HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 면역조절 항암신약으로 한미의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성과 지속성을 높였다.
항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 기존의 IL-2 제제와 차별화된 결합력을 통해 항암 효능이 크게 향상됐다. 흑색종과 대장암뿐 아니라 신장암과 췌장선암의 동물모델 등에서 확인된 효능을 바탕으로 다양한 진행성 또는 전이성 고형암에서 효능을 보여줄 것으로 한미약품은 기대하고 있다.
현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 알데스류킨 대비 안전성 측면에서도 대폭 개선됐다. 기존에 사용된 알데스류킨 제제는 항종양 효능을 높이기 위해 고용량을 사용하면, 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다.
한미약품은 HM16390이 단독요법에서 효능이 좋은 데다 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제와 병용해도 치료 효과를 배가할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 것이라고 보고 있다.
한미약품 관계자는 “HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용 때 종양미세환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”며 “기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역조절 항암제 개발을 완수할 것”이라고 말했다.