"3년간 경과 분석 통해 장기적 효능 및 안전성 확인"
프레스티, '허셉틴' 시밀러 임상3상 완료…오리지널과 동등성 입증
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴)의 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 전문 학술지 ‘BMC(BioMed Central) Cancer’에 등재됐다고 7일 발표했다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가신청(BLA) 준비에 더욱 속도를 낸다는 계획이다.
BMC Cancer는 암 분야에서 권위있는 국제 학술지 중…