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SK바이오사이언스

호주서 내년 2월 임상 돌입 예정

SK바이오사이언스 “첫 mRNA 백신, 글로벌 임상계획 승인”

SK바이오사이언스가 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 활용한 일본뇌염 백신 후보물질에 대해 글로벌 임상시험 계획을 승인 받았다. 내년 2월 호주에서 임상에 돌입함으로써 mRNA 기술 확보에 속도를 내겠다는 계획이다. SK바이오사이언스는 mRNA 기술을 활용한 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’의 1/2상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회로부터…

나보타·펙수클루·엔블로...SK바사·에스티팜·휴온스도 이름 올려

3개 품목이 세계일류상품에 선정...대웅제약 경사났네

산업통상자원부가 선정하는 세계일류상품 인증기업에 대웅제약, SK바이오사이언스, 에스티팜, 휴온스 등 다수의 제약바이오기업이 선정됐다. 20일 업계에 따르면 전날 산업통상자원부는 ‘2024 세계일류상품 인증서 수여식’을 열고, 55개사·60개 품목에 인증서를 수여했다. 이중 제약바이오업계에서는 대웅제약(나보타·펙수클루·엔블로),…

생후 6주~만 17세 약 8000명 대상 면역원성·안전성 평가

SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 임상 3상 IND 신청

SK바이오사이언스가 개발하고 있는 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌에 이어 국내에서도 빠르게 임상 3상 준비에 착수했다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주…

IDT바이오로지카 인수 영향...“4분기부터 외형 성장 본격화”

SK바이오사이언스 3분기 영업손실 396억원...적자전환

SK바이오사이언스는 3분기 연결기준 매출이 616억원으로 전년 동기 대기 73% 감소했고, 영업손실은 396억원으로 적자전환했다고 24일 잠정 공시했다. 지난해 3분기 SK바이오사이언스의 영업이익은 609억원이었다. 회사는 적자 전환의 주요 이유로 적극적인 투자를 꼽았다. SK바이오사이언스는 올해에만 총 3건의 글로벌 기업 지분 인수를 발표했고, 미국…

국내 개발 독감백신 중 처음

SK바사 독감백신 ‘스카이셀플루’ 인도네시아 품목허가 획득

SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발한 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 처음이다. 약 2억8000만명의 세계 4위 인구 대국인 인도네시아는…

피나바이오에 300만 달러 투자

SK바이오사이언스 “백신 기술 보유한 美기업 지분 인수”

SK바이오사이언스는 미국에 소재한 바이오 기업인 ‘피나 바이오솔루션스(Fina Biosolutions, 이하 피나 바이오)’에 300만 달러(한화 약 41억원)를 투자해 일부 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 피나 바이오의 최초이자 유일한 전략적 투자자가 됐다. 피나 바이오는 2006년 설립된…

지분 교차 인수... “긴밀한 파트너십 구축”

SK바사, 독일 IDT 바이오로지카 인수... "5년 내 매출 1조 목표"

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 톱텐 수준의 독일 기업을 인수하는 절차를 마쳤다. 이를 바탕으로 5년 안에 매출 1조원을 달성하겠다는 계획이다. SK바이오사이언스는 지난 6월 독일의 글로벌 제약∙바이오 기업 클로케(Klocke)그룹과 체결한 ‘IDT 바이오로지카(Biologika)’ 경영권 지분 인수에 대한 계약 절차를 완료했다고 2일…

판매 맡은 SK바이오사이언스 “유일한 非 mRNA 백신으로 접종 선택권 확대”

노바백스 코로나19 신규 변이 백신 식약처 긴급사용승인

최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 준비를 끝냈다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처에서 12세 이상의 청소년과 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 백신 공급권을 가지고 있는 SK바이오사이언스는…

본사와 연구소 이전 계획...내년 하반기 완공

SK바이오사이언스, 송도 ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식

SK바이오사이언스는 최근 인천 송도에 신축하는 ‘글로벌 R&PD(연구공정개발) 센터’의 건립 현장에서 ‘상량식·안전기원제’를 개최했다고 13일 밝혔다. 골조 공사의 마무리를 알리고, 무재해와 안전 시공을 기원한 이날 행사에는 SK바이오사이언스 안재용 사장과 감리사인 전인CM 장희정 대표 등 주요 관계자들이 참석했다 SK바이오사이언스는 인천…

감염병 확산 대비 위한 협력안 논의

SK바이오사이언스 “CEPI와 함께 '넥스트 팬데믹' 대응 만전”

SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진의 내한에 맞춰 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. 이 행사는 정부, 보건당국, 국제기구 등이 감염병 확산 저지를 위한 글로벌 대응 역할과 국제 협력 전략을 논의하고자 마련됐다. 행사에는 CEPI 제인 홀튼 의장, 리처드 해쳇 CEO를 비롯한 이사회·투자자위원회와 안재용…

한국투자증권 분석

“SK바이오사이언스, 4분기부터 수익성 점진적 개선”

올해 2분기 영업손실을 기록한 SK바이오사이언스의 수익성이 4분기부터는 개선될 것이라는 전망이 나왔다. 다만 단기간에 흑자 전환을 기대하기는 어렵다는 평가다. 한국투자증권 위해주 연구원은 1일 “2분기 SK바이오사이언스 별도 매출은 전년 동기 대비 1% 증가한 268억원, 영업손실은 199억원”이라며 “수두와 대상포진 백신 매출에 약 70억원의 사노피…

효모배양 시스템 활용 백신 공정 최적화 기대

SK바사, 美 바이오기업 '선플라워' 조건부 지분 인수

SK바이오사이언스가 미국 바이오기업에 투자하고, 백신 공정 최적화를 추진한다. SK바이오사이언스는 '선플라워'에 200만달러(약 27억원)를 투자하는 '조건부지분인수계약'(이하 SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. SAFE는 현재 기업가치 산정이 어려운 초기 스타트업에 선제적으로 투자하고 향후 요건을 갖춘 후속 투자가 있을 때 약정된 조건대로…

연간 약 1만1061톤 온실가스 절감

SK바이오사이언스, 태양광 재생에너지 구매 계약 체결

SK바이오사이언스는 에너지 기업 SK E&S와 태양광 재생에너지를 직접 구매하는 계약(Power Purchase Agreement, 이하 PPA)을 체결했다고 16일 밝혔다. PPA는 온실가스 감축에 실질적으로 기여할 수 있는 대표적인 탄소중립 활동으로 비용 변동 없이 장기간 에너지를 조달 받을 수 있는 것이 장점이다. SK바이오사이언스는 이번…

"SK그룹의 리밸런싱 흐름과 일치"

안재용 SK바사 대표 “독일 IDT 인수, 5년 시간 번 것”

“생산력 확충을 위해 안동 공장 증설을 검토했는데, 이번 독일 기업 IDT바이오로지카 인수는 공장 증설에 필요한 5년이라는 시간과 최고 수준의 생산 설비를 함께 확보한 것이다.” 안재용 SK바이오사이언스 사장은 27일 기자간담회에서 독일 CMO(위탁생산)·CDMO(위탁개발생산) 기업 IDT바이오로지카(이하 IDT) 인수 의미를 이같이…

시험 설계 기간 3분의 1 수준으로 단축

SK바이오사이언스 "국내 최초로 백신 연구개발에 AI 도입"

SK바이오사이언스가 백신 연구개발 영역에 AI를 선제적으로 도입하며 디지털 혁신에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 백신 공정의 실험설계(DoE) 과정에서 AI를 기반으로 데이터를 분석하고 성공 가능성을 예측하는 IT 최적화 시스템 ‘ADO(AI based Design space Optimization System)’를 구축하고…

경구용 콜레라 백신·코로나 백신 기술 개발한 교수 3명 수상

SK바이오사이언스-국제백신연구소, 제3회 '박만훈상' 시상식 개최

SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(IVI)가 주최하는 제3회 박만훈상 시상식이 25일 개최됐다. 서울 중구에 위치한 플라자호텔에서 열린 이날 시상식에는 수상자 3인과 함께 질병관리청 지영미 청장, IVI 제롬 김 사무총장, SK바이오사이언스 안재용 사장, 고 박만훈 SK바이오사이언스 부회장 부인 이미혜 여사, 조이 사쿠라이 주한 미국대사관…

한투증권 "영업가치 상향 조정 나서야"

"SK바사, 시가총액서 파이프라인 가치 비중 과도"

SK바이오사이언스의 시가총액에서 파이프라인의 가치가 차지하는 비중이 과도하다는 지적이 나왔다. 위해주 한국투자증권 애널리스트는 18일 SK바이오사이언스에 대한 기업 보고서를 통해 "상승 여력을 만들기 위해서는 영업가치를 상향할 이벤트가 필요하다"며 투자의견을 중립(유지)으로 유지했다. 위 애널리스트는 백신 수출과 관련해 일부 가시적인 성과들이…

헬스케어기업 비용진단 <10>
동국제약은 2.5배...대원제약 등 일반약 판매 위해 광고비 증액

부채표 동화약품, 광고선전비가 연구개발비의 4배

국내 제약사 가운데 동국제약 동화약품 부광약품 HLB제약 등이 매출액 대비 광고선전비를 가장 많이 지출한 것으로 나타났다. 이에 비해 연구개발비 지출 비중은 크게 낮았다. 28일 코메디닷컴과 기업 비용절감 전문 회사 코스트제로는 국내 제약사 151곳의 올해 3분기 결산자료를 토대로 각종 비용을 조사한 결과 이 같은 결과를 얻었다. 양측은…

SK바사 "연내 신속 공급 계획"

노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인

미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에도 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다. 노바백스 코로나19 백신은 독감, B형…

사노피와 공동 투자 예정

SK바사, 안동공장 1300평 증축···폐렴구균 백신 생산

SK바이오사이언스(이하 SK바이오)가 자체 제조 공장인 안동L하우스에 4200㎡(약 1300평) 규모의 백신 생산시설을 증축한다. SK바이오는 이사회 결의를 통해 이같은 결정을 내렸다고 28일 밝혔다. 해당 시설은 다국적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 사용된다.  21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410'은 지난 6월 영유아를…