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위암 KEYNOTE-811 임상 결과 공개...'전체 생존율 개선 실패는 부담'

바이오·제약

면역항암제 대표주자 '키트루다', 위암 적응증 확대 과제는?

대표 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 적응증이 다시 한 번 확대될 것으로 보인다. HER2 양성 위암 환자에서 키트루다를 병용한 경우, 종양의 크기를 줄이거나 질환의 진행을 예방할 수 있다는 최종 임상 결과를 확보했기 때문이다. 다만, 항암제의 효과 판정 기준인 전체 생존율(OS) 지표를 개선하지 못했다는 점은 풀어야할 과제로…

MSD서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발…6월 유럽간학회서 임상 2a상 결과 발표

바이오·제약

한미약품 기술수출 '피노페그듀타이드', FDA서 패스트트랙 지정

MSD는 12일(미국 동부시각 기준) 보도자료를 통해 한미약품이 기술 수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’가 미 FDA로부터  패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제로, 지난…

[ASCO 2023] KEYNOTE-826 연구 선공개, "PD-L1 발현율, 사망 위험 개선 혜택 주목"

뉴스스탠드

면역항암제 '키트루다', 자궁경부암 1차 치료제 입지 확대될까

면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 자궁경부암 분야 1차 치료제로서의 입지가 더욱 확대될 것으로 보인다. 최종 생존율 분석 결과, 기존 항암화학요법에 더해 키트루다를 추가로 병용한 환자군에선 사망률 개선 효과가 40%까지 높아졌다. 다만, PD-L1 발현율과 별개로 발현 음성 환자에서도 치료적 혜택을 입증할 수 있을지 귀추가 주목된다.…

화이자·노보노디스크·MSD 등 매출 고공행진...GSK·노바티스 하락세

바이오·제약

빅파마 매출 지각 변동...키워드는 '코로나·면역항암제·컨슈머사업'

바이오 제약기업 역사상 처음으로 연 매출 1000억 달러(한화 132조 8300억 원)를 돌파한 기업이 나왔다. 지난해 코로나19 치료제로 특수를 톡톡히 누린 화이자가 2021년 대비 23%의 엄청난 매출 상승률을 기록하며 1위에 등극했다. 글로벌 상위 20개 제약사 가운데 두 번째로 높은 상승폭이다. 가장 높은 매출 상승률을 보인 노보…

면역항암제 키트루다 병용 "위험도 40% 이상 감소", 3상 진행 예정

바이오워치

더 센 '암백신' 나오나...MSD-모더나 공동개발 '파란불'

강력한 면역반응을 통해 사망 위험을 낮추는 차세대 '암백신'이 상용화 문턱에 성큼 다가섰다. 최신 임상시험 결과, 백신 치료를 함께 받은 암환자에서는 재발 없이 생존할 가능성이 80% 수준으로 조사됐으며, 암 재발과 사망 위험을 모두 40% 이상 줄였기 때문이다. 현재 글로벌 허가기관들도 이러한 임상데이터를 인정해 혁신치료제로 신속심사 절차를 밟고…

궤양성 대장염 신약 파이프라인 확보...특허만료 앞둔 '키트루다' 영향

바이오워치

MSD, 면역치료 전문기업 '프로메테우스' 14조원에 인수

미국계 글로벌 제약기업 MSD가 면역치료제 개발업체를 14조 원에 인수한다. 회사에 주요 매출 실적을 담당하는 면역항암제 '키트루다'가 오는 2028년 특허만료를 앞둔 상황에서, 새로운 먹거리 찾기에 돌입했다는 평가다. 로이터통신에 따르면, MSD는 미국 소재 바이오기업 프로메테우스 바이오사이언스(Prometheus Bioscience)를 108억…

흑색종·대장암 3상임상 2건 중단 결정..."치료효과 예상보다 낮아"

바이오워치

MSD·에자이, 면역항암제 활용법 '전략적 제휴' 차질 빚나

차세대 항암치료법으로 평가받는 '면역항암제' 활용 전략에 차질이 빚어졌다. 암 환자에게 면역항암제와 표적항암제를 함께 사용하는 강력한 병용요법을 시행했으나, 예상보다 낮은 치료 효과로 임상시험에 돌연 제동이 걸렸다. 특히 임상시험에 이용된 항PD-1 계열 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'는 항암치료의 패러다임을 바꾼 면역치료제로 지금껏…

MSD, TPD 신약 개발 3조원 투자 계약...화이자·암젠·릴리 등도 시장 진출

바이오·제약

난치병 완전 정복… '단백질 분해 신약' 시동거는 빅파마

'표적 단백질 분해(TPD, Targeted Protein Degradation)' 신약 개발 분야에 대규모 투자 소식이 잇따르고 있다. 기존 치료제들과는 차별화된 작용기전으로 난치성 질병의 완치를 꿈꿀 수 있다는 데 관심이 쏠린다. 현재 화이자, 릴리, 노바티스, BMS, 암젠 등 굴지의 글로벌 제약기업이 신약 개발을 둘러싼 기술 경쟁을 예고한…

부작용 소송에 근거부족 잇따라 기각 판결 국내선 대상포진 백신 3파전....싱그릭스 이달 등장

바이오워치

대상포진 백신 '조스타박스' 美소송 마무리 단계

미국에서 머크(Merck & Co)의 대상포진 백신인 '조스타박스(Zostavax)'에 대한 소송이 마무리 단계에 들어갔다. 1000건 이상의 부작용 관련 소송이 기각되면서다. 조스타박스는 지난 2020년부터 미국에서 판매되지 않고 있는 상태다. 미국 펜실베니아 연방법원 등은 지난 4년간 머크에 제기된 약 1950건의 소송 중 1189건 사건을…

자궁내막암·난소암·자궁경부암 등 3가지 부인암 승인

바이오워치

'키트루다' 자궁경부암 1차 치료제로 국내 허가

한국MSD는 자사 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’가 PD-L1 발현 양성이며 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자의 1차 치료로서 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 항암화학요법과의 병용요법으로 지난 21일 국내 허가 받았다고 밝혔다. 이에 따라 키트루다는 자궁내막암 및 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H)…

'NTTP' 1일 섭취 허용량 미만…식약처 "관련 자료 검토후 조치방안.범위 결정"

바이오워치

1500억원 매출 당뇨병 치료제 '자누비아', 발암유발 가능물질 검출

연매출 1500억원이 넘는 당뇨병치료제 '자누비아'에서 니트로사민 계열의 NTTP가 검출됐다. 검출된 NTTP(NTTP(Nitroso-STG-19)는 발암유발 가능물질로 분류되지만 검출된 양은 1일 섭취 허용량 미만으로 위해성이 미미한 것으로 알려져 미국 식품의약품안전국(FDA)와 유럽 EMA(의약품청)은 유통중단과 회수조치없이 환자들에게…
바이오워치

삼바, MSD와 2768억 위탁생산계약 체결

삼성바이오로직스는 다국적 제약사 MSD(MSD International Business GmbH)와 의약품 위탁생산계약(CMO)을 체결했다고 4일 공시했다. 계약금액은 2768억2938만 원으로 최근 회사 매출액인 1조5680억 원의 17.65%에 해당한다. 계약기간은 지난 1일부터 2028년 12월 31일까지다. 계약금액은 고객사 수요증가에 따라…

MSD '아태지역 헬스케어 변화' "효과 장기지속형 백신개발 필요"

바이오워치

"팬데믹 장점 꼽는다면...디지털 헬스케어·복합백신 화두로"

국내외 보건의료 전문가들이 코로나19 팬터믹의 긍정적인 영향으로 원격의료 확대, 디지털헬스케어산업 발전 등을 손꼽았다. 제레미 림 싱가포르 국립대 교수는 "코로나 팬데믹의 이점을 꼽자면 우리 모두에게 헬스케어가 중요하다는 것을 알게 됐다는 것"이라고 말했다. 이번 팬데믹을 지나오면서 공중보건에 대해 더 이해하게 됐고, 현장에서도 디지털 헬스케어와…
바이오워치

지놈앤컴퍼니 "연내 MSD와 마이크로바이옴 병용 임상2상"

글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 미국 MSD와 담도암에 대해 '임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)'을 체결했다. 올해 임상 2상을 진행한다는 계획이다. 지놈앤컴퍼니 서영진 부사장은 4일 온라인 기자간담회에서 "MSD와 계약 체결을 통해 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)와…
바이오·제약

삼성바이오에피스, 캐나다 바이오시밀러 확대 정책으로 수혜 예상

캐나다의 바이오시밀러 확대 정책으로 삼성바이오에피스, 머크 등의 판매 확대가 기대된다. 삼성바이오에피스에 따르면 캐나다 브리티시컬럼비아(BC)주가 지난 27일 바이오시밀러 사용 확대로 의료 재정을 절감해 '파마케어(PharmaCare)' 프로그램의 지속가능성을 개선하겠다고 밝혔다. 파마케어는 일종의 의약보조프로그램으로 브리티시컬럼비아주 보건당국이…
바이오·제약

면역항암제 '키트루다', 편평비소세포폐암 1차 병용요법 적응증 확대

한국MSD는 PD-L1 발현율과 무관하게 전이성 편평 비소세포폐암 1차 치료에서 '키트루다'와 항암화학요법의 병용요법이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 키트루다와 병용할 수 있는 약제는 카보플라틴 및 파클리탁셀, 냅-파클리탁셀이다. 이번 허가로 키트루다는 모든 전이성 비소세포폐암 환자들에게 단독 병용 1차 치료 옵션으로 사용이 가능한…

[바이오워치]

바이오·제약

판매 1위 탈모약 프로페시아, “5년 복용 한국 남성 85% 증상 개선”

대표적인 경구용 남성형 탈모 치료제 프로페시아(피나스테리드 1mg)가 한국 남성에게서도 최소 5년간 효과가 있음을 입증했다. 한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 18일 기자 간담회를 통해 한국인 남성형 탈모 환자를 대상으로 실시한 5년 장기 유효성 평가에서 이같은 사실을 확인했다고 밝혔다. 이번 연구는 남성형 탈모의 다양한 임상 양상을 설명할 수…
인사·동정

MSD, 전국 의대에 의학 백과사전 '머크 매뉴얼' 기부

한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 120년 역사 의학 백과사전 '머크 매뉴얼' 200권을 전국 의과 대학 40곳에 기부했다고 21일 밝혔다. 이번 기부는 1899년 출간 이후 전 세계에서 가장 많이 이용되는 의학 백과사전 중 하나인 머크 매뉴얼의 제20판 출간을 기념해 이뤄졌다. 머크 매뉴얼은 전 세계 300명 이상의 외부 의료 전문가가…

[바이오워치]

바이오·제약

면역 항암제 키트루다, 폐암 1차 치료서 선택지 늘려

한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)의 면역 항암제 키트루다가 지난 12월 27일 PD-L1 발현율에 관계 없이 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 항암 화학 요법과의 병용 요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 키트루다는 현재 국내에서 유일하게 비소세포폐암 1차 치료 단독 및 병용 요법으로 사용이 가능한 면역 항암제다.…