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'위고비' 등 GLP-1 주사제와 달리 투약 간편...화이자·로슈 등 직접 경쟁 예고

MSD, 먹는 비만약 개발에 2조9천억 베팅...中한소제약서 GLP-1 신약물질 도입

미국 소재 글로벌 제약기업 MSD(미국 머크)가 먹는 비만약 개발을 위해 중국 한소제약과 2조9천억원 규모의 기술거래를 체결했다. 최근 시장에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 '위고비(성분명 세마글루타이드)', '젭바운드(성분명 터제파타이드)' 등 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물 개발을 위한 포석으로 풀이된다. MSD는…

신한투자증권 “전 세계서 알테오젠 기술 처방하는 시대 올 것”

“알테오젠, 키트루다SC 임상 성공으로 글로벌 바이오텍 도약”

머크가 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 3상 시험에 성공하며 이번 개발에 참여한 알테오젠이 주목받고 있다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 20일 리포트를 내고 “이번 임상 성공으로 알테오젠은 이제 상업화 가능한 기술을 보유한 제약사가 됐다”며 “국내 최초의 글로벌 바이오텍이 탄생한 것”이라고 평가했다. 머크는…

신한투자증권 “빅파마 항암제 SC제형 수요 이어질 것”

알테오젠 “키트루다SC 내년 말 출시 목표, 엔허투SC는 1분기 임상 진입”

글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'와 '엔허투'의 피하주사(SC)제형 개발 계약을 연이어 성공시킨 알테오젠에 제약업계와 투자업계의 관심이 이어지고 있다. 알테오젠은 지난 8일 일본 제약사 다이이찌산쿄와 독점 계약을 체결하고 ‘엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)’의 피하주사(SC) 제형 공동 개발에 나선다고 밝혔다. 양사가 엔허투SC 개발에…

길리어드-MSD 공동개발, 1년 복용 결과 억제율 94% 넘겨

'주 1회' 먹는 에이즈약 개발 청신호, "바이러스 억제 강력"

글로벌 제약사 길리어드와 MSD가 공동개발 중인 장기지속형 에이즈(AIDS·후천성면역결핍증) 치료제가 최신 임상평가에서 강력한 효과를 보고했다. 주 1회 먹는 약으로 개발 중인 해당 복합제를 1년 간 투여했을 때 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자들에서 바이러스 활동이 94% 넘게 억제됐다. HIV 감염자들은 면역세포가 파괴되면서 정상적인 면역기능이…

MSD와 임상시험 협력...키트루다 제공받기로

에이비엘바이오 항암제 후보물질, 키트루다와 병용요법 임상 추진

이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 MSD와 임상시험 협력 및 의약품 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오의 진행성 또는 고형암 환자 대상 치료물질 ‘ABL103’과 MSD 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험이 진행될 예정이다. 이번 임상에서 MSD는…

약 50종 의약품∙백신 국내 공급...한국법인 임상연구 승인 아태지사 중 '최다'

한국MSD, 창립 30주년 “혁신의 힘, 건강한 변화 이끌 것”

세계적인 바이오 제약기업 MSD가 한국지사 창립 30주년을 맞아 임직원 및 가족 600여 명과 함께 ‘건강한 변화’에 대해 조명하는 시간을 가졌다고 9일 밝혔다. 1994년 9월 설립된 한국MSD는 30년간 치료 및 예방 옵션이 없던 분야에 새로운 대안과 수준 높은 의학정보를 제시하며 건강 증진에 기여해왔다. 국내에 없던 15개 혁신(First…

적응증 확대 실패

머크, 키트루다 초기 폐암·피부암 임상 중단… “효과 입증못해”

글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트 2건을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 해당 프로젝트는 ‘키노트-867’과 ‘키노트-630’으로, 각각 초기 비소세포폐암 환자와 국소 진행성 피부 편평 세포 암종에 관한 임상 연구다.…

불일치 복구 결함(MMR) 여부 상관 없이 사용 가능

면역항암제 '키트루다', 자궁내막암 1차약 국내 허가...세계 두 번째

치료 옵션이 많지 않은 자궁내막암 관리에 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 1차 치료제로 국내 허가를 획득했다. 면역항암제의 치료 효과가 좋은 불일치 복구 결함이 있는(dMMR, mismatch repair-deficient) 환자뿐만 아니라, 불일치 복구 결함이 없는(pMMR, mismatch repair-proficient)…

GI-102·키트루다 병용요법 임상 2상 본격화 전망

지아이이노베이션-MSD, 면역항암제 병용임상 협력키로

지아이이노베이션은 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 공동 임상 평가를 위한 협력 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션의 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투여 요법 임상 2상 시험이 본격화될 전망이다. 이번 임상 2상은 면역항암제에 내성을 보인 간암,…

OECD 가입 38개국 중 33개국, 필수예방접종에 남성 포함

“한국 남성 HPV 감염 인식 낮아…남녀 동시 예방접종 중요”

“남성에서 인유두종바이러스(HPV) 감염과 관련된 암 발생은 꾸준히 늘고 있지만, 여전히 질병 부담과 삶의 질 저하 문제가 과소평가된 상황이다." 남녀 성별 구분 없이 다양한 암을 유발하는 HPV 감염 예방에 국내 의료전문가들이 목소리를 높이고 있다. 27일 이세영 중앙대병원 이비인후과 교수는 한국MSD가 개최한 HPV 예방 백신 '가다실9'…

바벤시오·인라이타 병용요법 장기간 분석...전체 생존율 개선 실패

면역항암제 '바벤시오' 6년 써봤더니...신장암에 효과 '글쎄'

독일 머크의 면역항암제 ‘바벤시오(성분명 아벨루맙)’가 신장암 임상시험에서 고배를 마셨다. 표적항암제를 함께 쓰는 병용 전략으로 환자의 생존율 향상에 기대를 모았으나, 정작 6년 이상 추적관찰을 진행한 결과 환자의 전체 생존기간(OS) 개선 혜택은 확인되지 않았다. 주목할 점은, 이번 바벤시오의 임상 결과가 미국 식품의약국(FDA)에서 진행성…

종양 크기 감소 및 재발 방지 목적 허가, 전문가들 "치료 성적 향상 기대"

조기 폐암 환자, 수술 전과 후 '면역항암제' 사용길 열려

국내 조기 폐암 환자 치료에 면역항암제를 사용할 수 있는 길이 열렸다. 비소세포폐암 환자에서 수술 전 종양 크기를 줄이기 위해 면역항암제를 사용하거나, 수술 후에도 재발 방지 목적으로 약물 사용이 가능해진 것이다. 현재 사용되는 항암화학요법 치료는 환자 생존율을 높이는데 한계가 크다는 평가가 나오는 상황이었다. 23일 이세훈 삼성서울병원…

모바일 기기로 전자코드 스캔...최신 제품 정보 확인 가능

MSD, 면역항암제 키트루다에 'e-라벨' 시범사업 도입

한국MSD가 최신 제품 정보의 효율적 전달과 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 위해 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 '에멘드(성분명 포스아프레피탄트 디메글루민염)' 정맥주사제(IV)에 의약품 정보 전자적 제공(e-라벨) 시범사업을 적용한다고 22일 밝혔다. 이번 e-라벨 도입은 식품의약품안전처에서 진행하는 시범사업의 일환으로,…

MSD와 체결한 '키트루다 독점 계약' 영향 커

알테오젠 1분기 영업이익 172억원...흑자 전환

알테오젠은 1분기 연결기준 매출이 349억원, 영업이익이 172억원이라고 16일 공시했다. 당기순이익은 209억원이다. 알테오젠의 이번 1분기 매출은 작년 동기 대비 238% 증가한 것이며, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환에 성공했다. 이번 1분기 실적 호조는 지난 2월 MSD와 체결한 ‘키트루다(제품명 펨브롤리주맙)’ 독점 계약의 영향이 크다는 것이…

신장 및 동종조혈모세포이식 환자에 선택 옵션 늘어

이식 환자 CMV 감염 막는 '프레비미스', 처방 적응증 2개 확대

한국MSD는 거대세포바이러스(CMV) 감염 및 질환 예방 약제 ‘프레비미스(성분명 레테르모비르)’가 식품의약품안전처로부터 최근 2개 적응증에 대해 확대 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 적응증 확대는 신장 이식을 받은 성인 환자와, 동종조혈모세포이식수술(HSCT)을 받은 고위험 환자를 대상으로 이뤄졌다. 이에 따르면, 신장 이식을 받은 성인 환자의…

'백신 접종 원칙' TV 및 유튜브 등 브랜드 광고 온에어

'백종원 매직' 통할까...폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 새 광고 공개

한국MSD가 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'의 광고 모델로 백종원 씨를 선정하고 브랜드 광고를 시작했다고 24일 밝혔다. TV 및 유튜브 등 다양한 채널을 통해 송출되는 이번 광고는 백종원 씨의 이름을 활용한 ‘백신 접종 원칙’ 슬로건을 활용했다. 이를 통해 국내에서 가장 넓은 범위(2024년 4월 현재 기준)의 폐렴구균…

한투증권 "영업가치 상향 조정 나서야"

"SK바사, 시가총액서 파이프라인 가치 비중 과도"

SK바이오사이언스의 시가총액에서 파이프라인의 가치가 차지하는 비중이 과도하다는 지적이 나왔다. 위해주 한국투자증권 애널리스트는 18일 SK바이오사이언스에 대한 기업 보고서를 통해 "상승 여력을 만들기 위해서는 영업가치를 상향할 이벤트가 필요하다"며 투자의견을 중립(유지)으로 유지했다. 위 애널리스트는 백신 수출과 관련해 일부 가시적인 성과들이…

재정분담안 추가 제출시 재논의...키프롤리스 등 일부 통과

암질심, 면역항암제 '키트루다' 15개 암종 급여 확대 실패

한국MSD의 대표 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 15개 암종을 대상으로 건강보험 급여 확대에 나섰지만 실패했다. 자궁내막암, 삼중음성 유방암, 식도암, 방광암 등이 모두 포함된다. 키트루다의 급여 확대 도전은 이번이 네 번째다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 지난 17일 제3차 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심)을 열고…

AACR 학회서 임상 발표... "접종 3년 뒤까지 면역효과 지속"

mRNA로 성공 맛본 바이오엔텍, 췌장암 백신 개발 '파란불'

바이오엔텍(BioNTech)이 개발 중인 치료용 암 백신이 췌장암 치료에 효과를 내는 것으로 보고됐다. 이 회사는 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 전문 개발사로, 지난 코로나19 팬데믹(대유행) 때 mRNA 백신 공급으로 매출 특수를 누리며 글로벌 빅파마 대열에 이름을 올렸다. 최근 췌장암 임상시험을 진행한 결과, 암백신 후보물질 '오토진…

블록버스터 항암제와 병용투여 파트너로 도약 가능성 높아져

지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형 단독요법 추가와 정맥주사 제형의 화학항암제 병용요법 임상 2상 추가에 따른 것이다. 통상 면역항암제의 치료를 위해서는 30분~1시간 가량…