셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’ 美서 소아 적응증 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에…
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셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’ 뉴질랜드서 승인
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 뉴질랜드에서 스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 중 처음으로 품목 허가를 받았다. 이로써 스테키마는 뉴질랜드에서 ‘퍼스트 무버(First…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시
셀트리온이 이달 초 세계 최대 제약 시장인 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명 토실리주맙)’를 출시하며 시장 선점에 나섰다. 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로…
셀트리온 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 美서 허가
셀트리온이 미국에서 황반변성 치료제를 허가받으며 안과 치료제 시장에 공식 진입한다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러…
온코닉, 신약물질+셀트리온 항암제 병용요법 임상 2상 신청
온코닉테라퓨틱스가 난소암 분야의 미충족 수요를 겨냥한 병용요법 개발을 가속화한다. 온코닉테라퓨틱스는 이중저해 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명…
美 “의약품 100% 관세”... 1주일 전 현지공장 인수한 셀트리온 ‘절묘한 타이밍’
도널드 트럼프 미국 대통령이 다음달부터 미국에 수출하는 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 엄포를 놨다. 이에 셀트리온 등 의약품…
셀트리온 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트' 캐나다서 승인
셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’에 대해 캐나다 보건부에서 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 승인으로…
서정진 “美 릴리 공장 인수 완료…관세 이슈 완전 해소”
“셀트리온은 미국에 위치한 일라이 릴리 공장 인수를 통해 관세 이슈를 모두 해소했습니다. 1년 전부터 관세 리스크를 해지할 수…
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 日서 승인
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 일본 후생노동성에서 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를…
셀트리온홀딩스, 5000억원대 셀트리온주식 착착 매입
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스(이하 홀딩스)가 5000억원 규모의 셀트리온 주식 장내 매입에 속도를 내고 있다. 홀딩스는 지난 달 7일부터 이달…