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부스터샷

CDC "BA.2 파생 XBB 관련 하위변이에 효과"

바이오워치

"코로나 2가백신 XBB 효과 입증...매년 접종여부 논의"

화이자와 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 2가 백신이 'XBB' 관련 하위변이에도 효과가 있다는 미국 보건당국의 추가 발표가 나왔다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 화이자, 모더나의 코로나19 오미크론 변이용 개량백신이 XBB 관련 하위변이 감염 예방에도 도움이 된다는 내용의 보고서를 지난 25일(현지시간) 발표했다. 미국 식품의약국(FDA)…

지난 주말 신규감염의 44%를 차지해 29% 차지한 BA.5 밀어내

건강뉴스

"BQ.1와 BQ.1.1, 미국 내 코로나19 우세종 돼"

코로나19 오미크론 변이의 새로운 아변이인 BQ.1과 BQ.1.1이 미국 내 우세종이 됐다고 미국 건강의학 포털 ‘웹엠디(WebMD)가 13일(현지시간) 보도했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 지난 주말 테이터에서 BQ.1과 BQ.1.1이 새로운 감염의 44%를 차지했다. 이는 전주의 33%에서 11%포인트 증가한 수치다. 종전 우세종이었던 BA.5…

3분기 코로나 백신매출 6조 넘어...화이자 올해 매출 상향조정 미국 성인 60% 이상 백신 추가접종 계획 없어

바이오워치

엔데믹에도 '코로나 백신' 화이자 매출 견인..."접종 급감은 불가피"

코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고 있다. 화이자는 코로나19 백신 코미나티의 3분기 매출이 44억 달러(약 6조2000억원)를 기록했다고 지난…

정부, 코로나19 예방 확대 기대

바이오워치

모더나 2가 백신 81만회 출하승인…스카이코비원은 부스터샷 접종

모더나코리아 코로나19  개량백신인 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 81만 회분이 9월 19일 국가출하승인을 받았다. '모더나스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다. '국가출하승인'은 백신이 시중에 유통되기 전에…

재조합 단백질 백신 '유코백(EuCorVac)-19'…수도권 3개병원서 진행

뉴스스탠드

유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 임상 1/2상 신청

유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백(EuCorVac)-19'의 추가 접종용(부스터샷)에 대한 국내 임상 1/2상을 16일 신청했다고 19일 공시했다. 임상1상에서는 건강한 성인 200명을 대상으로 유코백-19 부스터샷의 안전성과 내약성을 확인한다. 2상에서는 추가접종 후 14일, 28일 시점의 중화항체 분석을 통해 면역원성을 평가한다.…

부스터샷 접종시 오미크론 변이 중화항체 8배 증가, 식약처 9월말 허가 전망

바이오워치

모더나 오미크론 변이 대응 '개량백신' 영국서 최초 승인 …한국은?

오미크론 변이에 효과를 보이는 모더나의 개량백신이 영국에서 최초로 허가됐다. 한국은 개량백신 허가가 9월말 이루어지고, 실제 부스터샷 접종은 10월부터 가능할 것으로 전망된다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 15일(현지시간) 모더나가 개발한 '2가 코로나19 백신'이 안전·품질·효과 측면에서 기준에 부합한다며 사용을 승인했다.…
바이오워치

SK바사 "코로나백신 '스카이코비원' 영국 허가신청"

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 최근 확보한 임상 3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을…

고위험군 아닌데 3차 접종 후 오미크론 감염됐다면 4차는 가을에

건강뉴스

코로나19 재감염 흔한데 백신 또 맞아야 할까?

코로나19 백신 접종을 완료하고 추가접종(부스터 샷)까지 맞고도 코로나19에 감염되거나 심지어 재감염 되는 사람들이 속출하고 있다. 최상의 예방접종 관리를 받는 미국의 조 바이든 대통령도 코로나19에 걸렸다고 21일 발표했다. 이런 상황에서 4차 접종이 필요할까? 최근 코로나19에 감염된 사람이라면 가을에 최신 백신이 나오기를 기다리는 게 좋지만 그렇지…

"아직 엔데믹은 무리...범호흡기 백신 개발 추진"

바이오워치

모더나 "BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급"

모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해 관측하고 있다. 기존 업데이트 백신으로 면역 반응이 가능한 지 테스트를 진행 중이다.…

합성항원 추가접종 아직, 국내 2차 접종률 87% 달해

바이오워치

안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?

국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은 불확실한 여건 속에서 백신 개발에 나서고 있다. 국내 코로나19 백신 2차 접종률 87%, 3차 접종률은 65%다. 합성항원 방식은 전통적…

돌파감염 비율 백신 2차 접종자 42%, 3차 접종자 22%

건강뉴스

루푸스 환자, 부스터 샷 맞으면 감염 위험 '뚝' ↓

자가면역 질환의 하나인 루푸스에 걸린 환자는 면역반응억제제를 복용하기에 코로나19에 감염될 위험이 더 높다. 이런 루푸스 환자가 백신 접종을 완료하고 추가접종(부스터 샷)을 할 경우 코로나19 감염이 절반 이하로 떨어지는 것으로 나타났다. 《랜싯 류마티스학》에 발표된 미국 뉴욕대(NYU) 연구진의 논문을 토대로 미국 건강의합 웹진 ‘헬스 데이’가…

올 가을 목표, 2가백신후보 2개 개발중

바이오워치

모더나 "2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증"

모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 mRNA-1273.214(50μg)를 접종 후 한 달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과…

2020년 12월~2021년 9월 23만5000명 미국인 목숨 구해

건강뉴스

"코로나19 백신, 미국인 예상 사망자 58% 줄여"

코로나19 백신 프로그램이 미국에서 예상 사망자를 최대 58%나 줄였다는 연구결과가 발표됐다. 구체적으로는 2020년 12월~20211년 9월 사이 미국에서 23만5000명의 코로나바이러스 사망자를 예방했다는 것이다. 《미국의학협회저널(JAMA) 네트워크 오픈》에 발표된 미국 질병통제예방센터(CSC) 연구진의 논문을 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스…
건강뉴스

올가을 '2가 백신' 접종할까...美 수일 내 결정 예정

미국 보건당국은 코로나19 변이 발생에 맞춰 업데이트(개량)한 백신을 올가을 접종할 지 고민 중이다. 미국 식품의약국(FDA) 백신 책임자인 피터 마크스 박사는 AP통신을 통해 "결정하기 매우 어려운 과학적 판단"이라고 말했다. 코로나19 백신은 감염 시 위중증 및 사망 위험을 낮추는 역할을 한다. 지속적인 변이의 등장으로, 감염을 예방하는…

식약처, 빠르면 이번주 '최종점검위원회' 열고 결정…4차 부스터샷 승인 가능성 커

바이오워치

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 허가 임박

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 지난 4월 29일 ㈜SK바이오사이언스사가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)의 제조판매 품목허가를 신청함에 따라 그동안 심사를 진행해 왔다. 스카이코비원멀티주’는 한국을 포함한…
건강뉴스

"코로나19 부스터샷, 가을 전 업데이트 필요"

현재 접종하고 있는 코로나19 백신은 지난 2019년 말 처음 등장한 코로나19 바이러스를 기반으로 만들어졌다. 해당 백신은 여전히 코로나19 감염 시 입원과 사망 위험을 낮추는 역할을 하지만 코로나19 변이의 지속적인 출현과 올 하반기 재유행 가능성을 염두에 두면 새로운 부스터샷 접종 전략이 필요하다는 전문가들의 의견이 제기되고 있다. 모더나…
건강뉴스

"부스터 샷 두 번 맞으면 최강 면역력 형성"

코로나19 백신의 두 번째 추가접종(부스터 샷)이 첫 번째 추가접종보다 더 높은 면역력을 형성하게 해준다는 연구 결과가 나왔다. 1차 추가접종을 하고 6개월 이상 경과한 뒤 2차 추가접종을 하면 역대급 면역력이 형성된다는 것이다. 9일(현지시간) 의학저널《랜싯 감염병》에 발표된 영국 국립보건연구원(NIHR) 연구진의 논문을 토대로 영국 가디언이 9일 보도한…
바이오워치

SK바사 코로나19 백신 'GBP510', 부스터샷 임상3상 IND 승인

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510'가 식품의약품안전처로부터 부스터샷 임상3상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오사이언스는 식품의약품안전전처로부터 '만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성과 안전성 평가를 위한 임상3상…
바이오워치

모더나, 코로나19 '변이 부스터샷' 백신 데이터 발표

모더나가 코로나19 변이 바이러스 예방을 위한 2가 부스터 백신에 대한 새로운 임상 결과를 발표했다. 모더나가 개발 중인 첫번째 2가 부스터 백신 후보 물질인 'mRNA-1273.211'은 베타 변이도 포함하고 있다. 코로나19 바이러스뿐만 아니라 변이 바이러스도 예방 가능하다는 것이다. 발표한 임상 데이터에 따르면, mRNA-1273.211…
바이오워치

"코로나 이미 걸렸는데...추가 접종해야 하나"

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자 수가 1477만명을 넘어서면서 완치 이후 코로나19 백신 접종 여부나 재감염 기준, 재감염률, 슈퍼면역 등에 대한 궁금증이 나오고 있다. 코로나19 완치자의 재감염 증상 등 세부 내용을 방역당국이 발표했다. ▲완치 이후 코로나 백신접종 여부 코로나19 완치자도 권장 시기와 횟수에 맞는…