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제네릭 의약품

건정심서 의결, 제네릭 의약품 7675품목 상한금액 인하

위암 치료제 ‘옵디보’, 건보 적용 …약값 ‘4300만원 → 215만원’

연간 투약비용이 4500만원에 달하는 위암 치료제 '옵디보주'가 건강보험 급여를 인정받아 투약비용이 215만원까지 낮아진다. 또 기등재 의약품의 상한금액 1차 재평가 결과에 따라 제네릭 의약품 7675개 품목은 상한금액이 인하된다. 보건복지부는 31일 오후 2023년 제16차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 약제급여 목록 및…

400억원대 B형 간염치료제 '베믈리디정' 제네릭 경쟁 가세

부광약품-삼진제약, B형 간염치료제 ‘타프리드정’ 공동 공급·판매 계약

부광약품과 삼진제약이 B형 간염 치료제 '베믈리정'의 염변경 제네릭 의약품 '타그리드정'에 대한 공동 공급 및 판매 계약을 최근 체결했다고 밝혔다. 타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공해 개발한 '베믈리디정'의 염변경 제네릭으로 3월 15일 식약처로부터 허가를 받았다. 계약에 따라 부광약품은 국내…

복합제 특성·원료 수급 문제로 제네릭 개발 어렵고, 수입약은 대부분 생물의약품

특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?

셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품 중 아직 후발의약품이 출시되지 않은 476개 품목 정보를 공개한다고…

이유는 '등재특허권 존속기간 만료일 이전 판매', 하루라도 빨리 '조급증'이 원인

혈액응고억제제 ‘자넬토’ 제네릭 15품목 무더기 허가 취소…그 이유는?

경쟁 제약회사보다 하루라도 빨리 시장에 의약품을 유통시키겠다는 조급증이 인해 힘든 과정을 거쳐 허가받은 제품들이 오히려 조기 퇴장시키고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 명문제약의 '자바록사정10mg' 등 경구용 혈액응고억제제 '리바록사반' 제제 5개사 15품목에 대해 5월 27일자로 품목허가 취소 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 품목…