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자디앙

유럽심장학회서 새 분석 공개...당뇨 유병기간 상관없이 효과

뉴스스탠드

살빠지는 당뇨약 'SGLT-2' 억제제...심부전 치료 효과 '뚜렷'

제2형 당뇨병을 겨냥한 'SGLT-2 억제제(나트륨-포도당 공동 수송체 억제제)' 계열 치료제에서 심부전 치료 효과가 다시금 주목을 받고 있다. 이들 약물은 당뇨병을 비롯한 만성 심부전, 신장병에 여러 혜택을 보고하며 살빠지는 당뇨약으로 높은 인기를 얻고 있다. 지난달 30일~9월 2일(현지시간) 영국 런던에서 열린 올해 유럽심장학회…

작년 연구개발 투자 14% 확대, 인체 및 동물약품 매출 견인

바이오·제약

베링거인겔하임, R&D 투자 8조원 넘겨...신약 라인업 강화

베링거인겔하임은 지난해 실적 발표를 통해 주요 연구 부문의 임상 3상이 계획대로 진행되면서 신약 파이프라인 개발이 가속화됐다고 밝혔다. 연구개발(R&D) 투자는 전년 대비 14.2% 확대돼 58억 유로(약 8조5500억원)을 기록했다. 순매출액 대비 R&D 투자 비중은 22.5%로 상당한 수준을 차지했다. 인체의약품 사업부와 동물약품…

당뇨병 유무 관계없이 만성 신장병 치료제로 추가 승인

바이오·제약

당뇨약 '자디앙' 처방 범위 넓어져...심부전 이어 신장병 추가

SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 신장병 약으로 치료 적응증 범위를 확대했다. 한국베링거인겔하임과 한국릴리는 자디앙 10밀리그램 용량 품목이 지난 19일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병 치료제로 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 자디앙은 유럽연합과 미국에 이어 국내에서도…

일본인 대상 임상평가 진행, 당뇨성 케톤산증 및 근력 약화 등 관찰되지 않아

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고령 환자에 근감소증 위험?...당뇨약 '자디앙' 안전성 이상무

제2형 당뇨병을 가진 고령 환자에서 SGLT-2 억제제의 안전성이 합격점을 받았다. 동일 계열 치료제에서 논란이 되고 있는 '고령 환자의 근감소증 위험'을 놓고는 어떠한 문제점도 발견되지 않았다. SGLT-2 억제제 대표 품목인 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'을 평가한 결과, 65세 이상의 해당 환자들에서 근육량이나 근력 저하 없이 유의미한 혈당…

2014년 당뇨약으로 첫 선, 유럽심장학회서 심장 및 신장병 등 임상 추가 공개

바이오·제약

'포시가' 심부전약 입지 다질까...SGLT-2 억제제의 변신

'SGLT-2 억제제'의 처방 영역이 갈수록 확장되는 모양새다. 9년 전 제2형 당뇨약으로 첫 선을 보인 '포시가(성분명 다파글리플로진)'가 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 포시가는 2014년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초 허가를 받은 직후 당뇨병에 이어 신장병과 심장병 전문약으로도 처방 범위를 넓힌 상황이다. 최근 네덜란드…

'마운자로' 2분기 글로벌 매출 1조3천억 육박, 비만약 승인 연말 예상

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당뇨 명가 '릴리'가 만든 비만약 등장 임박...매출 고공행진

살 빠지는 당뇨약으로 유명한 ‘마운자로(성분명 티르제파타이드)’의 매출 성장세가 주목된다. 개발사인 다국적 제약기업 일라이 릴리는 마운자로를 비만약으로 용도 변경해 처방 적응증을 확대한다는 계획을 내놓았다. 일단 릴리는 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 100년 역사를 가진 당뇨약 명가로 평가된다. 속효성 인슐린 유사체인 '휴마로그' 외에도…

DPP-4/SGLT-2 복합제 두 가지 용량 출시 유일, 메트포르민과 병용시 보험 적용

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제2형 당뇨병 복합제 '에스글리토' 국내 상륙...‘8mm 알약' 차별화

다처방약제인 'SGLT-2 억제제'와 'DPP-4 억제제'를 한 알에 담은 제2형 당뇨병 복합제가 국내 출시된다. 체중 감량 효과와 심혈관 혜택을 입증한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'과 DPP-4 억제제 '트라젠타(성분명 리나글립틴)' 성분을 기반으로 약물 조합 용량을 달리해, 처방 선택지가 늘어날 전망이다. 17일…

유럽의약품청, SGLT-2 억제제 자디앙 승인 권고... EMPA-KIDNEY 연구 근거

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당뇨약 '자디앙', 만성 콩팥병 치료제로 유럽 승인 권고

SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 만성 콩팥병 치료제로 처방 영역을 확대할 전망이다. 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자디앙을 성인 만성콩팥병(CKD) 치료제로 공식 권고했다고 밝혔다. 자디앙은 현재 유럽 지역에서 성인 제2형 당뇨병과 심부전 치료에…

식약처, EC 및 EMA 안전성 검토결과 토대로 212품목 '엠파글리플로진' 허가사항 변경 추진

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당뇨병치료제 '자디앙', 이상반응에 '간질성 신세뇨 관염' 추가

한국베링거인겔하임의 '자디앙정' 등 당뇨병 치료제인 '엠파글리플로진' 성분 제제에 '간질성 신세포 관염' 이상 반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 유럽 집행위원회(EC) 및 유럽 의약품청(EMA)의 '엠파글리플로진' 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 국내에서 허가받은 212개 품목에 대한 허가사항 변경을 추진한다고 15일…
바이오워치

한국베링거∙릴리, '자디앙' 만성 심부전 치료제로 적응증 확대

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 SGLT-2 억제제 자디앙정 10밀리그램(엠파글리플로진)이 24일 식품의약품안전처로부터 좌심실 수축기능(심박출률)에 무관한 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 지난해 11월 심박출률 감소 심부전 치료(HFrEF)에 승인된 자디앙은 이번 확대된 적응증에 따라 심박출률에 관계없이 만성 심부전 환자 치료에…
바이오·제약

당뇨병약 '자디앙', 심부전의 새 치료 옵션으로 등장

심장에 구조적·기능적 문제가 있어 혈액이 신체 곳곳으로 제대로 흐르지 못하는 상태를 '심부전'이라고 한다. 초기에는 증상이 잘 없다가 점점 숨이 차고 극심한 호흡곤란이 나타난다. 치명률이 매우 높은 질환이기도 하다. 분당서울대병원 순환기내과 최동주 교수는 "미국 조사에 따르면 심부전 환자의 50%가 5년 내에 사망하는 높은 치명률을 보인다"며…
바이오·제약

임상 발표 5주년...자디앙 패밀리, 1분기 매출 100억 돌파

한국베링거인겔하임과 한국릴리의 SGLT-2 억제제인 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오(성분명: 엠파글리플로진/메트포르민염산염)의 올해 1분기 매출액이 100억 원을 넘어섰다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면 두 품목의 2020년 1분기 처방 매출액은 전년 동기 대비 49% 증가한 약 101억…
바이오·제약

'자디앙', 심혈관질환 위험요인과 무관하게 발생 위험 감소 확인

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 EMPA-REG OUTCOME 임상연구의 사후분석 결과가 지난 9월 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 제55회 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회 현장에서 발표됐다고 4일 밝혔다. 사후분석 결과, 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 EMPA-REG OUTCOME…

[바이오워치]

동정

자디앙, 프리 갈리엥 인터내셔널 어워드 최고 의약품상 수상

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 당뇨병 치료제 자디앙(성분명 엠파글로플로진)이 지난 11월 27~28일 아프리카 세네갈에서 개최된 '2018 프리 갈리엥 인터내셔널 어워드'에서 최고 의약품상을 수상했다고 12일 밝혔다. 제약업계의 노벨상이라 불리는 프리 갈리엥 어워드는 의과학과 현대 약학의 아버지 갈렝을 기리기 위해 지난 1970년 제정됐다. 인류의…

[바이오워치]

바이오·제약

미국심장학회, 당뇨 치료에서 선호 SGLT-2 억제제로 자디앙 권고

미국심장학회(ACC)가 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)을 권고했다. 이는 성인 2형 당뇨병 환자의 심혈관계 위험 감소를 위한 신규 치료제를 제시하는 미국심장학회의 첫 번째 전문가 합의 의사 결정 지침으로, 지난달…

[바이오워치]

바이오·제약

당뇨 치료제 자디앙, 임상 현장에서 심부전 위험 감소

베링거인겔하임과 일라이 일리의 SGLT-2 억제 계열 당뇨병 치료제 자디앙(성분명 엠파글리프로진)이 실제 임상 현장에서 DPP-4 억제제 대비 심부전에 의한 입원 발생 위험이 더 낮음을 입증했다. 두 회사는 13일 자디앙의 리얼 월드 연구 1차 유효성 분석 결과를 공개했다. 이는 지난달 10일 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례 학술…

[바이오워치]

바이오·제약

"자디앙, 당뇨병 환자 생명 평균 2.5년 연장"

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 기대수명에 긍정적인 영향을 미친다는 새로운 연구 결과가 지난 9일 '서큘레이션(Circulation)'에 게재됐다고 밝혔다. 7020명을 대상으로 한 연구 결과 엠파글리플로진은 위약 대비 연령에 따라 기대 수명을 평균 1년에서 4.5년까지…