[바이오워치]
강스템바이오텍, 아토피 신약 3상 투약 완료
강스템바이오텍(대표이사 이태화)가 개발 중인 아토피 피부염 신약 퓨어스템-AD의 3상 임상 투약을 완료했다고 14일 밝혔다.
이번 임상 시험은 국내 11개 대형 병원에서 총 194명의 중등도 이상 아토피 성인 환자를 대상으로 진행됐다. 앞서 강스템바이오텍은 지난달 28일 1/2a상 3년 장기 추적 결과에서 의미있는 유효성과 안전성이 확인했다고…
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[바이오워치]
메드팩토, 美 학회서 백토서팁 다발성 골수종 임상 결과 발표
테라젠이텍스의 관계사 메드팩토(대표 김성진)가 지난 1일 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH)에서 개발 중인 항암 신약 백토서팁(TEW-7197)의 다발성골수종 임상 1b상 결과를 발표했다.
메드팩토는 지난해(2017년) 8월부터 미국 케이스 웨서턴 리저브 대학 통합암센터에서 환자 5명을 대상으로 기존 다발성 골수종 치료제 포말리도마이드와…
'1병 600만 원' 희귀병 치료제, 건보 승인 줄줄이 탈락?
희귀 질환자를 위한 고가 신약에 건강보험 적용이 결정됐지만 실질적인 건보 혜택을 받는 환자는 극히 일부에 불과하다는 지적이 나와 관계 당국이 해명했다.
건강보험심사평가원은 3일 해명 자료를 통해 "유전적 요인이 아닌 이식, 약물 투여, 감염 등에 의한 이차성 용혈성 요독 증후군에는 '솔리리스' 사용이 적절하지 않아 건강보험 적용 신청을 불승인 처리를…
[바이오워치] [우수 바이오 벤처 ①] 바이오오케스트라
바이오오케스트라, 치매 조기 진단·치료로 패러다임 전환
한국바이오협회는 지난 1년간 골든 시드 챌린지(Golden Seeds Challenge)에 참여한 벤처 가운데 우수 기업을 선별해 지난 23일 공개 투자 설명회를 진행했다. 전문가 추천 등을 통해 선정된 올해 우수 바이오 벤처들을 소개한다.
치매는 증상을 느낄 즘에는 원인 물질인 아밀로이드 베타 단백질 축적과 타우 단백질 과인산화가 상당히 진행돼…
[바이오워치]
CoGIB, 국내 첨단바이오의약품 성과홍보관 운영
오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(CoGIB)는 2018 바이오 혁신 성장 대전 기간 중 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 성과홍보관을 운영한다고 밝혔다.
글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업은 줄기세포치료제 및 유전자치료제 분야 국내기업의 글로벌 도약을 위해 보건복지부 및 과학기술정보통신부가 공동출연해…
[바이오워치]
우정바이오, 한국콜마 등과 연이은 MOU 체결
우정바이오가 한국콜마를 비롯해 셀비온, 커넥타젠, 인핸스드바이오와 연속해서 프렌즈 기업 업무 협약(MOU)을 맺었다고 23일 밝혔다.
먼저 한국콜마, 셀비온과 함께 맺은 3자 협약을 통해 우정바이오는 신약의 원료 의약품을 개발 및 생산하고, 한국콜마와 셀비온이 완제품을 생산하기로 하면서 신약 생산에 대한 실질적인 계획을 마련했다.
항암 신약 연구…
[바이오워치]
인트론바이오, 7500억 원 규모 신약 기술 이전 계약
인트론바이오가 스위스 로이반트 사이언스와 파마반트1(PHARMAVANT1) 및 슈퍼 박테리아 바이오 신약 SAL200에 대해 기술 이전 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약 규모는 총 6억6750만 달러(약 7526억 원)다.
계약 조건은 선급금 1000만 달러(약 112억 원), 단계별 마일스톤 6억 5750만 달러(약 7416억 원)다. 매출액에…
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국산 바이오 신약, 중국서 집중 관심
최근 3년에 걸쳐 각종 의약품, 의료 규제 개혁을 단행한 중국이 세계 제약 업계에서 매력적인 시장으로 주목받고 있다. 다국적 제약사의 중국 진출이 잇따르고 있으며, 이에 따른 중국 시장 매출이 급성장 하고 있다. 이러한 상황 속에서 올해로 5회째를 맞이하는 BioCentury-China Healthcare Summit(차이나 서밋)은 그 의미가 남다르다.…
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파멥신, 6만 원으로 최종 공모가 확정
21일 코스닥 상장을 예고한 바이오 기업 파멥신이 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한 결과, 공모가 밴드 4만3000~5만5000원을 초과한 6만원으로 최종 공모 금액이 확정됐다고 9일 밝혔다.
공모가 확정에 따라 총 공모 금액은 480억 원으로 결정됐으며, 공모가 기준 시가 총액은 4083억 수준이다. 수요 예측에는 국내외 총 976개…
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이의경 교수 "국내 신약 가격 높아져...OECD 비교 최대 70% 수준"
국내 약가 수준을 두고 글로벌 제약사와 정부가 상충된 견해를 보이는 가운데, 접근성 강화 정책이 도입된 2014년 이후 국내 신약 가격이 OECD 평균과 비교해 이전보다 10%포인트 올라간 것으로 분석됐다.
이의경 성균관대학교 약학 대학 교수는 2일 열린 한국보건행정학회에서 '국가별 신약 가치 비교' 주제를 통해 한국과 OECD 간 신약 가격 비교…
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동남아 6개국 GMP 조사관, CJ헬스케어 오송 공장 방문
동남아시아 6개 국가의 의약품 제조 및 품질 관리(GMP) 조사관들이 지난달 31일 충청북도 청주시에 소재한 CJ헬스케어 오송 공장에 방문했다고 CJ헬스케어가 1일 밝혔다.
이번 견학은 한국 제약 산업 우수성을 알리고 국산 의약품의 아세안(동남아시아국가연합) 국가 진출을 지원하기 위해 식품의약품안전처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관하는 '2018…
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11월 코스닥 입성 예고한 바이오 기대주 3
파킨슨병 치료제, 인공지능(AI) 기반 재활 기기 등 혁신 기술을 내세운 바이오·헬스 업체들이 11월 코스닥 입성을 앞두고 있다. 장외에서 높은 평가를 받아온 벤처 기업들이 최근 부진을 면치 못하는 바이오 시장에 훈풍을 불어넣을 수 있을지 주목된다.
파멥신은 2008년 설립된 항체 신약 개발 전문 기업으로, 지난 2016년 상장 예비 심사에서 고배를…
한미약품 차세대 AML 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품 차세대 급성 골수성 백혈병 치료 신약 후보물질(HM43239)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다.
HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보 물질로, 곧 미국…
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"의약품 피해 구제, 다수 위해 비급여 진료비 제한돼야"
의약품 부작용 피해 구제와 관련해, 피해자의 공정한 보상 기회를 확보하기 위해 비급여 진료비 보상액을 제한하는 방향으로 제도를 개선해야 한다는 진단이 나왔다.
의약품 부작용 피해 구제 제도(피해 구제 제도)는 정상적으로 의약품이 사용돼 어느 누구에게도 책임을 물을 수 없는 의약품 부작용 사례에 대해 국가가 보상하는 사회보험 성격의 무과실 피해 보상…
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나고야 의정서 쇼크, "중국 대신 라오스, 미얀마로 눈 돌려야"
우리 주변에 서식하는 다양한 생물은 최근 각광받는 제약 바이오 산업의 기초가 되는 중요한 자원이다. 실제로 국내 외 제약 바이오 기업은 중국과 인도 등 해외 다양한 생물 자원을 활용해 신약을 개발하고 있다.
한국지식재산연구원의 '나고야 의정서 발효가 국내 바이오 산업에 미치는 영향' 보고서에 따르면 활용 분야별 유전자원 이용 제품의 비율은 의약품 분야…
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매출 1위 휴미라 시장 활짝, 암젠 등 바이오시밀러 유럽 출시
블록버스터 의약품 휴미라(성분명 아달리무맙)의 유럽 물질 특허가 16일(현지 시간) 만료되면서 글로벌 제약사들이 앞다퉈 바이오시밀러 제품 출시에 나섰다. 글로벌 판매 1위 시장을 둘러싼 경쟁이 치열해질 전망이다.
애브비가 개발한 휴미라는 류머티스 관절염, 크론병 등 자가 면역 질환 치료제로 글로벌 매출 1위를 기록하고 있는 블록버스터 신약이다.…
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AI 혁신 신약, 국내 주목받는 벤처는?
이룸스 법칙(EROOM’s LAW)은 발전 속도가 점점 빨라진다는 '무어의 법칙'을 거꾸로 한 것으로, 신약 연구개발 성과가 점차 떨어지는 제약 업계를 비유하는 데 종종 쓰인다.
쉽게 딸 수 있는 좋은 열매는 이미 다 따먹어 기존 약을 뛰어넘는 혁신 신약 개발이 점점 힘들어진다는 것이다. 여기에 연구개발에 소요되는 비용과 시간은 높아지고, 규제는…
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브릿지바이오, 궤양성 대장염 신약 임상 1상 완료
바이오 기업 브릿지바이오가 궤양성 대장염 치료제 후보 물질 BBT-401의 미국 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 12일 밝혔다.
BBT-401은 한국화학연구원의 신약 개발 기초 연계 후보 물질 발굴 사업단과 박석희 성균관대대학교 생명과학과 교수팀이 공동 발굴한 만성 염증성 면역 질환 치료 후보 물질이다. 인체 면역 기능에 관여하는 펠리노-1 단백질…
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노바티스 다발성 경화증 신약, 미국-유럽 승인 절차 돌입
노바티스가 개발한 신약 시포니모드(BAF312)가 미국과 유럽 동시에 신약 승인 절차에 돌입했다. 시포니모드는 현재 마땅한 치료법이 없는 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 치료제다.
8일(현지 시간) 노바티스는 시포니모드의 신약 허가 신청(NDA) 및 판매 허가 신청(MAA)에 대해 각각 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 접수…
기억력 감퇴 개선하는 치매 신약 물질 발견
치매는 치료제 개발에 난관을 겪고 있는 까다로운 질환 중 하나이다. 그런데 최근 국내 연구진이 치매에서 나타나는 뇌혈관 장벽 손상을 조절할 수 있는 새로운 타깃을 발견해 주목을 받고 있다.
한국연구재단은 배재성·진희경 경북대학교 교수 연구팀이 노화 치매에서 비정상적으로 증가된 ‘산성 스핑고마이엘리네이즈(ASM)’ 효소에 의한 뇌혈관 장벽 손상…