신약

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다. 이에 따라 국산 30호 신약 케이캡이 중국 시장에 본격 출시된다. HK이노엔은 지난 2015년 중국 파트너사인 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출…

유유제약(대표이사 유원상)은 차세대 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)가 미국 FDA로부터 임상 2상시험 승인을 받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의…

국내 제약사들이 개발한 위식도역류질환 신약들이 국내를 넘어 미국, 중국 등 글로벌 시장으로 본격 진출하고 있다. P-CAB계열(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약으로 국내 시장을 선점한 HK이노엔은 이달 미국에서 임상 1상을 마쳤고, 후발주자인 대웅제약이 미국, 중국 등에 기술 수출을 하고 최근 동남아에 품목허가를 신청했다. 국내를 넘어서 해외 시장도…

바이오헬스기업 HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 임상1상 시험을 마쳤다고 공시했다. HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 목표로 케이캡정의 현지 임상1상 시험을 진행해 왔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행되었으며,…

대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스는 중국의 바이오사이토젠 및 한국비임상기술지원센터와 3자간 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 업무협약으로 3자는 면역질환 신약 개발을 위한 ▲동물 모델 및 질환 모델 개발 ▲동물 수급 및 비임상 시험 진행 등에서 협력할 예정이다. 신약 개발 과정에서 동물 모델은 비임상 단계에 활용된다. 특정…

유한양행(대표이사 조욱제)은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 ''YH12852(PCS12852)'의 위무력증*(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상 2A상의 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다. 위무력증은 위배출이 지연되어 심한 속쓰림,…

갑작스럽고, 빠르고, 반복적이면서 리듬 없이 근육이 움직이거나 소리를 내는 것을 틱이라 한다. 지속적인 틱 증세를 보이는 질환 중에 가장 널리 알려진 것이 '투렛 증후군'이다. 눈을 깜빡이거나, 어깨를 으쓱하거나, 목을 가다듬는 등의 근육틱과 단어나 구절을 외치는 음성틱이 복합적으로 발생한다. 1500명당 1명 정도로 발생하는 이 희귀 질환의 틱을…

대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청·접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서…

제약기업에게 있어 연구개발 투자는 미래 먹거리를 창출하기 위해 필수적이지만 일부 제약사들은 눈앞의 돈벌이에만 급급해 연구개발 투자는 등한시하다는 비판을 받고 있다. 코스피 및 코스닥 상장 제약기업들의 2021년 매출액 대비 연구개발비 비중은 평균 9.1%로 집계되고 있다. 상장제약사중 매출액 대비 연구개발비 비중이 가장 높은 기업은…

지난 해 연구개발비를 1000억 이상 투자한 기업은 7곳에 달하고 셀트리온은 가장 많은 3980억을 투입한 것으로 나타났다. 코메디닷컴이 코스피 및 코스닥 상장 제약바이오기업들의 2022년 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 연구개발비를 1000억 이상 지출한 기업은 셀트리온, 유한양행, 대웅제약, 녹십자, 종근당, 한미약품, 일동제약 등…

대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명: 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업을 한층 강화한다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가 중 필리핀, 인도네시아 및 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료…

현재 남성의 피임 방법은 콘돔과 정관 절제 2가지뿐이다. 먹는 피임약은 여성용만 있을 뿐이다. 멀지 않아 남성용 먹는 피임약이 나올 가능성이 높아졌다. 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 미국화학회(ACS) 학술대회에서 발표될 미네소타대 군다 게오르그 교수 연구진의 예비연구를 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 23일(현지시간) 보도한 내용이다.…

국내 제약기업이 개발 중인 코로나19 '경구치료제' 임상시험 참여 신청이 온라인으로도 가능하다. 국가임상시험지원재단은 16일부터 코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.org)에서 경구치료제 임상시험 참여 신청을 받는다. 기존에는 임상시험 참여지원 상담센터 전화(1577-7858)를 통해서만 신청이 가능했다.…

유전질환 치료를 위해 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 신약을 최초로 인간 체내에 주입한 임상시험 결과 독성단백질 수치가 1년간 최대 93%까지 떨어졌다는 결과가 발표됐다. 이 신약을 공동 개발한 미국의 유전자생명공학기업 인텔리아와 리제네론의 최근 보고서를 토대로 과학 전문 학술저널《사이언스》가 1일(현지시간) 보도한 내용이다. 인텔리아와 리제네론은…

내일(4일)부터 20대 대통령선거 사전투표가 시작된다. 한국환자단체연합회는 환자와 환자가족 유권자들이 사전투표와 본투표를 하기에 앞서 대선후보들의 환자정책 공약에 대한 단체 입장을 재표명했다. 앞서 환자단체는 이재명 더불어민주당 후보, 윤석열 국민의힘 후보, 심상정 정의당 후보, 안철수 국민의당 후보 등 네 후보에게 '대선후보에게 바라는 4대…

대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받았다. 대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 임상시험신청서를 제출한 지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로…

한올바이오파마가 지난해 매출 1000억원을 달성했다. 한올바이오파마는 지난 18일 잠정 실적공시를 통해 지난해 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한 1016억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 101억원으로 70% 증가했다. 당기순이익은 100억원이었다. 실적은 신약 연구개발(R&D) 사업과 제약사업이라는 투트랙 전략이 성공적으로…

인체가 자연적으로 생성하고 주름 방지 크림의 성분으로도 쓰이는 콜라겐. 최근 암 치료와 관련해 콜라겐이 주목받고 있다. 미국 뉴욕 마운트시나이 의대 티쉬암연구소에 의하면 종양 세포는 특정한 콜라겐 형태를 분비하여 수년간 종양을 휴면상태를 유지하게 만든다. 종양이 신체의 다른 부분으로 전이될 때도 휴면에 기여한다. 이 연구는 종양 세포들이 콜라겐 공급이…

한올바이오파마(이하 한올)가 수원 경기바이오센터 안에 위치한 바이오연구소를 확장 이전하고, R&D 전문인력 확보와 연구시설 확충을 통한 신약개발 역량 강화에 나선다고 26일 밝혔다. 한올은 이를 통해 자가면역질환 치료제 ‘HL161', 안구건조증 치료제 ‘HL036', 차세대 면역항암제 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발을 가속화하고, 국책과제…

오는 9월 21일은 1995년 세계보건기구(WHO)가 국제알츠하이머협회(Alzheimer Disease International, ADI)와 함께 제정한 '세계 알츠하이머의 날'이다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로, 아직 완치가 불가능해 미리 예방하는 것이 중요하다. 서서히 진행돼…40대부터 관리 필요 알츠하이머병은…