일동제약그룹 신약 연구개발 회사 유노비아는 당뇨·비만 등을 겨냥한 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 후속연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 26일 밝혔다.
이에 따라 유노비아는 최근 완료한 임상1상 단회 용량 상승시험(SAD)에 이어 약물을 반복 투여하고 단계적으로
임종훈 한미사이언스 대표가 신동국 한양정밀 회장 등 3자 연합에 투자유치 방해 행위를 중단하라고 촉구했다. 특히 대규모 투자가 필요하다며 OCI홀딩스와 통합을 주장했던 송영숙 한미 회장과 임주현 부회장이 이제 와서 투자유치가 필요 없다고 하는 건 이중적 태도라고 비판했다.
한미사이언스는 신 회장과
리가켐바이오사이언스는 기술수출한 신약 후보물질 'CS5001'이 글로벌 임상1a상 시험에서 다수의 고형암과 혈액암에서 항암효과를 보였다고 26일 밝혔다.
CS5001은 리가켐바이오가 중국 시스톤파마수티컬스에 기술수출한 항체약물접합체(ADC) 항암신약 후보물질이다. 다양한 암종에서 과발현되는 단백질
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.
스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6
삼진제약은 올해 상반기 항불안제 일반의약품 ‘안정액’의 매출이 15억원을 돌파했다고 23일 밝혔다. 전년 대비 66% 성장한 금액이다. 특히 수능과 면접 시즌 등 하반기에 제품 수요가 집중되는 항불안제 시장 특성상 출시 후 처음으로 매출 30억원을 넘길 것으로 예상된다.
항불안제 안정액은 생지황,
"이번 허가는 국내 제약회사로서는 가보지 않은 길이다. 이런 롤모델을 보여드린 것을 자랑스럽게 생각한다. 또한 직접 한 건 아니지만, 존슨앤드존슨이 임상개발 전략을 짜고, 여러 전문가와 소통하고, 학술대회에서 발표하는 것들을 옆에서 보면서 많은 걸 배웠다. 이 경험들이 제2, 제3 렉라자를 개발하
미국 FDA가 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. 최신 유행 변이에 효과적인 이 백신들은 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 개발한 최신 버전의 코로나19 백신을 승인했다고 23일 밝혔다.
이번에 FDA가 승인한 백신은 오미크론 변
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 공시했다.
이번 글로벌 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 진행된다. CT-P51과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 유효성과 안전
키움증권은 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 ‘블록버스터’ 의약품 후보로 셀트리온 자가면역질환 치료제 '짐펜트라', 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', SK바이오팜 뇌전증 치료제 '엑스코프리'를 꼽았다.
허혜민 키움증권 연구원은 21일 리포트를 내고 "K-바이오 산업의 다음 펀더멘털(기초체력
한국제약바이오협회는 "폐암신약 ‘렉라자’가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 것을 크게 환영한다"며 "이를 바탕으로 미국과 유럽 등 글로벌 시장 진출이 한층 가속화할 것으로 기대한다"라고 21일 밝혔다.
미국식품의약국은 전날 유한양행 렉라자와 존슨앤존슨의 리브리반트(성
