한미·GC녹십자 파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정

한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하고 있는 파브리병 치료 신약 'LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀병으로 LSD(리소좀 축적 질환)의 일종이다. 불필요한 물질들을 제거

삼성바이오에피스, 유럽신장학회서 '에피스클리' 알려

삼성바이오에피스는 지난 23일부터 26일까지 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회에 현장 부스를 설치하고 이해관계자들과 만났다고 27일 밝혔다. 이를 통해 회사를 소개하고, 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 효능과 가치를 알렸다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의

가짜 우황 의혹에도 식약처 전수조사 외면...속사정 있나?

불법 우황을 사용한 우황청심원이 유통되고 있다는 의혹이 제기되고 있지만, 의약품 안전 주무 기관인 식품의약품안전처는 남의 일인 양 태연한 모습이다. 법령을 위반한 구체적 정보가 확보돼야만 필요한 조치를 취하겠다는 식이다. 25일 제약·유통업계에 따르면 대한민국약전에 우황 시험검사 기준이 있지만 불법

현대약품, 여드름 치료제 ‘윈레비’ 국내 품목허가 신청

현대약품이 지난 20일 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 원레비1%크림은 이탈리아 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름 치료 신약이다. 원레비1%크림은 국소 안드로겐 수용체 억제제로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결

휴온스그룹, 70억원 규모 자사주 매입

휴온스그룹이 70억원 상당의 자사주 매입을 결정했다. 주주환원 정책을 강화하기 위해서다. 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 24일 이사회를 열어 각 20억원, 20억원, 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 24일 공시했다. 이번 자사주 취득은 그룹 차원에서 주주가치 제고를 위해

제약바이오협회 “AI 신약개발 교육시스템 강화할 것”

한국제약바이오협회 AI신약융합연구원은 AI신약개발 융합 인재 양성을 위해 교육플랫폼 'LAIDD'를 적극 활용하기로 했다. 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원은 22일 서울 강남구 파르나스호텔에서 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 23일 밝혔다. 표준희 AI신약융합연구원 부원장은 자문위원회 발

삼진제약 위시헬씨, '뷰틴 글루타치온 콜라겐' 출시

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 피부를 위한 진피 3대 성분과 글루타치온이 함유된 ‘뷰틴 글루타치온 콜라겐’을 출시했다고 23일 밝혔다. ‘뷰틴’은 ‘아름다움을 채우는 시크릿 루틴’이라는 뜻으로 ‘뷰티(Beauty)’와 ‘루틴(Routine)’을 합성한 위시헬씨의 이너뷰티 브랜드이다. 뷰

바이오젠, 최대 18억달러 규모 면역질환 치료제 기업 인수

바이오젠은 희귀질환 치료제 회사인 미국 하이바이오(Human Immunology Biosciences)를 18억달러(약 2조4500억원)에 인수하기로 합의했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 계약금 11억5000만달러(1조5600억원)와 개발 등에 따른 마일스톤 6억5000만달러(8900억원)이 포함된 금액

부광약품, 콘테라파마 파킨슨병치료제 미국 임상 중단

부광약품은 자회사 콘테라파마가 개발 중인 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010'의 미국 임상시험을 포기하기로 했다. 부광약품은 ‘JM-010 설명회’를 통해 미국 임상 2상시험을 중단하기로 했다고 23일 밝혔다. 이는 유럽에서 진행하고 있던 JM-010 후기 2상 임상시험 ‘ASTORIA‘가 실

온코닉테라퓨틱스, 국제학회서 자큐보 효과 첫 입증

온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능과 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다. 자큐보가 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 후 해외 학회에 나선 것은 이번이 처음이다. 온코닉테라퓨틱스는 열린 '2024년 미국소화기질환주간(DDW 2024)’에 참가