리가켐바이오 ADC 항암제, 美서 임상 1상시험 승인

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 고형암 치료제로 개발 중인 항체약물접합체(ADC)의 임상 1상 시험계획(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 리가켐바이오는 항체 연구 전문 기업인 넥스트큐어와 공동으로 ‘LNCB74’를 개발 중이다. 이 치료제 후보물질은

큐로셀 유전자 치료제 ‘안발셀’, 복지부 패스트트랙 선정

큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(제품명 림카토주)’이 보건복지부 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 해당 시범사업은 식품의약품안전처의 허가 신청 단계부터 건강보험심사평가원 급여 평가, 국민건강보험공단 약가 협상 단계를 동시에 진행할 수 있도록 하는 제

프레스티지바이오파마, 줄리앙 레아 커머셜 디렉터 영입

바이오의약품 전문 기업 프레스티지바이오파마는 글로벌 영업 및 재무 총괄(글로벌 커머셜 오퍼레이션 디렉터)에 줄리앙 레아 박사를 선입했다고 10일 밝혔다. 레아 신임 디렉터는 세르비에, 애보트, 애브비 등을 거친 마케팅·영업 전문가다. 특히 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’로 유명한 글로벌 빅파마 애브비

“내년에도 보건산업 수출 10% 이상 성장할 것”

올해 보건산업 수출액이 전년보다 16.6% 증가할 것으로 예상되는 가운데, 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 내년에도 10% 이상의 수출 성장이 기대된다고 전망했다. 진흥원이 10일 발표한 ‘보건산업 수출 2024년 동향 및 2025년 전망’에 따르면 올해 보건산업 수출은 254억달러(약 36조35

로엔서지컬-가천대 길병원, 신약·의료기기 개발 MOU 체결

수술로봇 플랫폼 기업 로엘서지컬은 가천대 길병원 가천의생명융합연구원과 신약개발 및 의료기기 공동 개발을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 MOU로 양사는 신약·의료기기 연구와 기술 개발 활동을 효율적으로 추진하고 국가과학기술과 의학 기술 발전에 기여할 예정이다. 주요

Cenobamate Proven Effective for Patients in Korea, China, and Japan

SK Biopharmaceuticals announced that its anti-epileptic drug Cenobamate has demonstrated clinical efficacy for patients in Northeast Asia, paving the way for expandin

파로스아이바이오 “급성골수성백혈병 치료제, 1상 효과 확인”

파로스아이바이오의 백혈병 치료제 후보물질이 임상 1상에서 안전성과 치료 효과를 증명했다. 기존에 치료 효과를 보지 못하거나 재발한 환자들의 생존율을 높일 수 있다는 가능성을 확인했다는 평가다. 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(ASH)에서 급성 골수

"세노바메이트, 韓·中·日 뇌전증 환자에 유효성 입증"

SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 동북아시아 환자에게 임상적 유효성을 입증하며 글로벌 허가 신청 확대 가능성을 높였다. SK바이오팜은 미국 로스앤젤레스에서 열린 ‘2024 미국뇌전증학회’에서 세노바메이트의 동북아 환자 대상 임상 3상 연구 결과를 포스터 발표했다고 9일 밝혔다. 이번 임

치매약 레켐비 수혜 듀켐바이오 “2028년 1000억원 매출 목표”

국내 알츠하이머 진단제 시장에서 94%의 압도적 점유율을 차지하는 듀켐바이오가 알츠하이머 신약 출시에 힘입어 안정적 매출 성장을 자신했다. 현재 코넥스에서 코스닥으로 이전상장 준비 중인 듀켐바이오는 6일 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 이후 비전을 공유했다. 김상우 듀켐바이오 대표는

이지케어텍, 국립소방병원 통합의료정보시스템 구축 사업 수주

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 국립소방병원과 통합의료정보시스템 구축사업 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 내년 12월 충북 음성에 개원할 예정인 국립소방병원은 소방공무원들을 위한 국내 최초 공공 병원이다. 소방공무원 특화 진료를 제공하는 한편 충북 중부 지역 주민들의 의료접근성을 높일 것이라는 기