허가기간은 420일에서 295일로 단축

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식약처, 신약허가 수수료 883만원→4.1억원 인상

신약허가 수수료가 기존 883억원에서 4억1000만원으로 대폭 인상된다. 대신 허가기간은 420일에서 295일로 단축된다. 식품의약품안전처는 ‘신약허가 혁신 방안’을 마련하고, 이를 뒷받침하기 위해 수익자부담 원칙을 전면 적용하는 내용의 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정예고했다고 9일 밝혔다. 이번 개정안에는 신약허가…

오이스트라흐 국제 콩쿠르트·뉴욕 영 콘서트 아티스트 국제 오디션 1위

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현대약품 아트엠콘서트, 바이올리니스트 이수빈 독주회 개최

현대약품은 제170회 아트엠콘서트로 금호영재 출신 수재 바이올리니스트 이수빈의 독주회를 선보인다고 9일 밝혔다. 이번 공연은 오는 12일 오후 7시 30분 서초아트센터에서 열린다. 2014년 아트엠콘서트 ‘라이징스타 시리즈 Ⅱ’에 이어 10년 만에 다시 아트엠콘서트 무대에 서는 것이다. 이번 공연은 이고르 스트라빈스키의 '바이올린과 피아노를 위한…
동정

[부음] 김지하 강원대병원 교수 장모

유영희 씨 별세, 김지하 강원대병원 신경외과 교수 장모상 △빈소: 서울대병원 장례식장 7호실 △발인: 2024년 9월 10일 (화) 오전 11시 50분 △장지: 서울추모공원→ 소망동산 △연락처: 02-2072-2020(장례식장)

고강도, 저강도 반복하는 운동... 비만, 혈관병 예방에 기여

가을 비만

“혈압 관리에 꼭 필요한데”... 살 빼고 혈관에 좋은 간헐적 운동은?

‘고혈압 대란’ 시대를 실감한다. 고혈압 전 단계도 너무 많다. 건강한 식습관, 운동, 금연, 절주 등의 비약물치료는 혈압을 떨어뜨리는 효과가 뚜렷하다. 고혈압 환자 뿐만 아니라 주의 혈압, 전 단계인 사람에게도 적극적으로 권장한다. 이런 생활습관은 혈압약 한 가지 정도의 혈압 강하 효과가 있다. 약물치료 중인 고혈압 환자도 생활요법을…
동정

[부음] 김현성 동화약품 이사 부친

김하회 前 광주광역시약사회 부회장 별세, 김현성 동화약품 이사 부친상 △빈소: 광주병원 장례식장 5호실 △발인: 2024년 9월 10일 (화) 오전 9시 △연락처: 062-260-7850(장례식장)
바이오워치

의료대란에도 상경진료 그대로…서울 찾은 지역환자 59% '빅5'로

의정 갈등에 따른 비상진료체계 상황 중에도 지역 환자들의 상경 진료는 여전한 것으로 나타났다. 특히, 서울을 찾은 지역환자의 60%가 이른바 '빅5 병원'에 쏠렸다. 9일 국회 보건복지위원회 김미애 의원(국민의힘)은 국민건강보험공단으로부터 올해 상반기 관외 진료 현황을 제출받아 공개했다. 관외진료란 상경진료와 같이 환자의 거주지역 밖에서 진료를 본…

기존 2형보다 전파율∙치사율 높은 1형 검출 가능

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씨젠, 엠폭스 바이러스 1형 구분 검출 시약 추가 공급

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 9일 아프리카 지역을 중심으로 확산 중인 변이 엠폭스(MPOX∙구 원숭이두창)에 대응하기 위해 바이러스 검출 연구용(RUO, Research Use Only) 제품 1종을 추가 공급한다고 밝혔다. 이번 제품은 'Novaplex MPXV/OPXV plus'로 지난달 26일 개발한 'Novaplex…
바이오·제약

GMP취소 처분 집행정지 인용...동구바이오제약 생산중단 위기 모면

동구바이오제약은 지난달 13일 제기한 ‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분 관련 집행정지 가처분 신청에 대해 법원이 인용 결정을 내렸다고 9일 밝혔다. 이번 결정으로 동구바이오제약은 본안 소송 판결이 나올 때까지 정상적인 의약품 제조과 생산 활동을 지속할 수 있게 됐다. 안정적인 제품 공급이 가능할 것으로 예상된다는 게…

한국인 특화 성장예측모델 개발로 치료환경 개선 기여할 계획

바이오워치

LG화학 “유트로핀, 장기 추적관찰서 안전성·성장 효과 재확인”

LG화학이 10년 이상 진행된 연구를 통해 유트로핀의 장기 안전성과 유효성을 재확인했다. LG화학은 7일 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최하고, 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 장기 전향적 연구의 중간분석 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 유트로핀은 LG화학이 1993년 출시한 국내 최초 저신장증…

하이로닉 지분 57.8% 확보...계약 12월 중 종료 예정

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동화약품, 1600억원 들여 하이로닉 인수..."미용 의료기기 시장 진출"

동화약품은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉의 주식을 양수하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 동화약품은 하이로닉 최대주주인 이진우 외 1인으로부터 주식 1397만1431주를 양수한다. 총 인수금액은 1607억원이며, 이를 통해 하이로닉 지분 57.8%를 보유하게 된다. 양수에는 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자할 계획이고, 실사 이후 12월 중…