"약 6.5조원 규모 글로벌 시장 공략"
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 진행된다. CT-P55과 오리지널 의약품 의 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.…