美FDA, 길리어드 '셀라델파' 신속허가...첫 치료제 진입 평가
치료 어려운 희귀 담관염, 약물 치료길 열리나
간손상을 일으키는 자가면역질환 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료에 새로운 약물 옵션이 등장했다.
미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 길리어드의 간질환 치료제 '셀라델파(seladelpar, 제품명 리브델지)'를 우르소데옥시콜산(UDCA) 치료에 적절히 반응하지 않는 성인 원발성 담즙성 담관염 치료에 단독 및 병용요법으로 신속승인했다.…