美FDA, 공식 발표…GSK "사실상 아반디아 위험성 없다" 판정
'아반디아' 부작용 추가
심혈관계 부작용 위험성이 높다는 논문의 발표로 촉발된 ‘아반디아 논란’이
심장마비 경고문 부착으로 사실상 종결됐다.
14일 미국 FDA는 아반디아 제품 라벨에 ‘심장질환 위험이 있는 환자에게 주의할
것’이라는 내용의 경고문을 부착할 것을 GSK에 지시했다고 밝혔다.
FDA는 이번 조치의 근거로 “니센 박사의 논문뿐만 아니라 모든 관련 데이터를…