바이오워치 머리기사

내년부터 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성이 의무화되고, 제약사가 영업대행사(CSO)에 대한 관리를 소홀히 했을 경우 함께 처벌을 받게 된다. 지출보고서는  의약품 공급자 또는 의료기기 제조업자 등이…

경쟁 제약회사보다 하루라도 빨리 시장에 의약품을 유통시키겠다는 조급증이 인해 힘든 과정을 거쳐 허가받은 제품들이 오히려 조기 퇴장시키고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 명문제약의…

국내 자궁경부암 예방백신에 대표적인 '가다실9' 가격이 추가 인상된다. 지난해에 이어 올해도 가격이 오르는건데, 새 정부는 자궁경부암 예방백신에 대한 가격 부담을 덜어주겠다고 공약한 바 있어 백신 접종을 계획하는…

19일 하루 동안만 코로나19 발열 환자가 26만명 발생하는 등 북한에 코로나19가 창궐하고 있으나 열악한 보건의료 인프라로 인해 예방 및 치료에 어려움을 겪고 있다는 지적이다. 북한은 1990년대…

국내에서 카카오톡 다음으로 가장 많은 시간을 쓰는 어플리케이션(앱)이 유튜브라는 최근 조사 결과가 있었다. 특히 투자에 관심이 높은 젊은층은 정보를 얻기 위해 유튜브를 다양하게 활용하고 있다. 그렇다면…

코로나19로 인해 수요가 늘어난 진단키트 등 바이오헬스 제품에 대한 전세계적인 수요 증가와 방역용품의 수출 확대 등의 요인으로 인해 우리나라 바이오헬스 제품에 대한 해외인지도가 높아진 것으로 나타났다.…

코로나19의 영향으로 체외진단의료기기 매출이 3배이상 늘었고, 전체 바이오헬스산업 매출도 10%이상 늘었다. 한국보건산업진흥원은 18일 '2020년 바이오헬스산업 실태조사' 결과를 발표하고,…

동국대, 성균관대, 연세대의 공통점은? 지난해부터 국가 지원사업에 선정돼 제약바이오산업 특성화대학원을 운영하고 있다. 국가 미래산업이기도 한 제약바이오 분야에서 다학제간 융합 지식과 실무 역량 등을 갖춘…

한국MSD의 복합 당뇨병치료제 '자누메트'의 특허 만료를 앞두고 특허를 회피한 제네릭 의약품이 무더기로 쏟아지고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 5월 16일 현재 'SGLT-2 억제 계열의…

국내 바이오업체인 에이치엘비(HLB)가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'이 간암 대상으로 임상 3상 데이터를 확보했다. 항암 신약물질인 리보세라닙은 에이치엘비가 2009년부터 투자해 말기 위암과 선양낭성암, 간암…

한 때 국내 40여개 이상의 제약바이오기업들이 코로나19 백신 및 치료제 개발에 뛰어들었지만 제품 개발에 성공하지 못하고 중도 탈락하는 기업이 속속 나타나고 있다. 제약바이오업계에 따르면 올해 들어…

롯데그룹이 신사업인 바이오의약품 사업 진출을 위해 신설법인인 '롯데바이오로직스'를 설립한다. 롯데지주는 13일 이사회를 개최하고 바이오 신사업을 위한 신규 법인설립 예정인 롯데바이오로직스㈜에 104억을…

차세대 치료제 중 하나인 '디지털 치료제(DTx)' 개발 기업들이 국내외의 제도적 차이로 인해 어려움이 있다는 지적이 나왔다. 11일부터 13일까지 서울 코엑스에서 열린 2022 바이오코리아에선 '디지털…

최초의 알츠하이머성 치매치료제 '아두헴(성분명 아두카누맙)'에 대해 효과와 안전성 논란이 이어지고 있지만 다양한 기전의 치매치료제가 개발되고 승인받을 수 있는 계기와 기준을 마련했다는 평가이다.…

"바이러스에 대한 다양한 대응책을 마련했음에도 인류를 위협하는 병원체는 10개(WHO 지정) 외에도 수없이 많다. 팬데믹 대응은 쉬운 일이 아니고, 앞으로도 어쩌면 불가능하다. 병원체들이 더 자유롭게…

일동제약이 도입한 편두통 치료 신약 '레이보우정'이 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 일동제약이 수입한 '레이보우정' 50mg, 100mg 2품목을  신약으로 5월 11일 허가했다고 밝혔다.…

한국로슈 면역항암제 '티쎈트릭'과 '아바스틴'의 병용 요법이 국내 간세포암 1차 치료로 본격 도입된다. 이달부터 티쎈트릭에 대한 건강보험 급여가 적용됐기 때문이다. 미국·유럽 등에서 간세포암 1차 치료로…

식품과 건강기능식품 등에만 허용됐던 필름, 젤리형 제제가 일반의약품에도 허용됨에 따라 제약업계가 관련제품 개발에 적극 나서고 있다. 식품의약품안전처는 의약품 표준제조기준에서 새로운 제형과 배합성분을…

제20대 윤석열 대통령이 오늘(10일) 오전 11시 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어간다. 윤석열 정부 출범에 대해 제약바이오업계는 기대감이 매우 크다. 후보 시절은 물론 대통령직 인수위원회에서…

삼성바이오로직스가 1분기 매출 5000억을 넘어 올해 중 매출 2조원을 넘는 제약바이오기업이 탄생할 것으로 예측된다. 또 주요 상장바이오기업들이 1분기에 10%에 육박하는 매출 성장률을 기록한 것으로…