바이오·제약

대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'이 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다.…

경영권 분쟁에 휩싸인 한미약품그룹은 29일 OCI와 통합으로 채무 조기 상환 토대를 마련하는 등 네가지 측면에서 시너지 효과를 낼 것이라고 주장했다. 한미약품그룹은 이날 보도자료를 통해 OCI그룹과의…

지난해 말 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘루닛 인사이트 DBT’가 허가 후 2개월만에 미국 내 판매를 시작했다. 루닛은 미국의 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(MBI)’과 유방암 검진…

광동제약이 노안치료제 후보물질을 도입한다. 국내에는 경쟁품목이 없는 미개척 시장을 선점하고 안과용제 포트폴리오를 확대하겠다는 포석이다. 광동제약은 홍콩 제약사 '자오커'와 계약을 통해 노안치료제 후보물질…

인유두종바이러스(HPV)는 자궁경부암의 주요 원인이다. HPV는 주로 성관계에 의해 전염되기 때문에 성 경험이 있기 전 청소년기에 백신을 맞는 게 좋다고 알려졌다. 그렇다면 정확히 언제 백신을 맞는 게 효과적일까.…

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'에 대한 품목 허가 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 29일 밝혔다. CT-P47의 적응증은 류마티스…

'꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포 치료제의 안전성 논란이 확산할 조짐이다. 최근 글로벌 허가당국은 이들 제품의 안전성을 조사한 뒤, 이차성 혈액암 발생을 경고하는 박스형 경고문 삽입을…

중견 제약사인 JW생명과학과 대한약품은 매출원가율이 다른 제약사들에 비해 크게 높은데도 영업이익률이 제약사 평균치의 2배를 웃도는 것으로 나타났다. 통상적으로 매출원가율이 높으면 매출총이익이 줄어들기 때문에 그에…

이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 항암제 개발에 사용되는 ‘4-1BB 단일항체’에 대해 일본 특허 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다. 4-1BB 항체는 면역세포인 T세포의…

만성 피부질환인 판상 건선 치료 분야에 새로운 경구제 옵션이 등장했다. '소틱투(성분명 듀크라바시티닙)'는 하루 한 번 먹는 표적 약물로, 판상 건선 치료에 효과가 있다. 아직 보험급여 적용은 되지 않아…

한독 관계사인 미국 레졸루트의 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'이 영국에서 신속 허가 절차를 밟게 됐다. 한독은 레졸루트가 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA)으로부터 '혁신 패스포트(Innovation…

대웅제약이 독주하던 지방분해 주사제 시장에 LG화학이 도전장을 내밀었다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 LG화학 벨라콜린주(성분명 데옥시콜산)가 품목허가를 획득했다. LG화학은 성인 109명을 대상으로…

휴메딕스가 지난해 매출 1500억원을 달성하며 호실적을 보였지만 증권가는 목표 주가를 하향 조정했다. 다만 보수적 추정치를 반영할 것일 뿐 성장세는 계속될 것이라고 내다봤다. 휴메딕스는 지난해 개별 기준…

삼성바이오에피스가 지난해 처음으로 연간 매출 1조원을 넘어섰다. 창립 이후 사상 최대 실적이다. 삼성바이오에피스는 지난해 연간 매출 1조203억원, 영업이익 2054억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 창사 이후…

삼성바이오로직스가 지난해 연간 영업이익 1조원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다. 국내 제약∙바이오기업이 영업이익 1조를 넘긴 건 처음이다. 제약·바이오 역사에 새로운 한 페이지를 쓴 셈이다.…

글로벌 분자진단 기업 씨젠이 마이크로소프트와의 협력을 발표했다. 최근 디지털 헬스케어로 영역을 넓히기 위해 활발한 활동을 전개하고 있는 씨젠의 행보에 탄력이 붙을 전망이다. 24일 씨젠에 따르면, 양사는 ‘질병…

‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 제품들에 심각한 안전성 경고 문구가 추가될 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 차세대 암 치료법으로 주목을 받았지만, 치료를 받은…

국내는 물론 글로벌 의료 인공지능(AI) 시장을 선도하는 뷰노가 올해 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. NH투자증권 박병국 연구원은 “뷰노의 흑자 전환은 오는 3분기로 예상되며, 이는 글로벌…

사노피는 미국 바이오기업 인히브릭스를 최대 22억달러(약 2조9400억원)에 인수한다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. 이를 통해 폐 희귀질환 신약 후보물질을 확보한다. 이번 계약은 독특한 방식을 취하고 있다.…

셀트리온은 중국 항체약물접합체(ADC) 특화 기업 ‘우시’와 파트너십 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 앞서 계약한 ADC 신약 개발을 본격화하고, 상호 이익 증대를 위해 머리를 맞댄다.…