바이오·제약

식품의약품안전처가 신개념 바이오의약품의 신속 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 개정했다. 식약처는 22일 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는…

디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 국가 보건의료데이터 전송표준에 기반한 검증을 통과하며 데이터 사업 경쟁력을 입증했다. 라이프시맨틱스는 지난 6~8일 보건복지부가 주관하고 한국보건의료정보원이 주최한…

국내 제약바이오 기업들의 기술수출 규모가 2년째 쪼그라든 것으로 나타났다. 22일 제약바이오협회에 따르면 올해 기술수출 규모는 총 5조7000억원(비공개 계약 제외)으로 집계됐다. 지난해…

보건복지부가 혁신형 의료기기기업에 대해 신규 인증 및 재인증을 고시했다. 복지부는 19일 ‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’를 개정해 발표했다. 혁신선도형 기업 12개와 혁신도약형 기업 34개 등 총 46개…

현대차증권이 한올바이오파마에 대해 매수 기회가 왔다고 22일 평가했다. 항FcRn 자가면역 치료제 'IMVT-1401(성분명 바토클리맙)'이 임상 2상에서 유효성을 확보하면서 경쟁사 아제넥스를 뛰어넘을 가능성이…

고혈압 치료제 '코자(성분명 로사르탄칼륨)'정이 계열 약물 중 처음으로 좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에서 뇌졸중 예방 혜택 적응증을 획득했다. 22일 한국오가논(대표 김소은)은 오리지널 로사르탄 제제인…

위암 말기인 4기 단계에서 3세대 항암제의 치료 효과를 높이는 새로운 항암치료 요법이 제시됐다. 해당 항암요법은 기존의 약물 내성을 극복할 수 있어 향후 말기 위암 환자의 생존률을 개선할 것으로 기대된다.…

중국의 신약 개발 기업 ‘바이오테라 솔루션즈(이하 바이오테라)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 아바스틴 바이오시밀러를 승인받았다. 이는 중국 기업의 바이오시밀러로는 첫 FDA 허가다. 아바스틴은 지금은…

뇌전증 치료제 '토피라메이트'가 4㎎/L의 혈중농도만으로 충분한 치료 효과가 있다는 연구결과가 제시됐다. 이는 권장 농도의 20% 정도 수치다. 반면 혈중농도가 6.5㎎/L 이상일 경우 부작용 위험이 높아져 주의가…

"목적을 가진 집중 투자가 오늘의 노보 노디스크를 있게 만들었다." 영국 주요 경제지 파이낸셜타임스(FT)가 올해의 인물로 덴마크 소재 다국적 제약사 노보 노디스크의 라르스 프루에르가르드 예르겐센…

염증성 피부염 등의 치료에 쓰이는 스테로이드 연고를 오랜 기간 사용할 경우 골다공증과 골절 위험이 증가한다는 연구결과가 나왔다. 국립 대만대학병원 연구진은 2017~2020년 대만 건강보험데이터에 등록된 약…

하나증권이 HK이노엔의 내년도 실적을 낙관적으로 전망했다. 보령과 함께 내년 1월부터 블록버스터 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'과 '카나브(성분명 피마사르탄)'의 공동 판매에 들어가는 가운데, 수익성 개선과…

GC셀은 의료 인공지능기업 루닛과 신약 후보물질 'AB-201'의 공동연구·공급계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 '루닛 스코프…

국내 상위 10대 제약사 가운데 대웅제약과 한미약품이 매출액 대비 판매관리비 비중이 가장 높은 것으로 나타났다. 셀트리온은 판관비 비중이 가장 낮았다. 이들 기업간 판관비 비중은 2배 이상 차이가 났다. 21일…

동아에스티가 최근 글로벌 제약 시장에서 주목하고 있는 '항체-약물 접합체(ADC)' 신약 개발에 본격 뛰어들었다. 동아에스티는 ADC 전문 기업 '앱티스(AbTis)'를 인수했다고 20일 밝혔다. 앱티스 지분…

정밀 진단 플랫폼 전문 기업 엔젠바이오가 자사의 결핵 진단 기술에 대한 국내 특허를 등록했다. 엔젠바이오가 이번에 등록한 특허는 차세대염기서열 분석(NGS) 기술로 결핵균과 결핵이 아닌 균의 감염, 약제 내성…

임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트가 사우디아라비아 현지 진출에 속도를 내고 있다. 오스템임플란트는 사우디 산업광물자원부 산하 국가산업개발센터(NIDC)와 지난 12일 업무 협약을 체결했다. 이번…

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 면역항암제가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 의약품(VT-EBV-N)은 엡스타인-바 바이러스 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로…

유전자 교정 전문 기업 툴젠이 눌라바이오와 ‘크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9, 이하 크리스퍼 유전자 가위)’ 기술 이전 계약을 체결했다. 이번 계약으로 눌라바이오는 툴젠의 크리스퍼 유전자 가위 원천 기술을…

항바이러스제 전문 기업 길리어드 사이언스가 표적 항암신약 확보를 위해 대규모 기술거래를 진행한다. 바이오기업 컴퓨젠(Compugen)이 보유한 인터루킨(IL)-18 표적 후보물질에 대한 개발 권리를 인수하는…