삼바에피스 희귀혈액질환약 바이오시밀러 국내 승인 삼성바이오에피스는 난치성 희귀혈액질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 아스트라제네카 자회사 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 치료제다.…
삼바로직스, 글로벌 ESG 평가서 ‘상위 1%기업’ 선정 삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능성 조사기관 에코바디스(EcoVadis)의 ESG 평가에서 최고 등급인 ‘플래티넘 메달’을 수상했다고 22일 밝혔다. 에코바디스는 매년 175개 국가의 10만 개 이상 기업을…
골다공증 고치려다 저칼슘증?...신장질환자 프롤리아 사용 '유의' 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'에 새로운 부작용 정보가 추가된다. 프롤리아는 지난해 글로벌 시장에서 58억 달러(약 7조5400억원) 규모의 매출을 기록한 블록버스터 약물이다. 이 약물을…
바이엘, 구조조정 예고...“상당한 규모로 진행할 것" 글로벌 빅파마 바이엘이 경영 실적 개선을 위한 대규모 구조조정에 착수할 전망이다. 아직 구체적인 감원 규모는 정해지지 않았으나, 조직 개편은 올해 상반기 중 시작될 것으로 보인다. 바이엘의 빌 앤더슨…
불법 스테로이드 만들어 판 헬스 트레이너... '4억' 수익에 덜미 불법 스테로이드(남성호르몬제) 제품을 제조·판매해 4억원 가량을 챙긴 헬스트레이너 2명이 검거됐다. 18일 식품의약품안전처(식약처)는 불법 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품을 제조하고 판매한 헬스트레이너 2명을…
라이프시맨틱스, 혈압 예측 소프트웨어 임상 데이터 수집 완료 의료 인공지능(AI) 기업 라이프시맨틱스가 혈압 예측 소프트웨어의 확증임상 데이터 수집을 마쳤다고 19일 밝혔다. 라이프시맨틱스의 가정혈압 예측 소프트웨어는 고혈압 환자의 치료, 관리 계획 수립 등을 돕는 의료…
흑자 전환 현대약품 "노인성질환 게 섰거라" 알츠하이머 치료제 성장을 바탕으로 지난해 흑자 전환에 성공한 현대약품이 노인성 질환 의약품 연구개발을 강화하고 있다. 고령화 시대에 맞춰 중장년 이상 연령층을 잡으려는 움직임으로 보인다. 18일 금융감독원…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료물질, 유럽 희귀의약품 지정" GC녹십자는 바이오벤처 노벨파마와 함께 개발 중인 '산필리포증후군 A형'에 대한 뇌실 투여(ICV) 방식의 치료제가 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품으로 지정(ODD)됐다고 19일 밝혔다. 이 치료제는 작년 1월…
지놈앤컴퍼니, 면역항암제 임상 2상서 목표 초과 달성 신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제가 임상 2상에서 뚜렷한 효과를 보이며 추가 개발 가능성을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 18일(현지 시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI…
테라젠바이오·아론티어, '신항원 암 백신' 개발 위해 협력 유전체 분석 및 신약 개발 기업 테라젠바이오가 아론티어와 인공지능(AI) 기반 개인맞춤형 암 백신 디자인 플랫폼 공동개발 계약을 체결했다. 지난 10일 테라젠바이오 본사에서 진행된 계약식에 양사 주요 경영진이…
"JW중외제약 올해 매출 8천억 돌파"...혈우병약 '헴리브라'가 효자 JW중외제약이 혈우병 치료제 '헴리브라'의 처방 확대를 중심으로 올해 견조한 매출 성장이 기대된다는 분석이 나왔다. 주력 전문의약품들의 수익성 개선과 함께 영양수액제 신제품 출시로 올해 매출액이 8000억원을…
루닛 "AI 솔루션, 폐결절 검출 능력 글로벌 7개 제품 중 최우수” 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 AI 소프트웨어의 폐결절 판독 능력을 비교한 연구에서 최고 수준의 성능을 인정받았다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 네덜란드 라드바우드 대학병원 연구팀이 주도했다. 연구팀은…
대웅제약, LG화학 당뇨병약 '제미다파' 공동 판매 대웅제약은 LG화학과 당뇨병치료제 '제미다파' 공동 판매 계약을 체결하고 판매를 시작했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 LG화학의 '제미글로', '제미메트', '제미다파' 등 제미글로 패밀리 라인업…
온코닉테라퓨틱스, 기평 통과... "연내 코스닥 예비심사 청구" 제일약품의 자회사인 온코테라퓨틱스가 기술성 평가를 한 번에 통과하며 코스닥 상장에 한 발 더 가까워졌다. 올해 안에 코스닥 상장예비심사를 신청한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스는 최근 코스닥 기술 특례 상장을…
프레스티지바이오-셀트리온, 90억원 규모 위탁생산 계약 체결 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 셀트리온과 임상물질 위탁생산 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약 규모는 약 90억원으로, 프레스티지바이오에 따르면 이는 전년도 매출액(약…
JW중외제약 "헴리브라 투약 후 다양한 신체활동 가능" JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'를 투약한 환자의 신체활동 데이터와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 일본 혈액학회 공식 학술지《국제혈액학 저널(International Journal…
JW바이오사이언스, '고감도 현장진단기기' 전세계 판권 확보 JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6' 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후…
셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시... "환자 편의성 개선" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'의 80mg/0.8mL(이하 80mg) 용량을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다. 유플라이마는 글로벌 블록버스터 자가면역질환 치료제 휴미라의…
다케다 희귀병치료제 '하이큐비아' 적응증 확대 다케다의 희귀병 치료제 '하이큐비아'의 처방 범위가 넓어진다. 10년 전 성인 원발성 면역결핍증 치료제로 최초 승인을 받은 데 이어, 최근 진행성 신경장애 치료제로도 적응증이 확대됐다. 다케다제약은…
LG화학 "아베오, 두경부암 신약물질 美서 임상3상 돌입" LG화학은 미국 항암신약 개발사 '아베오'의 두경부암 신약물질 '파이클라투주맙'에 대해 미국 임상 3상 시험에 본격 돌입했다고 17일 밝혔다. 아베오는 LG화학이 지난해 인수한 손자회사다. 파이클라투주맙은…