바이오·제약

노바티스의 표적 항체의약품 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자에 치료 효과를 입증했다. 이전 생물학적 제제 사용 경험과는 관계없이 치료 반응을 개선하는 일관된 효능을 보고한…

뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interaction, BCI) 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 일론 머스크의 ‘뉴럴링크’가 첫 번째 임상 참여자를 공개한 가운데, 경쟁 기업 '싱크론'도 대규모 임상에…

NK세포치료제 연구 개발 기업 엔케이맥스가 한국거래소의 상장폐지 의결에 대해 이의신청 절차를 밟을 계획이라고 9일 밝혔다. 앞선 지난 5일 엔케이맥스는 외부감사인의 ‘2023년 사업연도 감사보고서’에서 상장폐지…

국내 상위권 제약바이오 기업들을 중심으로 글로벌 매출 1위 의약품 '키트루다'의 바이오시밀러 개발에 나서고 있다. 지난해 250억달러(약 33조8000억원) 매출을 올린 1등 제품인데, 오는 2028년 특허 만료를…

한미약품은 파트너사인 미국 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)가 개발하고 있는 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 '투스페티닙(TUS)'을 기존 백혈병 치료제인 '베네토클락스(VEN)', '저메틸화제(HMA)'와…

엔지켐생명과학이 주주가치 제고를 위해 100억원 규모의 자사주를 매수하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 이 회사는 이날부터 10월 8일까지 유안타증권과 하나증권을 통해 각각 70억원, 30억원씩 매수할 예정이다.…

셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'가 미국 3대 처방약급여관리회사(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 한 곳과 계약을 완료하면서 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 이에 따른…

GE헬스케어의 휴대용 무선 초음파 진단기기에 인공지능(AI) 솔루션이 적용될 것으로 보인다. 대상 제품은 심장 진단에 사용되는 ‘브이스캔 에어 SL(Vscan Air SL)’이다. 회사가 지난해 AI 개발사…

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 자체 발굴한 항체의 면역항암 효능에 대한 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AACR 2024는 세계 3대 암학회로…

AI(인공지능) 기반 디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 심혈관 질환 위험을 검증하는 의료 AI 솔루션의 유효성 평가를 위한 임상 시험에 돌입한다. 라이프시맨틱스는 ‘심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가…

글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(J&J)의 세포치료제 ‘카빅티(성분명 실타캅타겐 오토루셀)’가 다발골수종에 2차 치료 옵션으로 글로벌 허가를 획득했다. 앞서 BMS의 동일 계열 치료제…

핵산 추출 시약·장비 전문 기업 제놀루션이 회생절차에 있는 혈당측정기 제조업체 필로시스 인수를 위한 인수합병(M&A) 조건부 투자 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 수원회생법원에서 진행되는…

바이오엔텍(BioNTech)이 개발 중인 치료용 암 백신이 췌장암 치료에 효과를 내는 것으로 보고됐다. 이 회사는 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼 전문 개발사로, 지난 코로나19 팬데믹(대유행) 때 mRNA…

글로벌 분자진단 솔루션 기업 씨젠이 영국 보건안보청(UKHSA)과 ‘질병 없는 세상’ 구현을 위한 방안을 논의했다고 8일 밝혔다. 씨젠에 따르면, 제니 해리스 영국 보건안보청장은 지난달 27일 서울 송파구 씨젠…

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형…

아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 제한기 소세포폐암에서도 효과를 입증했다. 아스트라제네카는 임핀지 임상 3상시험에서 제한기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 전체 생존율(OS)과 암이 더…

이지케어텍이 식품의약품안전처의 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP 인증)’를 획득했다고 8일 밝혔다. GMP 인증은 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는…

다국적 제약사 BMS의 조현병 신약 후보물질이 최종 임상평가에서 효과와 안전성을 입증했다. 기존 정신병 치료제들에서 문제가 되는 체중 증가 이슈 없이 지속적인 증상 개선 효과가 보고됐다. 오는 9월 말 미국…

약물-항체 접합체(ADC) 전문 기업 피노바이오가 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)에서 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛의 진단 보조 AI 솔루션을 사용하면 진단 가능성은 높이고 의료진의 업무 부담은 줄일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 루닛은 자사 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트…