바이오·제약

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로…

유방암 치료제 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 상피세포성장인자수용체2(HER2)의 저발현 환자뿐 아니라 초저발현 환자에도 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. HER2는 유방암을 포함한 여러 종류의 암…

글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 혈액암 환자의 사망 위험을 줄였다는 긍정적 데이터가 보고됐다. 앞서 블렌렙(성분명 벨란타맙마포도틴)의 임상 실패로 미국…

한국노바티스는 면역성 혈소판 감소증 치료제 '레볼레이드(성분명 엘트롬보팍 올라민)'가 이달 1일부터 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다고 밝혔다. 레볼레이드는 이번 급여 확대를 통해 면역성 혈소판 감소증…

2세대 표적치료제로 불리는 혈액암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 국내 처방권에 안착했다. 3일 건강보험심사평가원은 항암제 브루킨사를 외투세포림프종(MCL)과 만성림프구성백혈병(CLL) 또는…

더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 두산로보틱스와 ‘협동로봇을 적용한 의료로봇 솔루션 업무협약(MOU)’을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 두산로보틱스는 이지메디봇에 자사 협동로봇을 공급한다. 또한…

지놈앤컴퍼니가 스위스 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 항체약물접합체(ADC)에 쓰이는 항체를 기술이전했다고 3일 밝혔다. 총 계약 규모는 5860억원이다. 이번 계약으로 디바이오팜은 지놈앤컴퍼니의 신규…

면역 혁신 신약 개발 기업 샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 미국 임상 2상에 대한 1차 안전성 모니터링 검토를 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 모니터링은 현재 진행 중인 임상 2상의 첫 번째 코호트를…

난치성 질환으로 손꼽히는 염증성 장질환에 먹는 표적치료제가 국내 처방권에 안착했다. 다국적 제약사 애브비가 개발한 '린버크(성분명 유파다시티닙)'는 궤양성대장염과 크론병 치료에 허가를 받고 올해 4월부터…

한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트’가 자가면역질환 후보물질 바토클리맙의 임상 결과 발표를 연기한다고 30일(현지시간) 밝혔다. 바토클리맙(HL161)은 FcRn 억제제다. FcRn은…

HK이노엔이 자사 대표 제품인 '케이캡'의 제네릭을 개발하려는 타사들의 움직임을 저지했다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정 화합물(물질)특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적권리범위확인심판에서…

웨어러블 의료기기 전문 기업 씨어스테크놀로지(이하 씨어스)가 내달 코스닥 시장에 상장한다. 강점을 가진 심전도 웨어러블 영역을 넘어 검진 시장 전체를 선점하는 기업으로 도약하겠다는 포부다. 씨어스는…

미국 제약사 길리어드 사이언스는 항암제 ‘트로델비’가 방광암을 겨냥한 임상 3상시험에서 실패했다고 30일(현지시간) 밝혔다. 트로델비는 1차 평가지표로 잡았던 전체 생존율(OS)을 달성하지 못했다. 또한…

파마리서치는 생체재료 기반 의료기기업체 ‘도프(DOF)’와 전략적 상호 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 재생 목적 주사제의 연내 출시를 위해 협력하게 된다. 특히 도프가…

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원’과 면역 T세포에서 발견되는…

유한양행은 사람상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5월 24일자로 승인 받았다고 30일…

삼성전자가 하반기 스마트 반지 ‘갤럭시 링’ 출시를 앞둔 가운데 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중하고 있다. 웨어러블 기기와 접목하는 생태계 구축을 위해 파트너사와 적극적인 협업에 나서겠다는 구상이다.…

미국계 다국적 제약기업 MSD가 안과전문 생명공학회사를 인수하고, 안과질환 치료제 포트폴리오를 강화한다. MSD는 안과전문 바이오텍인 ‘아이바이오’를 30억달러(약 4조1000억원)에 인수한다고…

한국보건산업진흥원이 필리핀 현지에서 국내 헬스케어 기업을 소개하는 자리를 마련한 가운데, 현장에서 8억원 이상의 수출 계약을 체결했다. 한국보건산업진흥원은 지난 15~18일 필리핀 클락의 SMX 컨벤션 센터에서…

소아 희귀병으로 알려진 신경모세포종에 신약 '콰지바(성분명 디누툭시맙)'가 건강보험 급여 적용에 바짝 다가섰다. 최근 심의 결과 콰지바는 만 12개월 이상 소아를 대상으로 ▲이전에 유도 화학요법 이후…