바이오·제약

GC녹십자와 노벨파마가 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 양사는 해당 약물에 대한 FDA의 미국 임상 1상…

대웅제약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 제1형 당뇨병에 걸린 개를 대상으로 한 임상시험에서 치료 효과와 안전성을 입증했다. 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 당뇨병 치료 효과와…

에이비온의 폐암 치료제 후보물질 ‘바바메킵(ABN401)’이 우수한 효과로 시장의 주목을 받고 있다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 삼은 비소세포폐암 치료제다. 세포에 신호를 전달하는…

한국보건산업진흥원은 세계 최대 규모의 제약바이오 전시·콘퍼런스인 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 ‘바이오USA’)’에 참가해 기업 계약 등 성과를 냈다고 7일 밝혔다. 바이오USA는 미국 바이오협회…

지난해 JW중외제약은 매출 증대 속에 매출원가와 판매관리비 비중을 효율적으로 관리한 반면 한독은 매출이 크게 줄었는데도 판매관리비가 오히려 늘어났다. 이런 가운데 중외는 영업이익이 전년 대비 59% 증가한…

외상 후 스트레스 장애 치료제의 승인에 제동이 걸렸다. 로이터통신에 따르면 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문단은 엑스터시(MDMA)를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 사용하는 것에 대해…

베그젤마가 일본 출시 1년 3개월 만에 두 자릿수 점유율을 달성했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 4월 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 일본에서 12%의…

코로나19 감염으로 인한 고위험 환자에 항바이러스제 사용 지침이 새롭게 업데이트됐다. 최근 영국 국립보건임상연구원(NICE)는 고위험군 환자 중 코로나19로 입원한 성인과 소아를 대상으로 항바이러스제 사용에…

대웅제약은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM) 관계자들이 최근 한국을 방문해 연구시설과 공장을 둘러봤다고 5일 밝혔다. 먼저 인도네시아 식약처 방문단은 GMP인증을 받은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러봤다.…

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 중증 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’이 치주염 환자의 알츠하이머병 발병을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 지난 1일 SCIE급 국제학술지…

다국적 제약사 애브비가 개발한 표적 염증약 '린버크(성분명 우파다시티닙)'가 소아 관절염 치료제로 처방 연령대를 확대했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 린버크를 2세 이상의 활동성 다관절성 소아 특발성…

기대보다는 저조한 1분기 실적을 보였던 유한양행이 최근 성공적 연구개발 성과를 통해 경쟁력을 증명하고 있다. 핵심 품목 ‘레이저티닙(국내 상표명 렉라자)’이 임상시험에서 우수한 데이터를 선보이며 미국 시장 정식 출시…

셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전…

대한항암요법연구회(회장 장대영)는 4일 미국 시카고에서 열린 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 연구회 회원이 제1 저자로 참여한 연구가 58건 발표됐으며, 이 중 7건이 구연 발표였다고…

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암후보물질 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 확인했다고 발표했다. 기존 치료제에 반응하지 않았거나 치료 후 암이 재발한 환자들의 치료 선택지가 다양해질…

항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 올해 하반기 시작될…

한국화이자제약의 재발 불응성 다발골수종(RRMM) 치료제 ‘엘렉스피오(성분명 엘라나타맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 엘렉스피오는 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계…

불법으로 제조한 가짜 발기부전치료제를 시판 중인 약인 것처럼 속여 판매한 형제가 검거됐다. 이들이 제조한 치료제 양은 총 150만정, 160억원 규모로 역대 최대 물량인 것으로 드러났다. 4일…

삼성바이오로직스가 신규 CDO(위탁개발) 플랫폼과 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 3일부터 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 제약·바이오 콘퍼런스 '2024…

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가과 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는…