바이오·제약

길리어드의 사람면역결핍바이러스(HIV) 예방주사가 임상에서 100% 예방 효과를 보였다. 20일 길리어드사이언스는 연 2회 주사제로 개발하고 있는 ‘레나카파비르’ 임상 3상시험 ‘PURPOSE 1’의 임상…

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 한국산업기술평가원과 산업통상자원부 주관 과제 수행을 위한 협약을 완료했다고 21일 밝혔다. 엔젠바이오는 지난 4월 산자부가 주관하는 ‘시장 선도를 위한 한국 주도형 K-센서…

연 2회 투약하는 이상지질혈증 신약 '렉비오(성분명 인클리시란나트륨)' 주사제가 국내 허가를 획득했다. 한국노바티스는 자사의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오가 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합…

신약 개발 기업 에이프릴바이오가 주요 파이프라인의 기술이전을 연이어 성사시키며 코스닥 상장 2년만에 연간 흑자 전환을 달성할 가능성이 제기됐다. 에이프릴바이오는 지난 20일 자가염증질환 치료제 후보물질…

에이프릴바이오가 자가염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’을 미국 신약개발 회사 ‘에보뮨’에 기술 이전했다고 20일 공시했다. 선급 계약금(1500만달러, 약 207억원)과 단계별 마일스톤 기술료를 포함한…

우리나라 난치암 환자를 대상으로 정밀의료 프로그램을 평가한 대규모 연구 결과가 나왔다. 유전자 돌연변이를 찾아내는 차세대염기서열분석(NGS) 검사를 통해 환자별 맞춤 항암 치료가 가능하다는 평가다. 20일…

메디톡스의 히알루론산 필러 ‘아띠에르’가 첫 해외 진출에 성공했다. 글로벌 바이오제약기업 메디톡스는 인도네시아 보건당국으로부터 히알루론산(HA) 필러 아띠에르(Atiere) 3종에 대한 품목허가를…

표적 면역염증 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 처방 영역이 한층 넓어졌다. 스카이리치는 면역염증 매개 질환에 관여하는 인터루킨-23(IL-23)을 억제하는 약물로, 최근 대표적 염증성 장질환인 궤양성…

전자약 플랫폼기업 와이브레인은 자사 편두통 전자약 ‘두팡’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극을 전달하는 의료기기다.…

골다공증은 뼈에 구멍이 생기고 뼈의 강도(골강도)가 약해지면서 골절의 위험이 증가하는 대표적인 골격계 만성질환이다. 오랜 잠복기간에 걸쳐 뼈를 얇아지게 하고 골밀도를 낮추기 때문에 ‘조용한 뼈 도둑’이라…

아미코젠이 송도 배지 공장과 여수 레진 공장의 준공을 성공적으로 완료해 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 송도에 위치한 바이오의약품 생산용 배지 공장은 총 연면적 7000평 규모로, 연간 배지 생산량은 분말…

JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 세포 내에서 다양한 유전자의…

대웅제약의 보툴리눔 톡신이 스페인 땅을 밟았다. 대웅제약은 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 보툴리눔 톡신 ‘누시바(NUCEIVA)’를 스페인에 발매하게 됐다고 19일 밝혔다. 이로써 대웅제약의…

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염(이하 RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 'CT-P13 SC' 시험계획(이하 IND)을 제출했다고 19일…

전립선암 치료제 ‘엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)’의 처방 영역이 다시 한 번 확대됐다. 현재 거세저항성 전이성 전립선암(mCRPC)에 1차 및 2차 치료, 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC),…

암젠코리아가 6월 20일 자로 신수희 신임 대표이사를 선임한다. 신 신임 대표이사는 주요 다국적 제약사에서 리더를 역임했으며, 25년 이상 제약 업계에서 광범위한 포트폴리오의 비즈니스 전략 개발을 주도한…

JW중외제약이 주력 제품 판매 호조에 힘입어 수익성 개선에 성공했다는 증권가 분석이 나왔다. 기존에 매출을 견인했던 수액제 판매가 주춤한 사이 리바로젯, 헴리브라 등이 매출 증가를 이끌면서 새로운 성장 동력으로…

아스트라제네카는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 진행한 '트루캅(성분명 카피바서팁)' 병용 임상 3상시험 ‘CAPItello-290’이 실패했다고 18일 밝혔다. 923명의…

난치성 신경질환인 다발성경화증에 새로운 치료 옵션이 국내 도입됐다. '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'는 다국적 제약사 로슈가 개발한 항체 약물로, 현재 완치 목적의 치료법이 없는 가운데 질병의 재발을…

국내 제약·바이오 기업들이 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 ‘미국 당뇨병학회(이하 ADA)에 참여해 차세대 당뇨병 치료제 연구결과를 발표한다. 17일 업계에 따르면 이번 학회에는…