바이오·제약

셀트리온헬스케어는 영국에서 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 첫 판매를 시작했다고 3일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 영국을 필두로 조만간 독일 시장에도 허쥬마를 선보인다는 계획이다. 유럽…

보툴리눔 톡신 균주 출처를 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 전쟁이 끝나지 않고 있다. 미국 법원이 메디톡스가 제기했던 대웅제약과 에볼루스를 상대로 한 소송 결과를 내놓자 또 다시 논란이 일고 있다.…

SK케미칼이 백신 전문 회사 SK바이오사이언스(가칭)를 설립하고 프리미엄 백신 개발 전략을 추진한다. SK케미칼은 2일 이사회를 개최하고 기존 VAX사업부문을 물적 분할해 신설 회사를 설립하는 것을 의결했다고…

한미약품 사태에도 거뜬했던 바이오주가 삼성바이오로직스 사태에 줄줄이 하락하면서 업계 위기감이 고조되고 있다. 지난 1일 금융감독원의 삼성바이오로직스 회계 위반 이슈가 지금까지 바이오주에 여파를 미치고…

"행정 소송까지 불사 할 것." 삼성바이오로직스가 이번 회계 위반 논란과 관련 행정 소송까지 진행할 것이란 강경 대응 방침을 밝혔다. 2일 서울 대한상공회의소에서 열린 삼성바이오로직스 기자 회견에서…

제넥신과 네오이뮨텍이 글로벌 제약사 로슈와 면역 항암제 병용 요법 공동 개발에 나선다. 2일 제넥신과 미국 관계사 네오이뮨텍은 글로벌 제약사 로슈와 고위험 진행성 피부암 대상 면역 항암제 병용 투여 공동 개발…

GSK 4가 독감 백신 '플루아릭스 테트라(Fluarix Tetra)'가 지난 27일 식품의약품안전처로부터 생후 6개월 이상 3세 미만 소아를 대상으로 국내 최초 승인을 받았다. 생후 6개월~35개월 영유아는…

지트리비앤티가 개발 중인 안구 건조증 신약이 가존 치료제 대비 우수한 효과를 나타냈다는 연구 결과가 나왔다. 지트리비앤티(대표이사 양원석)는 하와이에서 개최된 미국 시과학 안과학회(ARVO)에서 미국 내…

신약 임상 시험 성공률을 70%까지 예측하는 인공지능(AI)이 세계 최초로 등장해 업계가 술렁이고 있다. 2일 딜로이트는 라이프 사이언스 & 헬스 케어(Life Science & Health…

삼성바이오로직스가 금융 당국이 인정한 분식 회계에 대해 "이미 적정하다는 의견을 받은 바 있다"며 혐의를 부정했다. 삼성바이오로직스는 2일 홈페이지 입장문을 통해 삼성바이오에피스 종속 회사 제외 관련…

금융 당국이 삼성바이오로직스의 분식 회계를 사실상 인정한 가운데 삼성 측은 "문제 없다"는 입장을 밝혔다. 빠르면 내일 있을 공식 입장에서도 기존 입장을 되풀이할 것으로 보인다. 1일 금융감독원은…

삼성바이오로직스를 꼬리표처럼 따라다니던 분식 회계 혐의가 사실상 인정됐다. 1일 금융 당국에 따르면, 분식 회계 논란에 특별 감리에 착수했던 금융감독원이 삼성바이오로직스가 회계 처리를 위반했다고 잠정…

황반 변성 치료제를 개발 중인 알테오젠이 바이오시밀러 미국 특허 등록에 성공했다. 30일 알테오젠은 다국적 제약사 바이엘 황반 변성 치료제 아일리아 바이오시밀러의 미국 제형 기술 특허 등록을 마쳤다고 공시했다.…

삼성바이오로직스가 해외 제약사 의약품 위탁 생산 수주 계약금이 증가했다고 공시했다. 스위스 소재 글로벌 제약사와 의약품 위탁 생산 계약을 수주했던 삼성바이오로직스는 당시 계약 규모에 따른 계약금이…

휴온스(대표 엄기안)가 약 576억 원 규모의 보툴리눔 톡신 휴톡스주(HU-014) 유럽 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 휴온스는 스페인 '세스더마 (SESDERMA)'와 7년간 약 567억 원…

일본 미츠비시타나베가 코오롱생명과학을 상대로 인보사 수출 계약 취소 소송을 제기했다. 코오롱생명과학 공시에 따르면, 미츠비시타나베는 인보사 수출 계약을 취소하고 이에 따른 계약금 25억 엔(250억 원)…

휴온스의 중동 시장 진출이 본격화 될 전망이다. 휴온스(대표 엄기안)는 사우디아라비아 식약청(SFDA)으로부터 주사제, 점안제, 고형제 등 3개 제품 생산 라인에 대해 GMP(우수 의약품 및 제조 관리 기준)…

종근당이 개발 중인 의약품 2종이 미국 특허 취득에 성공했다. 종근당은 바이오시밀러 'CKD-11101'과 'CKD-516' 미국 특허 취득 소식을 27일 공시를 통해 밝혔다.…

군인공제회C&C와 휴브랜드글로벌은 지난 26일 국방컨벤션 2층에서 군인공제회 온라인 복지매장 오픈 기념식을 가졌다. 새롭게 문을 여는 군인공제회 온라인 복지매장은 대한민국 군인을 위한…

혁신적인 중증 아토피 치료제가 국내에 상륙했다. 사노피 젠자임의 '듀피젠트'가 그 주인공. 중증 아토피 피부염 환자에게 쓰이던 기존 국소 제제 치료제는 장기적인 안전성이 입증 안 된 상황이다. 전신 제제…