C형 간염 치료제 마비렛, 간·신장 이식 환자도 복용 가능 애브비의 만성 C형 간염 치료제 마비렛을 간 또는 신장 이식 환자도 복용 가능해진다. 한국애브비는 지난 8일 자로 마비렛에 대한 허가 사항이 변경되었다고 11일 밝혔다. 마비렛이 적응증을 추가하면서 간 또는…
신라젠, Bio Japan 2018 참가 신라젠은 10일부터 12일까지 3일간 일본에서 열리는 바이오 재팬 2018(Bio Japan 2018)에 참가한다고 밝혔다. 올해로 20주년을 맞이한 아시아 최대 바이오텍 분야 박람회인 바이오 재팬은…
SCM생명과학-美유타대, 줄기 세포 치료제 공동 연구 SCM생명과학이 미국 유타 대학교와 조직 재생 치료법 공동 연구 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이는 SCM생명과학의 원천 기술인 층분리 배양법을 이용해 분리 배양된 단일 클론 유래 중간엽줄기세포 시트를 손상…
머크, 송도에 생명과학운영본부 설립 한국 머크가 인천 송도에 생명과학운영본부를 설립한다. 머크는 선진화된 의약품과 솔루션에 대한 접근성을 강화, 연구 및 혁신성을 발전시키기 위해 생명과학 사업 아시아 허브 중 한 곳으로 부상하고 있는 한국에 연구…
'5조 미국 시장 선점' 트룩시마, 제2의 램시마 될까? 10일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)가 셀트리온의 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마를 놓고서 '승인 권고' 의견을 냈다.…
기획재정부 차관, 셀트리온 방문한 이유는? 고형권 기획재정부 1차관이 식품의약품안전처와 함께 셀트리온 본사를 전격 방문했다. 이번 방문은 혁신 성장 8대 핵심 선도 사업 분야의 성과 점검 및 확산을 위한 릴레이 현장 방문의 일환으로 이뤄졌다. 고형권…
FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑ 셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에 이어 미국에서도 '퍼스트 무버'를 꿰찰…
국세청, 제약사 리베이트 봐줬다? 국세청이 제약사 리베이트를 놓고서 봐주기식 세무 조사를 했다는 주장이 제기됐다. 더불어민주당 박영선 의원은 국세청의 제약 회사 세무 조사 결과를 분석한 결과, 국세청은 제약 회사 리베이트를 적발하고도…
국제약품, 40억 원대 불법 리베이트 적발 제약업계 불법 리베이트 행위가 또 다시 적발됐다. 경기남부지방경찰청 지능범죄수사대는 의약품 처방을 조건으로 의사에게 수십억 원의 리베이트를 제공한 국제약품 대표 남태훈 씨와 간부급 직원 10명을 불구속…
EDGC, 400만 베트남 고엽제 피해자 유전자 연구 글로벌 유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 400만 베트남 고엽제 피해자를 대상으로 본격적인 유전자 검사 및 관리에 나선다. EDGC는 고엽제 피해자에게 의학, 진단 서비스 등을 제공하는 '고엽제…
한미 몬테리진, 코 증상 개선 효과 입증 한미약품 천식 동반 알레르기 비염 치료 복합 신약 몬테리진 임상 3상 결과가 지난 8일(현지 시간) 미국흉부의사협회(American College of Chest Physicians, CHEST) 연례 학회에서…
베링거 "오페브, 특발성 폐섬유증 폐기능 감소 지연" 베링거인겔하임의 특발성 폐섬유증 치료제 오페브가 중증 환자의 폐 기능 감소를 지연시킨다는 연구 결과가 발표됐다. 베링거인겔하임은 오페브(성분명 닌테다닙) INSTAGE 임상 연구의 결과를 지난 9월 15일부터…
노바티스 다발성 경화증 신약, 미국-유럽 승인 절차 돌입 노바티스가 개발한 신약 시포니모드(BAF312)가 미국과 유럽 동시에 신약 승인 절차에 돌입했다. 시포니모드는 현재 마땅한 치료법이 없는 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 치료제다. 8일(현지 시간)…
1조 투자 SK, 글로벌 CDMO 시장 흔들까? 바이오 사업이 SK그룹의 핵심 사업으로 떠오르고 있다. SK는 최태원 회장의 의지에 따라 2016년부터 바이오 사업 집중 투자에 나서고 있다. 특히 최태원 회장의 통 큰 투자로 제약 바이오 계열사의 평가가…
삼성바이오에피스, 美에 1300억 규모 렌플렉시스 공급 삼성바이오에피스가 미국 재향군인회에 1300억 원 규모의 바이오시밀러 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)를 공급한다. 미국 정부 입찰 사이트(FBO)에 따르면, 삼성바이오에피스는 미국 파트너 기업 MSD가…
엑세스바이오, 30억 말라리아 진단 키트 아프리카 공급 엑세스바이오가 PFSCM(저개발 국가에 의약품 등을 공급하는 미국 비영리 기관)으로부터 260만 달러(약 29억3400만 원) 규모의 말라리아 신속 진단 키트 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약을…
면역 항암제 옵디보-여보이 병용 요법, 신세포암 1차 치료제 승인 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 면역 항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)가 여보이(성분명 이필리무맙)와의 병용 요법으로 국내 신세포암 적응증을 획득했다. 두 회사는 지난 5일 옵디보와 여보이의 병용 요법이 국내…
MSD 조스타박스, 英서 대상포진 발병 감소 입증 MSD 대상포진 백신 조스타박스가 영국에서 대상포진 발병을 감소 시켰다는 연구 결과가 나왔다. MSD 대상포진 백신 조스타박스의 영국 내 국가 예방 접종 프로그램 실시 후 진행한 진료 환경 내 연구(Real…
'세포 치료 전략 거점' GC녹십자 셀센터 준공 GC녹십자가 바이오 의약품 연구 개발(R&D)에 중추적 역할을 할 연구 시설을 확보했다. GC녹십자는 지난 5일 경기도 용인 목암타운 내 신축한 GC녹십자 셀센터 준공식을 열고 본격적인 업무를 시작했다고…
프로스테믹스, 멕시코서 AAPE 재생 효과 발표 프로스테믹스가 멕시코에서 개최된 '더마코스메티카(Derma Cosmetica) 2018'에서 'AAPE 재생 효과'와 '아시아 재생 의학 최신 트렌드'를 발표했다. 지난 4일부터 5일까지 열린…