바이오·제약

제일약품과 동아에스티가 국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보정’의 공동판매를 위해 손을 잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 국내 영업과 마케팅을 위한 파트너로 제일약품과 동아에스티를 선택하고 공동 판매 계약을…

대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번에 준공된 바이오공장은 미국…

신동국 한양정밀 회장을 비롯한 한미약품그룹의 대주주 3자 연합이 4일 한미사이언스 임시주총 소집을 위한 법원 허가를 신청했다. 이들은 지주사 한미사이언스에 총회 목적사항을 구체화해 임시주총 소집을 재청구했으나,…

케이캡과 펙수클루 등 국산 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 제제들의 미국을 향한 기대감이 커지고 있다. 미국에서 P-CAB 방식의 위식도 역류질환 치료제 시장이 꽃을 피우기 시작했기 때문이다. 4일…

혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성…

미국 하원이 바이오보안법을 신속하게 통과시키기 위한 절차에 돌입했다. 미국 하원은 바이오보안법을 ‘규칙 정지 법안’ 리스트에 포함하고 9월 2주차(9~13일) 중 표결을 진행할 예정이라고 3일(현지 시간)…

강력한 체중 감량 효과로 선풍적인 인기를 끌고 있는 'GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)' 계열 비만 치료제들의 안전성 문제에 전문가 평가가 엇갈리고 있다. 약물을 사용했을 때 생길 수 있는 우울 증상이나…

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 품목 허가는…

이지케어텍은 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원과 ‘차세대 보훈병원 병원정보시스템(HIS) 구축 사업’ 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 사업은 6개 보훈병원(중앙·부산·광주·대구·대전·인천)과 3개…

편두통 복합제가 국내에 처음으로 선을 보였다. SK케미칼은 두 가지 성분을 하나에 담은 편두통 치료 복합제 '수벡스정'(이하 수벡스)을 출시했다고 3일 밝혔다. 지난해 8월 '18세 이상의 성인 환자의 편두통…

한국보건산업진흥원(이하 보산진)이 올해 2분기 보건산업 고용동향을 3일 발표했다. 보건산업 종사자 수는 107만3000명으로 지난해 같은 기간보다 약 3% 증가했다. 이는 산업 전체 평균(약 1.6% 증가)보다…

중증 간암 환자의 치료 성과를 높이기 위해선 항암치료 중 간 기능 유지에 노력을 기울여야 한다는 국제 임상연구 결과가 나왔다. 분당차병원은 전홍재 분당차병원 암센터 교수(혈액종양내과)가 참여한 국제 연구팀이…

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 다발성 경화증 신약 개발에 차질을 빚게 됐다. 회사가 차세대 신약 파이프라인으로 지목한 후보물질 '톨레브루티닙(Tolebrutinib)'이 주요 후기 임상시험에서 효과 확인에…

미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 개발 중인 신약 후보물질 ‘NLY01’의 다발성 경화증 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. 이에 따라 18~60세 다발성 경화증 환자…

전신 농포성 건선(GPP) 치료제 '스페비고(성분명 스페솔리맙)'의 아시아 지역 실제 처방(리얼월드 데이터) 결과가 새롭게 발표됐다. 일본, 중국 등 아시아 임상 결과 이 약물을 투여한 환자들에서는 농포 제거…

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 케이캡(성분명 테고프라잔)이 허가받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과…

인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 신테카바이오가 글로벌 화합물 기업 에나민과 화합물 공급 및 합성, AI 기반 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 신테카바이오는 자체…

GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 2일 밝혔다.…

셀트리온제약은 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시했다고 2일 밝혔다. 새로 내놓는 제품은 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙), 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙), 안과질환…