임상 참여 저조 우려..."위약군, 백신 선택권 줘야" 코로나19 백신을 개발하려면 임상시험이 반드시 진행돼야 한다. 하지만 국산 코로나19 백신을 개발하기 위한 참여자 모집이 쉽지 않을 것으로 전망된다. 이에 참여자에게는 특별한 혜택을 제공해야 한다는 전문가 의견이…
바이오젠, 신경과학 의학정보 플랫폼 '뉴로디엠' 론칭 글로벌 생명공학 제약기업 바이오젠 코리아가 신경과학 분야 의료진을 대상으로 한 의학정보 온라인 플랫폼 '뉴로디엠(neurodiem)'을 론칭했다. 바이오젠은 산발적으로 흩어져 있는 신경과학 의료정보를…
GC녹십자웰빙, 넥스트플레이어와 건강기능식품 사업 관련 MOU GC녹십자웰빙이 넥스트플레이어와 업무 협약을 체결하며 건강기능식품 사업에 본격 박차를 가했다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 10일 서울 영등포구 여의도동에 위치한 본사에서 데이터 기반 커머스 기업…
지놈앤컴퍼니, 새로운 CI 공개…“담대한 도전정신과 추진력 담아” 글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니가 설립 이래 약 6년 만에 자사 CI(Corporate Identity)를 변경했다고 10일 밝혔다. 새로운 워드마크 형 기업 로고에서는 지놈앤컴퍼니의 담대한…
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 국내 임상 3상 시험계획 제출 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다. 지난해 11월…
지놈앤컴퍼니 자회사, 미 FDA에 뇌질환 치료제 임상 1상 신청 글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니의 자회사 사이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences)가 미국 현지시각으로 지난달 30일 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 FDA 1상…
백혈병·유방암 치료제 3종, 희귀의약품 지정 희귀 백혈병, 유방암 등에 사용하는 희귀의약품 3종이 신규 지정됐다. 또한, 희귀의약품 1종의 대상질환이 추가됐으며, 1종은 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료할…
대웅제약 ‘나보타’, 터키·칠레서 품목허가 획득…3분기 출시 목표 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 진출을 가속화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 터키 및 칠레에서 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 잇달아 획득했다고 30일…
레고켐바이오, ADC후보물질 도입 파트너사들 임상계획 발표 ㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 28일 지난해 ADC후보물질을 기술이전 해간 시스톤(CStone pharmaceuticals)과 픽시스(Pyxis Oncology)가 해당 후보물질의…
아스트라제네카 백신 접종 피해야 할 사람은? 혈전 발생 논란을 빚은 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 사용상 주의사항이 변경된다. 이번 변경 사항에는 백신 제조사와 상관없이 어떠한 코로나19 백신이든 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥이나 동맥…
GC녹십자 혈액분획제제, 미국 FDA 예비심사 통과…내년 미국 출시 기대 GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일…
GC녹십자, 부작용 낮춘 순한 사전 경구용 피임약 ‘디어미순’ 출시 GC녹십자(대표 허은철)는 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내…
동국제약, 2020년 리틀야구 우수팀에 ‘마데카솔 대상’ 후원 동국제약(부회장 권기범)은 한국리틀야구연맹(회장 유승안)이 주최한 ‘2020 리틀야구 우수팀 시상식’에서, ‘마데카솔 대상’과 ‘마데카솔 모범상’을 후원했다. 지난 20일(화)에 경기도 화성드림파크에서 개최된…
광동제약, 호주 유기농 생리용품 ‘톰 오가닉’ 출시 광동제약(대표이사 최성원)은 호주 유기농 생리용품 브랜드 ‘톰(TOM) 오가닉’ 출시 소식을 22일 알렸다. ‘톰(TOM) 오가닉’의 TOM은 ‘Time of Month’의 약자로 여성이 한 달에 한 번씩…
일동제약, 독일서 당뇨병 신약 임상계획 승인 신청 일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'의 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장…
GSK-비어 '코로나19 항체 치료제', 유럽의약품청 심사 착수 GSK와 비어 바이오테크놀로지의 이중 작용 코로나19 바이러스 단클론 항체 치료제인 'VIR-7831(GSK4182136)'에 대한 유럽의약품청(EMA) 심사가 시작됐다. EMA는 산소 요법이 필요하지…
“글로벌 기업 도약”…동국생명과학, 신규 상장 추진 동국제약 자회사인 동국생명과학(대표이사 박재원, 이영춘)이, NH투자증권을 IPO(initial public offering, 신규상장) 대표 주관사로, KB증권을 공동 주관사로 선정하고 기업공개를 추진한다.…
대구첨복재단, 이뮨메드와 코로나19 치료제 공동연구개발 협약 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 ‘재단’) 신약개발지원센터와 ㈜이뮨메드는 지난 16일 재단 신약개발지원센터에서 코로나19(COVID-19) 등 바이러스 감염 질환 및 섬유화 질환 치료제 개발 분야…
사노피 파스퇴르, 국내 최초 '영아 6가 혼합백신' 출시 사노피 파스퇴르의 영아용 6가 혼합백신인 '헥사심 프리필드 시린지주(이하 헥사심)'가 국내에 출시됐다. 국내 최초로 도입된 6가 혼합백신 헥사심은 B형 간염 항원을 포함한 완전액상 제형의 콤보백신이다.…
노바티스 '졸레어', 성인 비용종 치료 적응증 추가 한국노바티스의 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(성분명: 오말리주맙)'가 만 18세 이상에서 기존 치료(비강용 코르티코스테로이드)에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의…