바이오·제약

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형…

미국계 글로벌 제약사 일라이 릴리가 비만과 당뇨약 사업이 성장 가도를 달리며 올해 2분기 매출 실적 1위 자리에 올랐다. 강력한 체중 감량 효과를 보이는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 치료제…

"이번 허가는 국내 제약회사로서는 가보지 않은 길이다. 이런 롤모델을 보여드린 것을 자랑스럽게 생각한다. 또한 직접 한 건 아니지만, 존슨앤드존슨이 임상개발 전략을 짜고, 여러 전문가와 소통하고, 학술대회에서…

대신증권은 의료용품 유통회사 더블유에스아이가 고성장 사업모델로의 전환점에 있다고 23일 분석했다. 한송협 대신증권 연구원은 “더블유에스아이가 안정적인 기존 유통사업을 토대로 성장 잠재력이 높은 신사업으로…

미국 FDA가 화이자와 모더나의 새로운 코로나19 백신을 승인했다. 최신 유행 변이에 효과적인 이 백신들은 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 모더나가 개발한 최신 버전의…

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 글로벌 임상은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 총…

키움증권은 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 ‘블록버스터’ 의약품 후보로 셀트리온 자가면역질환 치료제 '짐펜트라', 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', SK바이오팜 뇌전증 치료제 '엑스코프리'를 꼽았다.…

일론 머스크가 소유한 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 자사 뇌 이식 컴퓨터칩의 두 번째 임상이 성공적으로 진행되고 있다고 21일(현지시간) 밝혔다. 뉴럴링크는 ‘뇌-컴퓨터 상호작용(Brain-Computer…

글로벌 진단 전문기업인 로슈진단이 '엠폭스' 확산에 따른 새로운 진단기기 개발에 돌입했다. 이 회사가 개발한 '코바스(cobas MPXV)' 검사와 '라이트믹스(LightMix)' 연구용 진단키트가 최근 유행…

신약개발 전문 기업 디앤디파마텍은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 시험 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다. DD01은 앞서 당뇨 및 MASH를…

국산 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기 분야 글로벌 최고 학술지에 게재되며 우수성과 안전성을 다시 한번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’의 임상…

국내 진행성 요로상피암 치료에 면역항암제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'의 효과가 검증을 받고 있다. 약물 독성과 부작용 문제가 많았던 기존 항암화학요법을 대체해, 치료를 중단하지 않고도 면역항암제로 유지요법을…

올해 상반기 시장의 기대 수준에 크게 못 미친 실적을 보인 JW중외제약의 부진이 내년 초반까지 이어질 수도 있다는 증권가 분석이 나왔다. JW중외제약의 지난 2분기 연결기준 매출액은 1723억원, 영업이익은…

일라이 릴리의 비만약이 당뇨병 발병 위험을 줄인다는 연구결과가 나왔다. 일라이 릴리는 당뇨병 전 단계에 있는 성인을 대상으로 3년간 터제파타이드를 투여한 결과 당뇨병으로 진행될 위험이 94% 감소했다고…

“우연이 여러번 모이면 필연이 된다고 하죠. 스쳐 지나간 렉라자가 다시 돌아와 저를 만나게 된 것, 렉라자와 리브리반트를 함께 개발하게 된 절묘한 타이밍. 이런 모든 것들이 정말 운명처럼 맞아떨어졌습니다. 그리고 그…

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 유한양행은 렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명…

유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 국산 항암제 사상 처음으로 미국에서 시판허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및…

3세대 폐암 표적 항암제 ‘레이저티닙(제품명 렉라자)’의 효과가 다시금 확인됐다. 기존 치료에 실패한 난치성 뇌전이를 보이는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 한 결과였다. 치료가…

치료법이 제한된 재발 불응성 외투세포림프종 관리에 새로운 약물 옵션이 국내 허가를 획득했다. 글로벌 제약사 일라이 릴리가 개발에 성공한 경구제(먹는약) ‘제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙)’는 암 발생에 관여하는…

알테오젠은 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠의 원천기술을 활용해 개발한 히알루로니다제다. 알테오젠은 해당 물질을 활용해…