바이오·제약

세포치료제 기반 재생의료 기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 관련 2가지 원천 플랫폼…

SK바이오팜은 지난해 뇌전증치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 매출이 1692억원을 기록하며 전년 대비 2배 이상 성장했다고 9일 밝혔다. 이는 SK바이오팜이 지난해 제시한 세노바메이트 미국…

일동제약이 공격적인 연구개발 투자의 여파로 2년 연속 영업적자를 기록했다. 2021년에 555억, 2022년에 638억 등 2년간 영업적자 규모가 무려 1290억원에 달한다. 일동제약은 9일 2022년…

시중 유통 중인 점안제·점이제·폐흡입제 등을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 제품이 동등성을 입증하지 못하고 품목 취하됐다. 품목 취하는 품목 취소와 같은 의미로 의약품 동등성을 입증하지…

한미약품 임종윤 사장이 대주주인 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 지난해 322억원의 매출을 기록하고, 7년 만에 영업이익 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 산전·산후 신생아 검사 등 서비스를…

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는…

JW중외제약은 탈모·전립선비대증 치료제 '제이다트정(성분 : 두타스테리드)' 제조기술에 대해 특허를 받았다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 '두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법'에 관한…

체내 혈당을 조절하는 역할을 하는 인슐린 수용체의 기능을 선택적으로 조절할 수 있는 방법을 국내 연구진이 찾아내 새로운 당뇨병 치료제 개발이 기대되고 있다.…

한미약품은 작년 창사 이래 최대 매출인 1조3317억원을 달성했다. 이는 국내 최대 규모 신약 라이선스 계약 성과를 냈던 2015년 당시의 1조3175억원을 뛰어넘은 수치로 신약 없이 최대 실적을 올려…

SK바이오사이언스가 코로나19 팬데믹 종료에 따라 지난해 매출과 영업이익이 절반 이상 감소했다. SK바이오사이언스는 연결재무재표 기준으로 지난해 매출액이 전년 대비 51% 감소한 4567억 2587만원을…

일본 제약사인 다이이찌산쿄가 지난달 코로나19 mRNA 백신에 대한 허가 신청을 제출한 데 이어, 일본 내 mRNA 백신 공장건설을 추진하고 있다. 일본 최초의 mRNA 백신 생산 공장이다. 7일(현지시간)…

국내 연구진이 대표적인 난치병인 류마티스 관절염과 림프암 치료의 새로운 물질을 발견했다. 8일 한국화학연구원에 따르면 조희영·임희종 박사 공동 연구팀은 자가면역 질환에 대한 치료제 개발연구를 통해 'IRAK4'…

이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상…

대화형 인공지능 챗봇인 챗GPT(ChatGPT)를 제약기업들이 활용할 경우 신약개발에 소요되는 기간을 대폭 단축할 수 있다는 전망이 나왔다. 현재 후보물질 탐색부터 임상을 거쳐 신약으로 허가를 받는 기간이 15년이상…

비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다.…

체외진단기업 수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나와 독감을 동시에 검사할 수 있는 콤보 신속진단제품에 대한 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 허가받은 대부분의 코로나와 독감 동시 검사제품은 두 개의…

제약사로선 이례적으로 우주산업에 투자해 주목을 받은 보령(구 보령제약)이 본업인 의약품 부분에서 역대 최대 실적을 기록했다. 보령(대표 장두현)은 6일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2022년…

보령(대표 장두현)은 예산공장 항암주사제 생산시설이 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의…

알츠하이머 신약 개발 임상 3상에 돌입한 국내 바이오업체 아리바이오가 삼진제약과 독점 판매권 계약을 체결했다. 개발 중인 알츠하이머 임상의 3상 시험도 공동으로 진행해 상용화에 속도를 낸다는 계획이다. 6일…

앞으로 5년간 국내 바이오의약품 업계의 인력 수요가 급격히 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 국내에서 최소 수천 명의 인력이 필요할 것으로 추정하고 있다. 한국바이오협회는 6일 '국내 바이오의약품 CDMO…