단신·동정

머크, BMS 등 글로벌제약사 두루 거친 제약바이오 전문가

GC셀, 제임스박 신임 대표이사 내정

GC셀은 9일 이사회를 통해 제임스박 대표이사를 내정했다고 밝혔다. 제임스박 대표이사 내정자는 캘리포니아대학 데이비스캠퍼스에서 화학공학을 전공하고, 컬럼비아 대학에서 산업공학 석사학위를 취득했다. 이후 머크, BMS(브리스톨 마이어스 스퀴브) 등 빅파마를 거쳐 2015년부터 최근까지 삼성바이오로직스에서 글로벌영업센터 부사장을 역임한 글로벌 제약바이오…

식약처, 2025년까지 캡슐제·시럽제 등 경구용 제제 재평가

점안제 등 322개 의약품 재평가 …52품목 효과없어 허가 취소

시중 유통 중인 점안제·점이제·폐흡입제 등을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 제품이 동등성을 입증하지 못하고 품목 취하됐다. 품목 취하는 품목 취소와 같은 의미로 의약품 동등성을 입증하지 못했다는 것을 뜻한다. 식품의약품안전처는 최신의 과학 수준에서 안전성과 유효성이 확보된 의약품을 공급하기 위해 시중 유통 의약품 중…

디엑스앤브이엑스, 지난해 매출 322억원…7년만에 영업 흑자

한미약품 임종윤 사장이 대주주인 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 지난해 322억원의 매출을 기록하고, 7년 만에 영업이익 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 산전·산후 신생아 검사 등 서비스를 제공하는 유전체 진단 회사다 디엑스앤브이엑스는 잠정실적 공시를 통해 2022년 연결기준 매출액은 322억원, 전년 대비 331% 증가하며 역대…

3분기 중 출시…하이픈스 파마社 현지 유통·판매

대웅제약 보툴리눔 톡신 '나보타', 싱가포르 품목허가 획득

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타'(NABOTA)가 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 9월…

팜젠사이언스, 브랜드 전문가 임성빈씨 영입

㈜팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕)는 임성빈 경영리더를 헬스케어사업부 임원으로 영입했다고 9일 밝혔다. 임성빈 경영리더는 동국대를 졸업하고, 국내 식품 대기업과 제약회사에서 마케팅과 신사업 기획을 진행한 전문가다. 임성빈 경영리더는 ㈜해태제과 재직시절 맛동산의 브랜드 재활성화를 성공적으로 이끌었으며, ㈜대상에서는 청정원 순창과 홍초를 메가…

유유제약, 안구건조증 신약 'YP-P10' 조성물 특허 획득

유유제약은 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료 파이프라인 'YP-P10'의 약학 조성물에 대해 특허를 한국 특허청으로부터 취득했다고 7일 밝혔다. 특허는 YP-P10의 주성분이 되는 '신규한 펩타이드 및 이를 유효성분으로 포함하는 안구질환 치료용 약학 조성물'에 관한 것이다. 이번 국내 특허 취득은 분할 특허가…

핀란드 외교부 보건복지대사 사절단 대웅제약 방문

대웅제약, 핀란드와 헬스케어분야 오픈 콜라보레이션 방안 논의

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 파이비 실라누키(Päivi Sillanaukee) 핀란드 외교부 보건복지대사(Ambassador of Health and Wellness, Ministry for Foreign Affairs)가 이끄는 사절단이 7일 회사를 방문해 오픈 콜라보레이션 방안을 논의했다고 밝혔다. 핀란드는 선진 스타트업 생태계를 갖추고…

2023년 내 품목허가 취득 목표, 600억 추산 국내시장부터 진출

알테오젠, 단백질 재조합 히알루로니다제 '테르가제' 품목허가 신청

㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 식약처에 재조합 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone) ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 7일 신청했다고 밝혔다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 히알루로니다제 단독제품이다. 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 'Hybrozyme™'에도 사용되는 히알루로니다제는 현재 히알루론산…

휴온스랩 '프롤리아' 시밀러, 비임상서 오리지널과 동등 효력 확인

휴온스랩(대표이사 윤성태)은 개발중인 'HLB3-013'(성분명:데노수맙) 바이오시밀러가 오리지널 의약품인 프롤리아와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있는 것을 확인했다고 7일 밝혔다. 해외 CRO 기관(그리스, 바이오메드코어)에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과로 오리지널 의약품과 개발 중인 'HLB3-013'을 각각…