뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 자사 AI 의료기기 ‘휴런 NM’이 식품의약품안전처 2등급 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.
휴런NM은 뇌 3D MRI를 자동으로 분석한 후 뇌 영역을 분할해 각 영역의 정보를 제공하는 솔루션이다. 특히 중뇌 부위의 ‘흑질’에 위치하는 단백질 중합체인 ‘뉴로멜라닌’ 영역을 정의해 보여주는 것이…
에스티젠바이오는 자사 송도바이오공장이 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 승인은 원료의약품(DS)과 무균주사제(PFS) 제조 시설에 대한 것이다. 에스티젠바이오는 지속적인 투자와 시설 고도화를 통해 지난 6월 진행된 FDA 실사를 한 번에 통과했다고 설명했다.
에스티젠바이오…
삼성바이오에피스가 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업’으로 선정됐다고 14일 밝혔다.
지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드’는 제약 산업 정보 서비스 기업 ‘사이트라인이 주최하는 행사다. 제네릭 의약품과 바이오시밀러 업계에서 주목할 만한 경영 성과를 이룬 기업을…