식품의약품안전처는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진해 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 함께 '디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반'을 구성·운영한다고 밝혔다. 디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반에는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회(디지털헬스케어정책위원회),…

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 총괄에 이은천 전무를 선임했다고 31일 밝혔다.. 지난 5월 한독에 영입된 이은천 전무는 8월 1일부터 한독의 의료기기 및 라이프 사이언스 사업부를 총괄하며 국내외 다양한 파트너십을 바탕으로 비즈니스 성장을 이끌게 된다. 또 바로잰 혈당측정기와 콜레스테롤…

노규철 제4대 한림대 동탄성심병원장이 취임했다. 한림대 동탄성심병원은 지난달 31일 주요 보직자와 교직원 300여명이 참석해 신임 원장의 취임식을 개최했다. 노 병원장은 "한림대 동탄성심병원의 무한한 미래가치 창출과 교직원의 행복과 성장을 위해 최선을 다하겠다"며 "의료질 향상과 연구 활성화를 통해 진료와 연구 역량을 모두 인정받는 의료기관으로 한…

건강기능식품 원료 제조업체인 ㈜비티씨는 충북 오송바이오폴리스 산업단지 내 신공장 1단계 준공식을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번에 준공된 오송공장은 부지 3000평 규모로, 꾸준히 증가하는 건강기능식품 수요에 맞춰 건강기능식품 및 기능성식품을 생산하는 최신 시설과 효율적인 생산 프로세스를 갖췄다고 비티씨는 밝혔다. 비티씨는 오송공장 1단계…

세포분석공정 자동화 기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)는 27~28일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(13,000원~16,000원)내 하단인 13,000원으로 확정했다고 31일 공시를 통해 밝혔다. 최종 수요예측 참여기관은 688개로 경쟁률은 191.61대1을 기록했으며, 공모금액은…

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐( 대표이사 지대윤)은 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 1상 결과에 대해 최종 의견을 받고 임상 2a상에 공식 진입한다고 31일 밝혔다. 미국 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터(University of Maryland Medical Center) 외 5개 센터에서 진행했으며, 임상…

PCR 분자진단 솔루션 기업 씨젠이 지난 25~27일(현지 시간) 미국 캘리포니아 애너하임에서 열린 ‘2023 미국 임상화학회(AACC) 엑스포’에 참가했다. 씨젠은 행사를 통해 신드로믹 정량 PCR 제품을 선보였다고 28일 밝혔다. 이번 행사에서 자사 모든 제품에 적용할 수 있는 권역별 맞춤형 통함 검사시스템을 제안하며 주력 제품 포트폴리오를…

GC녹십자엠에스가 자사 파우더형 혈액투석액 제조라인을 신설하기로 했다고 25일 밝혔다. 새로운 제조라인은 음성 제2공장에 들어서게 된다. GC녹십자엠에스는 현재 혈액투석액 ‘HD-Sol BCGA’ 등을 개발해 판매하고 있다. 이번에 증설된 제조라인에선 파우더형 약제를 제조할 예정이다. 파우더형 제형은 기존 용액 제형 제품 대비 부피가 작고 가벼워…

국내 제약바이오산업이 대규모 인재 채용에 나선다. 한국제약바이오협회·한국보건산업진흥원·한국보건복지인재원은 오는 9월 19일 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’를 공동 개최한다고 밝혔다. 이번 채용박람회는 청년 고용에 활력을 불어넣는 고용창출의 장이자, 제약바이오산업의 경쟁력과 사회적 가치를 국민들에게 각인시키는 홍보 무대의 의미가 있다고 협회는…

망막질환을 진단하는 인공지능(AI) 소프트웨어가 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 통합 심사·평가를 거쳐 에이아이인사이트의 ‘WISKY’를 제40호 혁신의료기기로 지정했다고 24일 밝혔다. WISKY는 안저(눈의 안쪽 표면) 검사 영상을 인공지능 기술로 분석해 의료진에게 제공한다. 의료진은 WISKY를 통해 황반변성, 녹내장,…