바이오 브리핑

'억' 소리 나는 초고가 의약품에 대한 환자 접근성 개선

삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시

삼성바이오에피스는 1일 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 국내에서 출시한다고 밝혔다. 에피스클리는 발작성 야간 혈색 소뇨증과 비정형 용혈성 요독 증후군 등의 치료에 사용되는 솔리리스의 바이오시밀러다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발하고, 아스트라제네카가 판매하고 있다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 빨간…

병의원 지원 전문 기업 ‘벗앤벗’과 공동판매 계약

와이브레인 뇌파진단기 ‘마인드스캔’, 신경과로 판매 확대

전자약 플랫폼 기업 와이브레인의 뇌파 진단 장비 ‘마인드스캔’이 정신건강의학과에 이어 신경과로 판매를 확대한다. 와이브레인은 병·의원 경영지원 전문 기업 ‘벗앤벗’과 마인드스캔 공동 판매를 위한 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 마인드스캔은 와이브레인이 개발해 식약처 허가를 받은 뇌파진단 장비다. 월 평균 측정 7200여 건, 누적 측정 14만 건을…

생후 2개월~5세 미만 소아, 이달부터 무료 접종 가능

15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국가필수예방접종 포함

한국MSD의 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’가 이달 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병∙의원에서 무료 접종이 가능해졌다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상의 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및…

1일 1회 경구 투여, 15m 용량 1만9831원 책정

애브비, 궤양성 대장염·크론병에 '린버크' 급여...JAK 억제제 유일

한국애브비의 경구용 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)'가 이달 1일부터 중등도 이상의 활동성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 보험급여가 적용된다. 특히, 중등도 이상의 성인 크론병 환자 치료제로는 유일하게 보험 급여가 적용되는 JAK 억제제 옵션으로 등극했다. 1일 한국애브비는 JAK-1 억제제로 1일 1회 경구용 치료제인 린버크가…

TYK2 억제제로 최초 승인, 1일 1회 경구 투여 편의성 강점

먹는 판상 건선약 ‘소틱투’, 4월부터 보험급여 적용

한국BMS제약은 경구용 성인 중등도-중증 판상 건선 치료제 ‘소틱투(성분명 듀크라바시티닙)’가 보건복지부 고시에 따라 만성 중증 판상 건선 성인 환자의 치료에 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 소틱투는 성인 중등도 이상 판상 건선 분야에 최초로 승인된 TYK2 억제제이자, 하루에 한 번 복용하는 경구제 신약이다. 지난해 8월…

정화영 사장 신임 대표로 선임

비엘헬스케어, 광동헬스바이오로 새 출발

광동제약의 계열사인 건강기능식품 제조전문업체 비엘헬스케어가 ‘광동헬스바이오’로 사명을 변경하고, 새로운 도약에 나섰다. 광동헬스바이오는 최근 본점 소재지인 오창공장에서 제31기 정기주주총회를 열고 사명변경이 포함된 정관변경 안건을 의결했다고 밝혔다. 이와 함께 이사회에서 정화영 사장을 신임 대표이사로 선임했다. 광동헬스바이오는기존 건강기능식품…

2019년·2021년에 이어 세번째 인증

현대약품 신약연구소, 안전관리 우수연구실 재인증 획득

현대약품 수원 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 재인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부 ‘안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정’에 따라 진행된다. 심사는 연구실 안전환경시스템분야 12개 항목, 연구실 안전환경활동 분야 13개 항목 등에 대해 실시된다. 각 분야별 100점 만점으로…

통계 분석·바이오마커·임상유전학 데이터 분석 전문가

제약바이오협회, AI신약융합연구원 부원장에 표준희 박사 선임

한국제약바이오협회는 AI신약융합연구원 부원장에 표준희 의공학박사를 선임했다고 29일 밝혔다. 표 부원장은 서울대학교 약학대학을 졸업하고 하버드 보건대학원 석사, 울산대학교 의과대학 의공학 박사 학위를 받았다. 통계 분석과 바이오마커 예측, 임상유전학 데이터 분석, 신약 파이프라인 분석 및 개발, 임상 시뮬레이션 분야의 전문가다. 현재 충북대학교…

고품질 제네릭 의약품 공급...말레이시아 현지 의료산업 발전 도모

제일약품, 말레이시아 국립의대와 의약품 공급 업무협약

제일약품은 최근 말레이시아 국립대학교 의과대학병원교(UKM)과 의약품 독점공급과 연구개발에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 협약은 말레이시아 현지에서 이뤄졌다. 국내 제약기업이 말레이시아 국립의과대학에 의약품 독점 공급· 연구개발 협력 관련 업무협약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 1970년 설립된 UKM은 학생과 교직원 규모는…

13개월간 100명 대상으로 안전성 등 평가 예정

파마코바이오, 알츠하이머 치료제 임상 1상 IND 승인

피플바이오의 천연물 신약 개발 자회사 파마코바이오가 자사 알츠하이머 치료제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 29일 밝혔다. 파마코바이오의 ‘DDN-A-0101’은 뇌에 직접 작용하는 저분자 물질과 장뇌축을 통해 작용하는 활성다당이 시너지 효과를 내는 새로운 형태의 치료제 후보물질이다. 비임상 시험에서 아밀로이드 베타의 전파를 막고…