바이오 브리핑

2023년 내 품목허가 취득 목표, 600억 추산 국내시장부터 진출

단신

알테오젠, 단백질 재조합 히알루로니다제 '테르가제' 품목허가 신청

㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 식약처에 재조합 히알루로니다제 단독제품(Stand Alone) ‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 7일 신청했다고 밝혔다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 히알루로니다제 단독제품이다. 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 'Hybrozyme™'에도 사용되는 히알루로니다제는 현재 히알루론산…
단신

휴온스랩 '프롤리아' 시밀러, 비임상서 오리지널과 동등 효력 확인

휴온스랩(대표이사 윤성태)은 개발중인 'HLB3-013'(성분명:데노수맙) 바이오시밀러가 오리지널 의약품인 프롤리아와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있는 것을 확인했다고 7일 밝혔다. 해외 CRO 기관(그리스, 바이오메드코어)에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과로 오리지널 의약품과 개발 중인 'HLB3-013'을 각각…

이중항체로 항암 효과 우수·독성 최소…미국에 진행중인 임상 1상의 용량 확장 파트

단신

에이비엘바이오, 면역항암제 ABL503 국내 임상1상 IND 신청

이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위해서다.…
뉴스스탠드

한미약품, 제22회 한미수필문학상 시상…대상에 최상림 교수

한미약품(대표이사 우종수)은 5일 '제22회 한미수필문학상' 시상식을 열고 14명의 수상자에게 상패와 상금을 전달했다고 밝혔다. 대상에는 '유방암 환자의 군가'를 출품한 중앙대광명병원 영상의학과 최상림 교수가 선정됐다. 상금은 대상 1000만원, 우수상 3명 각 500만원, 장려상 10명 각 300만원이다. 한미수필문학상은 환자와 의사 사이…
뉴스스탠드

첨단재생의료산업협회 차기 회장, 이득주 GC 상임고문

사단법인 첨단재생의료산업협회(회장 강경선)는 2일 2023년 정기총회를 개최하고  이득주 ㈜ GC 상임고문을 부회장(차기 회장)으로 선임했다고 7일 밝혔다. 이득주 차기 회장의 임기는 2024년부터 2년간이다. 이 신임 부회장은 연세대 의대 졸업 후 미국 미네소타대 보건학 석사를 취득하고, 고려대 의학박사(미생물학) 학위를 취득했다. 이후…

국내 제약업계 최초 중앙연구소 설립…항생제 원료 국산화·결핵퇴치에 기여한 제약인

뉴스스탠드

종근당 창업주 고 이종근 회장 30주기…온라인 추모관 오픈

종근당(대표 김영주)은 6일 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 30주기를 맞아 온라인 추모관을 열고, 7일 충정로 본사에서 이장한 회장을 비롯한 유족과 종근당 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 추도식을 가진다고 밝혔다. 온라인 추모관은 온라인 헌화, 추모사, 추모갤러리, 추모영상으로 구성돼 있으며, 10일까지 5일간 종근당…

리프팅실 자체 생산 역량 및 개발 노하우 확보로 기존 미용 제품들과 시너지 발휘

단신

시지바이오, 리프팅실 기업 '엠베이스' 인수...에스테틱 사업 강화

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 지난달 31일 리프팅실 제조 및 개발 전문 기업 엠베이스(대표이사 유진호)의 지분 90%를 취득하는 지분 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 시지바이오는 그동안 바이오 소재 기술력을 활용한 메디컬 에스테틱 사업을 신사업으로 선정하고 사업을 진행해 왔다. 메디컬 에스테틱 품목으로 히알루론산(HA)…

FDA 인증위한 양사 협력체계 구축

바이오워치

플라즈맵, 美어답티브엔도와 내시경 멸균솔루션 체결

바이오 플라즈마 딥테크기업 플라즈맵은 지난 1일 미국 내시경 제조회사인 '어답티브엔도'(AdaptivEndo)와 업무 협약(MOU)를 체결했다고 발표했다. 어답티브엔도는 지난 2018년 설립한 플렉시블 일회용·하이브리드 내시경 메디테크 기업이다. 헬스케어 전문 투자기업인 SIDIS 투자를 받고 성장하고 있다. 지난해 10월에는 세계…
뉴스스탠드

엑소좀산업협의회 정기총회 열고 배신규 회장 등 임원진 재선임

엑소좀산업협의회는 31일 2023년 정기총회를 개최하고 배신규 회장 등 기존 기존 임원진을 재선임했다. 엑소좀산업협의회는 엑소좀 기반 신약개발 바이오텍이 모여 엑소좀 관련 기술 발전, 응용 분야 확대, 산업 활성화 등을 위해 2021년 출범했으며, 출범 당시 14개 회원사였던 협의회는 1년만에 35개 회원사로 늘었다. 정기총회는…

파클리탁셀 성분 오리지널 의약품, 난소암·유방암·폐암·위암 등에 적응증

뉴스스탠드

보령, 항암제 '탁솔' 독점 판매…BMS로부터 허가권 양수

보령(대표 장두현)은 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 항암제 '탁솔(성분명 파클리탁셀)'에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 밝혔다. 탁솔은 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로, 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을…