바이오·제약

GI-102 미국 임상 본격 돌입 예정

바이오워치

지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다. 이에 따라 변경된 IND에 따른 미국 임상 1/2상이 본격적으로 시작될 예정이다. 이번 미국…

노화성 안구·귀질환 치료제 개발 가속

뉴스스탠드

한올바이오파마, 역노화 치료물질 도입에 3200억원 베팅

한올바이오파마가 미국 신약 개발사 ‘턴바이오(Turn Biotechnologies)’와 역노화 후보물질에 대한 독점적 기술 도입 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한올바이오파마는 턴바이오의 노화성 질환 치료제에 대한 연구개발, 생산 및 상업화 권리를 확보하게 됐다. 전체 계약 규모는 계약금 100만달러(약 13억6000만원)를 포함해…

먹는 비만약 핵심 소재...미주 지역 첫 글로벌 권리 확보

바이오워치

고바이오랩, 비만치료제 균주 캐나다 특허 등록

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩은 비만치료제용 균주 ‘KBL983(아커만시아 뮤시니필라)’의 캐나다 특허 등록이 결정됐다고 27일 밝혔다. 인체 마이크로바이옴에서 유래한 균주인 KBL983은 대사 관련 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)의 발현을 유도하고 갈색지방 활성을 증가시키는 것이 특징이다. 이러한 특성 때문에 비만으로…

방사성의약품 진단제 수요 증가 전망...국내 시장 1.6조원 규모

뉴스스탠드

치매 늦추는 약 '레켐비' 등장에 진단제 시장도 '시끌'

알츠하이머 표적치료제의 등장으로 치매 환자를 선별하는 방사성의약품 진단제 시장도 함께 이목을 끌고 있다. 지난 24일 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 연말 제품 공급이 예정됐다. 이에 따라 치매 진단제 시장에는 편의성이 높고 초기 단계의 환자 선별과 경과 추적까지 가능한 방사성의약품이 표준 진단법으로…

현장 부스 마련해 고객과 소통

바이오워치

삼성바이오에피스, 유럽신장학회서 '에피스클리' 알려

삼성바이오에피스는 지난 23일부터 26일까지 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회에 현장 부스를 설치하고 이해관계자들과 만났다고 27일 밝혔다. 이를 통해 회사를 소개하고, 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 효능과 가치를 알렸다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH)과…

[우황청심원이 수상하다] ③

바이오워치

가짜 우황 의혹에도 식약처 전수조사 외면...속사정 있나?

불법 우황을 사용한 우황청심원이 유통되고 있다는 의혹이 제기되고 있지만, 의약품 안전 주무 기관인 식품의약품안전처는 남의 일인 양 태연한 모습이다. 법령을 위반한 구체적 정보가 확보돼야만 필요한 조치를 취하겠다는 식이다. 25일 제약·유통업계에 따르면 대한민국약전에 우황 시험검사 기준이 있지만 불법 우황을 잡아내기엔 허점이 있다는 지적이 나오고 있다.…

2주 1회 정맥주사...경도인지장애~경증 알츠하이머 대상

바이오·제약

치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가

알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가 국가가 됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국에자이가 신청한 레켐비를 품목 허가했다고 밝혔다. 레켐비는 다국적 제약기업 에자이와 바이오젠이 공동개발한 항체의약품으로, 2주에 한 번 정맥주사로 투여하게 된다.…

새로운 메커니즘의 국소 안드로겐 수용체 억제제

바이오워치

현대약품, 여드름 치료제 ‘윈레비’ 국내 품목허가 신청

현대약품이 지난 20일 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 원레비1%크림은 이탈리아 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름 치료 신약이다. 원레비1%크림은 국소 안드로겐 수용체 억제제로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 안드로겐을 억제한다. 여드름 병변에 직접 도포해…

휴온스글로벌 20억·휴온스 20억·휴메딕스 30억 취득

바이오워치

휴온스그룹, 70억원 규모 자사주 매입

휴온스그룹이 70억원 상당의 자사주 매입을 결정했다. 주주환원 정책을 강화하기 위해서다. 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 24일 이사회를 열어 각 20억원, 20억원, 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 24일 공시했다. 이번 자사주 취득은 그룹 차원에서 주주가치 제고를 위해 결정한 건으로 오는 27일부터 6개월간 신탁계약…

바벤시오·인라이타 병용요법 장기간 분석...전체 생존율 개선 실패

바이오워치

면역항암제 '바벤시오' 6년 써봤더니...신장암에 효과 '글쎄'

독일 머크의 면역항암제 ‘바벤시오(성분명 아벨루맙)’가 신장암 임상시험에서 고배를 마셨다. 표적항암제를 함께 쓰는 병용 전략으로 환자의 생존율 향상에 기대를 모았으나, 정작 6년 이상 추적관찰을 진행한 결과 환자의 전체 생존기간(OS) 개선 혜택은 확인되지 않았다. 주목할 점은, 이번 바벤시오의 임상 결과가 미국 식품의약국(FDA)에서 진행성…