외상 후 스트레스 장애 치료제의 승인에 제동이 걸렸다. 로이터통신에 따르면 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문단은 엑스터시(MDMA)를 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로 사용하는 것에 대해 반대 의견을 내놨다. 엑스터시(미도마페타민)를 PTSD 치료제로 개발해 온 미국 생명공학회사 라이코스 테라퓨틱스는 수년 간의 임상시험을…

베그젤마가 일본 출시 1년 3개월 만에 두 자릿수 점유율을 달성했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 4월 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 일본에서 12%의 시장점유율을 기록했다고 5일 밝혔다. 지난해 1월 일본에 출시된 베그젤마는 표적항암제 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 이번 성과에 대해…

코로나19 감염으로 인한 고위험 환자에 항바이러스제 사용 지침이 새롭게 업데이트됐다. 최근 영국 국립보건임상연구원(NICE)는 고위험군 환자 중 코로나19로 입원한 성인과 소아를 대상으로 항바이러스제 사용에 대한 최신 권고사항을 추가했다. 지난달 23일 공개된 가이드라인 개정판에는 코로나19 감염으로 인한 '중증 질환 고위험군' 범주를 새롭게…

대웅제약은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM) 관계자들이 최근 한국을 방문해 연구시설과 공장을 둘러봤다고 5일 밝혔다. 먼저 인도네시아 식약처 방문단은 GMP인증을 받은 대웅제약의 세포공정센터를 둘러봤다. 센터를 보면서 ▲무균 공정실 공간 설계 ▲환경 모니터링 방식 ▲세포 은행 운영 지견 등에 대해 상세히 논의했다. 대웅제약은 세포·유전자치료제 개발…

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 중증 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’이 치주염 환자의 알츠하이머병 발병을 예방한다는 연구 결과가 나왔다. 지난 1일 SCIE급 국제학술지 《국제분자과학학회지(IJMS)》에 게재된 논문에 따르면, 치주염이 있는 쥐 모델에 GV1001을 투여했을 때 혈관 염증이 억제되는 것으로 나타났다. 특히 알츠하이머 관련…

다국적 제약사 애브비가 개발한 표적 염증약 '린버크(성분명 우파다시티닙)'가 소아 관절염 치료제로 처방 연령대를 확대했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)는 린버크를 2세 이상의 활동성 다관절성 소아 특발성 관절염(pJIA) 및 건선성 관절염(PsA) 치료제로 적응증을 확대 허가했다. 이에 따라 린버크는 종양괴사인자(TNF) 억제제에 내약성이…

기대보다는 저조한 1분기 실적을 보였던 유한양행이 최근 성공적 연구개발 성과를 통해 경쟁력을 증명하고 있다. 핵심 품목 ‘레이저티닙(국내 상표명 렉라자)’이 임상시험에서 우수한 데이터를 선보이며 미국 시장 정식 출시 가능성이 높아진 상황이다. 하현수 유안타증권 애널리스트는 5일 리포트를 통해 “레이저티닙의 긍정적인 결과에 따라 유한양행의 매출 상승이…

셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다. EAACI는 전 세계 알레르기와 임상면역학 관련 전문가 1만여명이 참석하는 국제학술대회다. 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 나흘간 스페인 발렌시아에서…

대한항암요법연구회(회장 장대영)는 4일 미국 시카고에서 열린 올해 미국임상암학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 연구회 회원이 제1 저자로 참여한 연구가 58건 발표됐으며, 이 중 7건이 구연 발표였다고 밝혔다. 아울러 국내 연구자들이 참여한 구연 및 포스터 발표는 174건에 달했으며, 대한항암요법연구회 연구과제로 수행된 연구는 7건이었다.…

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항암후보물질 임상 1상에서 1건의 완전관해와 6건의 부분관해를 확인했다고 발표했다. 기존 치료제에 반응하지 않았거나 치료 후 암이 재발한 환자들의 치료 선택지가 다양해질 가능성이 생겼다. 에이비엘바이오는 미국 임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 포스터 세션 발표를 성공적으로 마무리했다고 4일…