바이오·제약

올들어 16건 품목허가...위축된 전문약 시장 대체재 역할 기대

1990년대 주목받았던 '은행잎추출물', 왜 지금 다시 눈길?

“은행잎추출물 혈액순환개선제 시장 과열 조짐.” 31년 전인 1993년 5월 인터넷에 보도된 한 기사의 제목이다. 당시 은행잎추출물 특허가 만료됨에 이를 주성분으로 한 혈액순환개선제 품목 허가 신청이 잇따랐다는 소식을 전하고 있다. 이같은 양상이 30여 년이 지난 2024년에 판박이처럼 재연되고 있어 눈길을 끌고 있다. 5일…

시신경척수염약 '업리즈나'도 허가 3년만 급여 적정성 판정

비대성 심장병 신약 '캄지오스', 보험 적용 '파란불'

희귀 심장병과 난치성 신경병을 겨냥한 새로운 치료제들이 국내 처방권에 바짝 다가섰다. 비대성 심근병증 치료제 '캄지오스(성분명 마바감텐)'가 급여 재도전 끝에 약제급여평가위원회(이하 약평위)를 통과한데 이어, 시신경척수염 치료제 '업리즈나(성분명 이네벨리주맙)'도 국내 허가 3년 만에 보험급여 적용에 적정성 판정을 받았다. 건강보험심사평가원은 지난…

갤럭시언팩 행사때 갤럭시링 출시…삼성 헬스앱 고도화

심박수 측정·스트레스 관리...AI 헬스케어 장착 스마트 반지 10일 첫선

삼성전자의 신제품 공개 행사 ‘갤럭시 언팩’이 오는 10일 프랑스 파리에서 예정된 가운데, 헬스케어 관련 제품군이 업데이트 될 것이라는 업계 예측이 나왔다. 5일 IT업계에 따르면 삼성전자는 이번 언팩 행사에서 총 6개의 신제품을 공개한다. ‘갤럭시 Z폴드 6’와 ‘플립 6’ 등 폴더플 스마트폰, ‘갤럭시 워치 7’과 ‘갤럭시 워치 울트라’, ‘갤럭시…

송영숙·신동국 회장 '지분동맹'에 반발

한미약품그룹 경영권 역전 또 역전...임종윤 형제 반격 나서나

한미약품그룹의 임종윤·종훈 형제 경영 체제에 빨간불이 켜졌다. 지난 3월 주주총회 표 대결을 통해 잡았던 경영권이 신동국 회장의 변심으로 다시 송영숙·임주현 모녀 쪽으로 넘어가는 모양새다. 이에 형제 측은 법적 대응을 준비하는 것으로 전해졌다. 4일 금융투자업계에 따르면 전날 한미사이언스 송영숙 회장과 임주현 부회장은 지분 일부를 한미사이언스…

임상 성적 우수한 이중항체 파이프라인들 추가 기술이전 가능성

이중항체 ADC 도전하는 에이비엘바이오, 기업가치 '레벨업'

에이비엘바이오가 '이중항체 항체약물접합체(ADC)' 선도기업으로의 성장 가능성에 바이오제약업계 이목이 쏠리고 있다. 이 회사가 집중하는 이중항체 ADC 기술은 글로벌 시장에서도 아직 승인받은 신약이 없어 '4세대 항암제'라는 높은 평가를 받으며, 글로벌 제약사들의 구애를 받는 상황이다. 증권가는 에이비엘바이오에 대해 하반기부터 추가 기술이전…

美는 오투바이어, EU는 듀피젠트 잇달아 승인

치료제 선택지 넓어진 만성폐쇄성폐질환(COPD)

새로운 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 2개 품목이 미국와 유럽에서 잇달아 승인됐다. 3일 유럽식품의약청(EMA)은 프랑스 사노피와 미국 리제네론이 개발한 아토피성 피부염 치료제 '듀피젠트'(성분명 두필루맙)를 COPD 치료제로 승인했다. 혈중 호산구 증가를 동반한 조절되지 않는 성인 COPD 환자가 처방 대상이다. COPD는 유해 입자나 가스…

듀켐바이오 등 방사성의약품 전문 기업 수요 확대 예상

알츠하이머치료제 ‘도나네맙’ 승인에 미소짓는 '이 회사'

전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 ‘도나네맙(상품명 키선라)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도 낙수 효과를 누릴 것으로 전망된다. 도나네맙은 바이오젠·에자이가 공동 개발한 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’과 유사한 방식으로 약효를 낸다. 두 치료제 모두 유해 독성 단백질인 베타…

하원, 8년내 中기업과 협력관계 정리 의무화 추진

美 바이오기업 3곳중 2곳 “바이오보안법 대응책 마련 중”

미국 바이오기업들의 중국 파트너사에 대한 신뢰가 크게 하락한 것으로 나타났다. 이는 미국 상하원이 추진 중인 바이오보안법의 영향 때문인 것으로 분석됐다. 미국의 글로벌 전략컨설팅기업 L.E.K는 2일(현지시간) 바이오제약기업, CRO(임상수탁기관), CDMO(위탁개발생산) 기업, 투자자 등 미국의 생명과학 관련 기업 73곳을 대상으로 실시한 설문조사…

“글로벌 시장 공략해 2030년 매출 1조원 달성”

대웅바이오 "바이오의약품 위탁생산 본격화"

대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고, 미생물 기반 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 기존 원료의약품 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하면서 글로벌 시장 진출에도 박차를 가한다는 계획이다. 이 회사는 바이오의약품 제제…

주식 매매-의결권 공동행사 약정...양측 지분 과반 근접

한미 송영숙·임주현, 신동국 회장과 맞손···경영권 분쟁 재점화하나

임종윤·종훈 형제가 장악한 한미약품그룹의 경영권을 되찾기 위해 송영숙·임주현 모녀가 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 손을 잡았다. 3일 송영숙 회장과 임주현 부회장은 한미사이언스 지분 일부를 한미사이언스 개인 최대 주주인 신동국 한양정밀 회장에게 넘기는 '주식매매계약'을 체결하고, 공동으로 의결권을 행사하는 약정도 체결했다고 3일 밝혔다.…