바이오·제약

美 존스홉킨스의대 주도...NIH도 자금 지원 준비 중

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디앤디파마텍 신약물질, 다발성경화증 美 임상2상 계획 승인

미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 개발 중인 신약 후보물질 ‘NLY01’의 다발성 경화증 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. 이에 따라 18~60세 다발성 경화증 환자 240명을 대상으로 치료 효과를 확인하기 위한 임상이 진행될 예정이다. 이번 임상은 연구자 주도 임상으로, 미국 존스홉킨스 의대 다발성 경화증 센터의…

아시아건선학회서 일본, 중국 등 리얼월드 첫 공개...농포 제거 및 병변 개선 주목

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농포성 건선 전문가들 주목한 표적약 ‘스페비고', 실제 처방 결과는

전신 농포성 건선(GPP) 치료제 '스페비고(성분명 스페솔리맙)'의 아시아 지역 실제 처방(리얼월드 데이터) 결과가 새롭게 발표됐다. 일본, 중국 등 아시아 임상 결과 이 약물을 투여한 환자들에서는 농포 제거 및 피부 증상 개선, 질환 악화, 호흡기 합병증 발생 등이 모두 낮게 보고되며 치료 효과를 재확인했다. 한국베링거인겔하임은 지난 8월…

“중남미 시장 공략에 속도”

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HK이노엔 케이캡, 중남미 6개국서 품목허가 획득

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 케이캡(성분명 테고프라잔)이 허가받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해…

"양사 기술력 결합해 우수 후보물질 발굴 기대"

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신테카바이오-에나민, AI 기반 합성신약 개발 협력

인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 신테카바이오가 글로벌 화합물 기업 에나민과 화합물 공급 및 합성, AI 기반 신약개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 따라 신테카바이오는 자체 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처’의 후보물질 발굴 서비스에 에나민의 광범위한 합성 화합물 라이브러리를 적용해 약물 개발을 위한 최적화된 선도물질을…

세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발

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GC녹십자·한미약품 "파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 계획 승인"

GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 함께 개발하고 있는 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서…

기존 제품 대비 30% 안팎 저렴

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셀트리온제약, 옴리클로 등 바이오시밀러 3종 국내 판매

셀트리온제약은 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시했다고 2일 밝혔다. 새로 내놓는 제품은 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙), 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙), 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)다. 각각 글로벌 시장에서 수조원대 매출을 기록하고 있는 ‘졸레어’, ‘스텔라라’, ‘아일리아’의…

이달 1일부터 손위 형제 자매 유무 상관없이 보험급여 적용

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신생아 사망 막는 RSV 감염 예방약...AZ ‘시나지스’ 보험 적용

신생아 사망의 주요 원인인 '호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, 이하 RSV)' 감염을 예방하는 항체 주사제가 국내 처방권에 진입한다. 2일 한국아스트라제네카는 미숙아와 선천성 심장질환 소아에 대한 RSV 예방 항체주사제 '시나지스(성분명 팔리비주맙)'의 보험급여가 이달 1일부터 확대 적용된다고 밝혔다.…

임종윤 이사 "이사회 편파적...임시주총 고려"

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한미약품 이사회, 임종윤 대표 선임안 부결…박재현 체제 유지

박재현 한미약품 대표가 이사회에서 자리를 지켜냈다. 임종윤 사내이사의 대표이사 선임안이 부결됐기 때문이다. 한미약품은 2일 이사회를 열고, 임 이사의 대표 선임안건과 북경한미 동사장 교체 ·동사 선임 안건을 논의했다. 이날 이사회에는 이사 10명이 모두 참석했고, 이중 2명은 비대면으로 참여했다. 그 결과 해당 안건들은 모두 부결됐다.…

주력 제품군 매출 확대 기대감에 상장 이후 주가 73% ↑

바이오·제약

넥스트바이오메디컬, 근골격계 치료재 美 임상계획 승인

미국 식품의약국(FDA)이 혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 개발 중인 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획(IDE)을 승인했다. 이번 승인에 따라 넥스트바이오메디컬은 미국 20개 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 ‘넥스피어에프’의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. 넥스피어에프는 관절염 통증을 유발하는 신경…

유럽심장학회서 새 분석 공개...당뇨 유병기간 상관없이 효과

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살빠지는 당뇨약 'SGLT-2' 억제제...심부전 치료 효과 '뚜렷'

제2형 당뇨병을 겨냥한 'SGLT-2 억제제(나트륨-포도당 공동 수송체 억제제)' 계열 치료제에서 심부전 치료 효과가 다시금 주목을 받고 있다. 이들 약물은 당뇨병을 비롯한 만성 심부전, 신장병에 여러 혜택을 보고하며 살빠지는 당뇨약으로 높은 인기를 얻고 있다. 지난달 30일~9월 2일(현지시간) 영국 런던에서 열린 올해 유럽심장학회…