부광약품은 철분 복합 건강기능식품인 '아이언 플러스 스프링클'을 최근 출시했다고 5일 밝혔다. 임신 중기에 들어서면 혈액량이 증가하여 평소보다 철분량이 1.5배 더 필요하기 때문에 추가적인 철분 공급이 중요하다. 부광약품의 신제품 아이언 플러스 스프링클은 약 7~9미크론 (황산철, 푸마르산철 기준 약 10~100미크론)의 입자크기로 동물실험결과…

앞으로는 남성용 건강기능식품 뿐만 아니라, 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 ‘팔팔’을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다. 5일 한미약품에 따르면 특허법원은 지난달 29일 건강관리용약제, 식이보충제, 혼합비타민제, 영양보충드링크 믹스 등으로 등록된 상표 ‘기팔팔’에 대해 상표권을 무효로 하라고 판결했다. 한미약품의…

시지바이오는 국내 최초로 ‘뇌혈관 스텐트’ 개발에 성공해 식품의약품안전처로부터 제조 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 시지바이오가 개발한 ‘α-stent’는 뇌동맥류 치료에 사용되는 뇌혈관 스텐트로, 광경낭 형태를 갖는 뇌동맥류의 ‘혈관 내 코일색전술’ 시 코일의 이탈을 방지하는 역할을 한다. 현재 국내에서 사용되고 있는 뇌혈관 스텐트는…

한국아스트라제네카는 4일 기자간담회를 통해 최초의 PARP 저해제인 '린파자(성분명 올라파립)'가 새로운 제형으로 난소암과 유방암에서 추가한 적응증의 근거가 된 주요 임상 연구 결과와 임상적 가치에 대해 소개했다. 린파자는 지난 10월 29일 기존 캡슐형에 정제형을 추가하면서, PARP 저해제로서는 최초로 유방암 영역에서 적응증을 획득하는 동시에,…

한국로슈는 자사의 여포형 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 가싸이바가 이달 15일부터 여포형 림프종의 2차 이상 치료에 선별 급여로 건강보험이 적용된다고 4일 밝혔다. 이번에 적용된 가싸이바의 건강보험 급여기준에 따르면, 여포형 림프종(소포 림프종)의 2차 이상 치료에 '가싸이바 + 벤다무스틴' 병용요법 시 가싸이바, 벤다무스틴 각각 본인부담률…

이수앱지스는 유럽 시장 진출을 위해 '애브서틴'의 호주 임상 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 애브서틴은 사노피 젠자임의 '세레자임'(성분명 이미글루세라제)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매 승인을 받아 국내를 포함한 해외 고셔병…

골형성 촉진과 골흡수 억제 두 가지로 작용하는 골다공증 치료제 '이베니티'가 전 세계에서 세 번째로 국내에 출시되며 골다공증 환자에게 새로운 치료 옵션이 생겼다. 4일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 골다공증 치료제 '이베니티' 국내 출시 기자간담회가 열렸다. 이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스 표적 치료제로, 해당 단백질을 억제해…

줄기세포치료제 카티스템이 적응증 확대를 위한 임상시험에 돌입한다. 메디포스트는 식품의약품안전처가 '카티스템'의 발목 관절 거골 연골·골연골 결손 환자에 대한 임상 3상을 승인했다고 3일 밝혔다. 이번 임상시험은 다기관, 단일 눈가림, 층화 무작위 배정 방식으로 진행된다. 총 100명의 환자를 1대1로 무작위 배정해 미세천공술 단독 적용…

한미약품이 미국 바이오기업과 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제를 공동개발 한다. 한미약품은 미국 바이오기업 랩트 테라퓨틱스(이하 랩트)와 임상 개발 단계 면역항암제(FLX475)에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 랩트에 초기 계약금 400만 달러와 향후 개발 단계별 마일스톤 5400만 달러를 지급하며 상용화에 따른 이익을…

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 부산에서 열리는 ‘국제당뇨연맹 총회(IDF Congress 2019)’에서 회사가 임상시험 우수 사례로 소개됐다고 3일 밝혔다. 12월 2일부터 6일까지 진행되는 ‘국제당뇨연맹(IDF) 총회’ 기간에는 다양한 학술 회의와 포럼, 심포지엄 등을 비롯해 ‘당뇨엑스포’와 ‘당뇨산업전’과 자선콘서트와…