GC녹십자(대표 허은철)는 새로운 흉터 치료제 ‘스카힐골드 겔’을 출시했다고 13일 밝혔다. ‘스카힐골드 겔’은 여드름 흉터, 비대성·켈로이드성 흉터, 수술 흉터 등 다양한 흉터의 피부재생 및 상처 조직 회복에 도움이 되는 제품이다. 기존 제품 대비 주성분 함량을 최대 10배 늘려 제품 효과를 강화했다. 유민정 GC녹십자 브랜드매니저는…

한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 맞아 자가면역질환 환자들을 위한 다양한 계획을 발표했다. 한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 기념해 보다 많은 환자들에게 올바른 질환 정보를 제공하고 자가면역질환에 대한 인식 개선을 위해 궤양성대장염 인스타툰, ‘iCare4U 건선’ 웹사이트 등 다양한 디지털 플랫폼을 런칭한다. 아울러 7월…

휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 지난해 11월 임상 1상을 성공적으로 마쳤으며, 지난 4월 임상 3상 진입을 위한 시험계획을…

미국식품의약국(FDA) 자넷 우드콕 국장 대행은 9일(미국 현지시각) 미국 제약사 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 애듀헬름(Aduhelm)의 사용 승인에 대한 폭넓은 연방 조사를 촉구했다. 상하의원, 의사, 공중보건 옹호자 등의 분노를 촉발한 애듀헬름의 사용 승인 결정(6월 7일) 이후 약 한 달 만이다. 자넷 우드콕 국장 대행은 이날…

최근 캐나다, 미국 등 해외에서 경구용 금연치료보조제인 '바레니클린 함유 완제의약품'에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 회수 처리됐다. 식품의약품안전처는 국내에서도 시험검사 결과가 나올 때까지 바레니클린 처방 및 사용에 주의가 당부된다고 밝혔다. 해외에서의 불순물 검출 사례로, 국내에서는 지난달 22일 금연치료보조제에 대한 안전성 조사가 시작됐다.…

레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 7일, 기존 보유중인 ADC후보물질들의 글로벌 임상개발 및 후속 파이프라인 연구개발 가속화를 위해 1,600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 이번 증자를 통해 전환우선주 3,013,180주(발행가액 53,100원)가 발행되며, 보통주 24,115,838주와 합산한 총…

의약품 제조업체인 삼성제약이 제조한 '게라민주' 등 6개 품목이 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 자사 품목 5개와 수탁 품목 1개가 '약사법'을 위반했다고 전했다. 의약품 GMP 특별 기획점검단이 삼성제약 대상 특별 점검을 실시해 △변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 작성 등…

휴온스가 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’에 이어 1회 접종 방식인 ‘스푸트니크 라이트’의 국내 허가 및 판매에 대한 독점권을 확보했다. 휴온스는 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 1회 접종 방식의 코로나19 백신 ‘스푸트니크 라이트’의 국내 허가 및 공급에 대한 판권을 확보했다고 7일 밝혔다. 스푸트니크 라이트는 휴온스글로벌이…

한올바이오파마(이하 한올)는 중국 파트너인 하버바이오메드가 중국에서 진행한 HL161의 중증근무력증 임상2상 관련 긍정적인 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 하버바이오메드 발표에 따르면 임상시험 결과 주평가변수인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 또한 함께 측정된 부평가변수…

이스라엘 정부가 접종에 사용하고 있는 백신 중 유효기간이 이번 달 말까지인 화이자 백신 일부가 국내로 들어온다. 범정부 백신도입 TF는 이스라엘 정부로부터 화이자 백신 70만 회분을 공급받으며, 해당 백신 물량은 7일 오전 7시 15분 인천공항에 도착한다고 밝혔다. 남은 백신을 효과적으로 활용하기 위해 교환처를 찾고 있던 이스라엘 정부는 유효기간…