바이오·제약

미국 FDA로부터 IND승인…2023년 1상 완료 목표

일동제약, 비알콜성지방간염치료제 후보물질 미국서 임상1상

일동제약(대표 윤웅섭)은 지난달 29일 미국 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'애 대한 임상1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 'ID119031166M'은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 …

상반기 누적 매출 1395억원·영업이익 411억원

GC셀, 2분기 매출액 557억원·영업이익 50억원

GC셀(대표 박대우)은 2022년 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 91% 증가한 557억원, 영업이익은 278% 증가한 50억원, 순이익은 126% 늘어난 31억원을 기록했다고 1일 공시했다. 사업부문별로 보면 캐시카우인 검체검사사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업은 74% 늘었다. 또 아티바, MSD(머크) …

안과·점안제 매출 증가, CNS 영역 확대 영향

삼일제약, 2분기 매출 450억원·영업이익 27억원

삼일제약은 별도기준으로 2022년 2분기 매출액 450억원, 영업이익 27억원을 달성했다고 지난 29일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 32.8% 성장했고, 영업이익은 1046.8% 성장했다. 상반기 누적 매출액 907억원, 영업이익 52억원으로 작년 상반기 매출액 660억원, 영업이익 19억원 대비 각각 37.5%, 175.6%…

영업이익·순이익은 전년동기대비 각각 45.1%·38.6% 감소

동아에스티, 2분기 매출 1602억…전년동기대비 8.7%↑

동아에스티는 2022년 2분기 잠정 영업실적을 집계한 결과, 매출은 1602억원으로 전년 동기의 1474억원 대비 8.7% 증가했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 79억원 대비 45.1% 감소한 43억원, 순이익은 전년 동기 62억원 대비 38.6% 감소한 38억원을 기록했다. ETC(전문의약품) 부문은 모티리톤, 그로트로핀, 주블리아…

에스오메프라졸 역류성식도염 치료제…속효성·유효성 입증

종근당 '에소듀오', 임상4상 결과 국제 학술지 게재

종근당(대표 김영주)은 위식도역류질환 치료제 '에소듀오'의 속효성과 유효성을 확인한 연구결과가 SCI(E)급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 발표한 연구는 에스오메프라졸과 중탄산나트륨 복합제인 에소듀오와 에스오메프라졸 단일제의 약효와 안전성을 비교하기 위한 4상 임상시험으로 2019년 1월부터 12월까지 국내…

버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄 개최

한국릴리 유방암치료제 '버제니오', 한·일 임상 경험 공유

한국릴리(대표 알베르토 리바)는진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오®(성분명 아베마시클립)의 임상 경험 및 연구를 공유하는 '버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄'을 지난 18일 개최했다고 밝혔다. 심포지엄의 좌장은 김지현 분당서울대병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, 발표는 박연희 삼성서울병원…

'유지요법' 적응증 추가, 25mg 저용량 허가

HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 덧붙였다. 이에 따라 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양…

7개 병원에서 안구건조증 환자 240명 대상 안전성·내약성·효능 등 평가

유유제약, 안구건조증 치료제 YP-P10 미국 임상2상 돌입

유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로…

염증성 장질환·알츠하이머 치매 등 마이크로바이옴 치료제도 공동연구개발

종근당바이오-연세의료원, 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립

종근당바이오(대표 이정진)는 19일 연세대학교 의료원 산학협력단(단장 겸 의과학연구처장 최재영)과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 9월중 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기…

항체신약 개발 플랫폼 기업- 면역항암제 개발 전문기업간 협약 체결

와이바이로직스-바라바이오, 차세대 면역항암신약 공동 개발

항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바라바이오와 차세대 항암면역제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 ▲국가 연구개발 과제 수행을 위한 협력관계 구축 ▲세미나, 심포지엄 등을 통한 신산업·신기술 분야 기술 정보 및 학술 정보 교류 ▲연구과제 수행을 위한 인프라 활용 등에 협력할 예정이다. 항체신약 개발…