바이오·제약

이달 1일부터 보험급여 적용, HER2 양성 유방암 및 위암 치료 향상 기대

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국민청원 15만명 참여...항암 신약 ‘엔허투' 처방권 안착

항암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 이달 1일부터 본격 처방권에 진입한다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 유방암 및 위암 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올린 ADC(항체 약물 접합체) 대표 품목으로 평가된다. 1일 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 항암제 엔허투가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터…

홍국 피해 발생 시, 해외직구식품 '올바로'→국제 거래 상담 신청

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日 붉은 누룩, 사망자 나오자...식약처 "국내 반입 차단"

식품의약품안전처(식약처)와 관세청이 일본 고바야시 제약이 제조·판매한 붉은 누룩(홍국) 건강식품의 국내 반입을 차단했다고 29일 밝혔다. 이는 일본에서 해당 제품을 먹은 일부 사람이 콩팥병이 악화해 사망했다는 보고에 따른 조치다. 반입 차단 대상은 일본 오사카에서 회수 명령한 고바야시 제약의 건강식품 5개 제품이다. △홍국 콜레스테롤…

8개 업체와 간담회 갖고 수출 활성화 방안 논의

바이오워치

식약처 “글로벌 CDMO 시장 성장세, 국내 기업 적극 지원할 것”

식품의약품안전처가 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 지원을 위해 규제 혁신과 지원 활성화를 예고했다. 식약처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 본사에서 국내 CDMO 업체 8곳과 간담회를 가지고 현장 목소리를 청취했다고 밝혔다. 간담회에는 롯데바이오로직스, 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약, GC셀, 차바이오랩,…

결합과 연결 뜻하는 라틴어 ‘리가(LIga)’…글로벌 명칭은 LCB로 유지

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레고켐 “리가켐 바이오로 사명 변경, 글로벌 진출 박차”

레고켐 바이오사이언스가 설립 후 18년간 유지했던 사명을 ‘리가켐 바이오사이언스’로 변경한다고 29일 밝혔다. 레고켐바이오는 29일 대전 본사에서 제18기 정기주주총회를 열고 사명 변경 안건을 의결했다. 새로운 사명은 즉시 적용된다. 새로운 사명은 ‘결합’과 ‘연결’을 뜻하는 라틴어 ‘리가(Liga)’로, 자사 핵심역량인 의약화학과…

13개월간 100명 대상으로 안전성 등 평가 예정

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파마코바이오, 알츠하이머 치료제 임상 1상 IND 승인

피플바이오의 천연물 신약 개발 자회사 파마코바이오가 자사 알츠하이머 치료제의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 29일 밝혔다. 파마코바이오의 ‘DDN-A-0101’은 뇌에 직접 작용하는 저분자 물질과 장뇌축을 통해 작용하는 활성다당이 시너지 효과를 내는 새로운 형태의 치료제 후보물질이다. 비임상 시험에서 아밀로이드 베타의 전파를 막고…

주총 패배 후 하루 만에 그룹 임직원에 공식 메시지 전해

바이오워치

경영권 다툼서 패한 송영숙 “한미에 바뀐건 없다...조금 돌아갈 뿐”

송영숙 한미그룹 회장은 29일 임직원들에게 “통합이 최종 성사에 이르지 못해 회장으로서 미안한 마음”이라며 “조금 느리게 돌아갈 뿐 지금까지와 변함 없이 가야 할 길을 가자”고 밝혔다. 하루 전인 28일 한미사이언스 주주총회에서 두 아들 임종윤·종훈 형제와 이사 선임안을 놓고 펼친 표 대결에서 패한 뒤 내놓은 공식 메시지다. 송 회장은 이날 그룹사…

내달 1일부터 급여, AQP-4 항체 양성 환자 대상

바이오·제약

AZ, 희귀병약 '솔리리스'...시신경척수염 범주질환 보험 적용

한국아스트라제네카(AZ)가 국내 공급 중인 C5 보체 억제제 '솔리리스(성분명 에쿨리주맙)'가 내달 1일부터 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경척수염범주질환(NMOSD) 치료에 건강보험 급여가 적용된다. 이로써 솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)을 포함한 3개 희귀질환에서 보험급여 혜택을…

지분 12% 보유 신동국 회장이 일등공신

바이오워치

한미 경영권 분쟁, 형제 승리 이끈 ‘소액주주+모녀측 이탈표’

한미약품그룹 경영권 분쟁의 승부를 결정짓는 표 대결이 임종윤·종훈 형제의 승리로 끝난 것은 소액주주들의 지지와 모녀 측 이탈 표가 결정적으로 작용했기 때문으로 분석된다. 28일 열린 한미사이언스 정기 주주총회에서 임종윤·종훈 형제를 비롯해 형제 측이 주주제안한 5명의 이사 선임 안건이 모두 통과됐다. 반면, 송영숙 회장의 딸 임주현 부회장과 통합…

한미사이언스 주총 표대결서 승리 후 밝혀..."조용필 선생님 의결권 위임에 감사"

바이오워치

한미 임종윤 “모친·여동생과 같이 가길 바란다”

"어머니(송영숙 회장)와 여동생(임주현 부회장)은 이번 일로 인해 많이 실망하셨을 수 있지만 전 함께 가길 원합니다. 회사가 50조 티어(Tier)로 가야 하기 때문에 함께 가는 게 맞다고 생각합니다." 임종윤 전 한미약품 사장과 동생 임종윤 전 한미정밀화학 사장은 28일 소액주주들의 성원에 힘입어 한미사이언스 주주총회에서 승리한 뒤 기자들과…

오는 6월 내분비학회에서 포스터 발표 진행 예정

바이오워치

알테오젠 “지속형 말단비대증 치료제 美 특허 등록 완료”

바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 자사 지속형 말단비대증 치료제의 미국 특허가 등록 결정됐다고 28일 밝혔다. 말단비대증은 뇌하수체에서 성장호르몬이 너무 많이 분비되는 질병으로, 인구 100만 명에 40명 꼴로 발생하는 희귀질환이다. 대표적 증상은 얼굴과 손발이 커지는 것이다. 현재 말단비대증 치료에는 뇌하수체 수술과 방사선 요법, 성장호르몬 수용체…