코어라인소프트의 AI 기반 관상동맥 석회화 진단 솔루션 ‘에이뷰 CAC(AVIEW CAC)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(K) 인증을 획득했다. 이로써 코어라인소프트는 아홉 번째 FDA 허가 제품을 보유하게 됐다. 관상동맥 석회화는 협심증이나 심근경색 등 심혈관질환의 원인이 된다. 이에 심장 CT(컴퓨터 단층촬영) 검사를 통해 정확히 측정한 후…

삼성바이오로직스의 올해 실적이 상반기에는 떨어졌다가 하반기에는 올라가는 ‘상저하고’를 보일 것으로 예상됐다. 유안타증권 하현수 연구원은 2일 삼성바이오로직스의 1분기 연결 기준 매출액이 전년 대비 29.6% 증가한 9341억원, 영업이익은 13.9% 늘어난 2185억원으로 전망했다. 하 연구원은 “4공장 가동률이 상승하면서 하반기로 갈수록 매출…

아스트라제네카(AZ)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 신약 '보이데야(성분명 보이코판)'가 글로벌 승인을 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 1일(현지시간) D인자 억제제(factor D inhibitor) 보이데야를 혈관 외 용혈 증상을 보인 발작성 야간 혈색소뇨증 환자 치료제로 최종 승인했다. 이번 승인은 일본 후생노동성이 전…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 자사 AI 바이오마커 플랫폼을 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다. AACR 2024는 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 올해 학회는 오는 5~10일 미국 샌디에이고에서 열릴 예정이다. 루닛은 올해로…

인공지능(AI) 헬스케어 전문 기업 웨이센이 AI 호흡기 셀프 스크리닝 서비스를 ‘워커힐 호텔앤리조트(이하 워커힐)’에서 처음으로 선보인다고 1일 밝혔다. 웨이센의 ‘웨이메드 코프’는 5초간의 기침소리를 통해 사용자의 호흡기 건강상태를 확인하는 AI 솔루션이다. 기침음을 녹음하면 현장에서 바로 신호등 형태로 호흡기 건강상태의 위험 정도를 알려준다.…

하루 한 번 먹는 생물학적제제 ‘제포시아(성분명 오자니모드)’가 난치성 질환인 크론병 임상에서 고배를 마셨다. 치료 초기에 시행하는 관해 유도요법으로 제포시아를 사용한 결과 이렇다 할 임상적 혜택이 관찰되지 않았다. 제포시아는 BMS제약이 공급하는 최초의 S1P(Sphingosine 1-phosphate) 수용체 조절제로, 궤양성 대장염 치료에…

한미약품이 다음 먹거리로 삼은 비만 치료제 프로젝트에 속도를 내고 있다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'의 임상 1상시험 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성·약동학(약물의…

대웅제약이 종근당과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 판매를 위해 손을 잡았다. 대웅제약과 종근당은 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 1일부터 공동판매한다고 밝혔다. 대웅제약은 종근당과의 시너지를 통해 펙수클루의 시장 점유율을 끌어올리고, 종근당은 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 판매권 반환에 따른 매출 감소를 상쇄하려는 행보로 풀이된다.…

브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘BBT-877’의 심장 판막 질환 적응증 추가를 위한 비임상 연구 결과를 발표했다. 1일 이 회사에 따르면 BBT-877은 ‘대동맥판막 협착증’이 나타난 쥐의 석회화를 72% 억제했고 판막 조직의 섬유화는 약 80% 억제한 것으로 나타났다. 사람과 대동맥판막의 형태가 매우 유사한 토끼를 대상으로 한…

전자약 플랫폼 기업 와이브레인의 뇌파 진단 장비 ‘마인드스캔’이 정신건강의학과에 이어 신경과로 판매를 확대한다. 와이브레인은 병·의원 경영지원 전문 기업 ‘벗앤벗’과 마인드스캔 공동 판매를 위한 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 마인드스캔은 와이브레인이 개발해 식약처 허가를 받은 뇌파진단 장비다. 월 평균 측정 7200여 건, 누적 측정 14만 건을…