"셀트리온, 강한 수혜 예상"
美 IRA 혜택받는 국내 제약바이오기업은??
NH투자증권이 올해 미국의 메디케어 IRA(인플레이션 감축법)를 주목해야 한다면서, 국내 제약·바이오업계 수혜주로 셀트리온을 꼽았다.
16일 NH투자증권 박병국 애널리스트는 '바이오산업 메디케어 IRA, 올해 주목해야 합니다'라는 제목의 리포트를 내고 미국 IRA가 국내·외 제약바이오 업계에 미치는 영향에 대해 분석했다. IRA는 미국 정부 지출을…
바이오·제약
위암 이어 담도암 치료 승인...자궁경부암도 처방 범위 넓어져
면역항암제 '키트루다', 담도암 1차 치료 허가 확대
면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 영역이 한층 확대된다. 치료 옵션이 제한적이었던 담도암에 1차 치료제로 적응증을 확대한 데 이어, 자궁경부암에 화학방사선요법과의 병용요법으로 처방 적응증을 확대 승인 받았다.
16일 한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 항 PD-1 면역항암제 키트루다가 15일 식품의약품안전처로부터 수술이…
PDE4 억제제 주도 시장 판도 바꿀지에 주목
샤페론, 아토피 치료제 임상 2상 결과 발표 “높은 치료효과 확인”
면역 혁신신약 개발 기업 샤페론이 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 임상 2상 시험 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.
누겔은 염증복합체의 활성화를 억제하고 피부 염증 환경을 개선하는 치료제다. 이를 통해 피부 내 면역세포의 수를 증가시켜 아토피 피부염을 치료하는 작용원리를 가졌다.
샤페론은 지난 11~13일 여수에서 개최된 ‘대한면역학회 2024…
어댑티뮨과의 계약기간 남았지만 중도에 끝내
제넨텍, 30억달러 규모 세포치료제 파트너십 조기 종료
로슈 자회사 제넨텍은 최근 영국 바이오의약품 회사 어댑티뮨 테라퓨틱스와 맺은 30억달러(약 4조원) 규모의 전략적 협업을 조기에 종료했다. 이같은 내용은 미국 바이오전문매체 피어스바이오텍이 12일(현지시간) 보도했다.
제넨텍과 어댑티뮨은 2021년 세포치료제 연구·개발을 위한 계약을 체결했다. 양사는 5년간 최대 5개의 암 표적치료제와 2개의 T세포…
조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 맡을 예정
동구바이오, 큐리언트에 100억 투자해 최대주주로
동구바이오제약이 신약개발회사인 큐리언트 증자에 참여해 최대주주로 올라선다.
동구바이오제약은 지난 12일 큐리언트에 100억원 규모 전략적 투자를 결정했다고 15일 밝혔다. 큐리언트의 제3자배정 유상증자에 참여함으로써 약 8%의 지분을 취득, 최대주주가 된다. 이번 투자는 동구바이오제약 역사상 최대 규모의 투자다.
큐리언트는 2008년 설립된 신약…
볼파라 측, 매각 찬성 97% 지지
루닛 “볼파라 주총서 매각 승인…인수 사실상 완료”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 추진해온 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수 작업이 사실상 마무리됐다.
루닛은 지난 12일 열린 볼파라 주주총회에서 ‘루닛에 의한 피인수 안건’이 찬성 96.9%로 통과됐다고 15일 밝혔다. 뉴질랜드 고등법원이 이번 주총 결과에 대한 정당성을 확인한 뒤, 루닛이 기존 볼파라 주주들에게 인수 대금을 지급하면…
내년 현지 발매 계획
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 품목허가 신청
대웅제약은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분 이나보글리플로진)' 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다.
대웅제약은 국내 임상 자료를 근거로 품목허가를 신청했다. 현지에서 별도 임상은 진행하지 않는다. 2025년 안에 엔블로를 멕시코에 정식 발매할 계획이다. 앞서 지난해 대웅제약은 멕시코의 대표 제약사…
"WHO 표준물질 사용해 안전성과 정확성 보장"
랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)’로, 배란일과 임신 여부 확인을 돕는 개인용 체외진단의료기기다.
해당 키트는 소변 내 황체형성호르몬(LH)과…
FDA 이어 EMA "연관성 없음" 판단 내려
비만약 '위고비' 자살 충동 부작용 오명 벗나...이상無 결론
GLP-1 유사체 계열 비만 치료제들이 자살 충동을 포함한 중증 부작용 오명을 벗게 됐다. 세마글루타이드를 성분으로 하는 '위고비'나 '오젬픽' 등의 비만·당뇨약이 강력한 체중 감량 효과로 인해 선풍적인 인기를 끌고 있는 가운데, 자살이나 자해 충동을 늘리는 것과 관련이 없다는 조사 결과가 나왔다.
최근 유럽의약품청(EMA) 산하…
항암 분야 적응증 확대로 약물 가치 극대화 기대
브릿지바이오 “오토택신 저해제, 난소암 병용 치료 가능성 확인”
혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 비임상 연구에서 자사 오토택신 저해제의 상피성 난소암 병용 치료 가능성을 확인했다고 11일 밝혔다.
전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어렵다. 특히 약 70%의 말기 상피성 난소암 환자는 약물에 대한 내성과 질환 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.
이와 관련한…