저자
천옥현 기자
바이오워치팀
읽기 쉽게 쓰겠습니다. 제약·바이오 산업 기자 천옥현입니다.
동국제약, 전립선암 임상3상 '순항'...장기 지속형 주사제 승부수
동국제약이 전립선암 치료제 후보물질 ‘DKF-MA102’의 개발에 속도를 내고 있다.
24일 미국 임상정보 사이트 크리니컬 트라이얼즈에 따르면 동국제약은 지난 5월 전립선암 환자에서 DKF-MA102의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 임상 3상 시험을 시작했다. 지난해 10월 국내 식품의약품안전처로
삼성바이오로직스, 상반기 최대 실적 2조 달성...연매출 4조 '파란불'
삼성바이오로직스가 대규모 수주와 바이오시밀러 품목허가 등을 바탕으로 상반기 매출 실적 2조원을 돌파했다. 반기 매출 2조원을 넘긴 것은 창립 이래 처음이다. 회사는 올해 국내 제약·바이오 업계 최초로 연매출 4조원 달성이 가능할 것으로 예상하고 있다.
24일 삼성바이오로직스는 올해 상반기 연
비만약 '위고비', 英서 심혈관질환 예방효과 최초 인정
노보 노디스크의 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가 주요심혈관계사건(MACE) 예방을 위한 치료제로 첫 허가를 획득했다.
23일(현지시간) 영국 의약품건강관리제품 규제청(MHRA)은 비만 또는 과체중 성인의 심혈관계 질환 위험을 줄이기 위한 약으로 위고비를 승인했다고 밝혔다.
허가
LG화학 “기술수출한 희귀비만신약 개발 본격화”
LG화학이 개발해 기술수출한 희귀비만증 신약물질이 본격적인 개발에 돌입한다.
LG화학은 파트너사 리듬파마슈티컬스가 ‘LB54640’ 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다고 24일 밝혔다.
리듬파마슈티컬스는 이번 임상2상에서 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의
Samsung Bioepis Secures FDA Approval for High-Cost Rare Disease Drug in the U.S.
Samsung Bioepis announced on the 23rd that it has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for 'Epysqli' (active ingredient: Eculizumab), a high
Celltrion Finalizing Preparations for Third Plant's Commercial Production
Celltrion announced on the 23rd that its third plant, located in Songdo, Incheon, is undergoing final validation before commencing commercial production. Validation is a
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조법 국내특허 등록
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 인간 히알루로니다제 약물인 ‘하이디퓨즈’ 생산 방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 23일 밝혔다. 인간 히알루로니다제는 인체 내 피부 밑에 있는 히알루론산을 분해하는 효소다. 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 변경하기 위한 핵심 요소로 꼽힌다.
휴온스랩
셀트리온, 신규 제3공장 상업생산 "최종 점검중"
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 단계다. 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되
"수술 줄어 항생제 타격"...보령 영업이익 추정치 하향조정
보령의 2분기 매출이 큰 폭으로 성장하겠지만 영업이익은 시장 기대치에 못 미칠 것으로 예상됐다. 의료파업 영향으로 수익성이 떨어졌다는 분석이다.
23일 DB투자증권은 보령의 2분기 매출액이 전년 동기 대비 17.4% 성장한 2538억원, 영업이익은 6.7% 증가한 203억원을 기록할 것으로 관측했다
삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환약 美서 허가
삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 초고가 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'를 허가받았다고 23일 밝혔다.
에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 에피스클리를 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생겨 혈색 소변을 동반하는 '발작