"제프티로 항바이러스제 시장 선점"
현대바이오, 임상시험수탁기관 에이디엠코리아 인수
현대바이오가 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.
기존 최대 주주 모비스의 지분 전체를 양수하는 것으로 양수 예정일은 오는 5월 20일이다. 바이러스 질환 치료제 시장을 선점하기 위한 전략 차원이다.
2003년 설립된 에이디엠코리아는 신약후보 물질 발굴부터…
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현대바이오, 방글라데시와 WHO에 제프티 제공 제안
제프티, 코로나19 이어 ‘뎅기 바이러스’에도 효과?
코로나19를 넘어 RNA 바이러스 감염증 전반에 적용가능한 범용 항바이러스제가 탄생할까.
현대바이오사이언스(이하 현대바이오)의 항바이러스제 ‘제프티’가 뎅기 바이러스 감염에도 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다. 현대바이오는 이러한 연구 결과를 12일(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된 감염 분야 최고 권위 학술대회 ‘ID Week 2023’에서…
[인사] 현대바이오 신약개발 총괄 부사장에 우흥정 前 대한감염학회 부이사장
현대바이오는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수가 부사장으로 전격 합류했다고 10일 밝혔다.
우흥정 신임 부사장은 30여년간 감염내과 전문의로 활동한 감염병 분야 전문가다. 국내외 유명 제약회사의 감염질환 관련 임상에 참여한 바 있으며, 대한감염학회의 부이사장으로도 활동했다.
현대바이오는 “우 부사장은 현재 국내에서 진행 중인 제프티의…
롱코비드·HPV치료제 등으로 적응증 확대도 추진
현대바이오, 코로나 치료제 ‘CP-COV03’ 임상2상 환자모집 완료
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 28일 완료됐다고 발표했다.
임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인이후, 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진 지 약 6개월 여 만이다.
현대바이오가 이번 임상을…
절차와 대상 질환만 맞으면 지정 …신속허가와는 달라
미 FDA ‘패스트트랙’ …승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고 있다.
제약바이오 기업들은 글로벌 시장을 목표로 합성 및 바이오의약품 개발에 나서면서 미국 FDA의 패스트트랙(fast track, 신속심사) 제도를 활용하고 있다. 이 제도는 심각한 질환을 개선할 것으로…
임상수행 병원 대폭 확대... 임상 완료 시점 단축
현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청
현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다.
현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다.
CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된…
CP-COV03 패스트트랙·임상 수행 전담 기지 역할 수행
현대바이오, 美 버지니아에 현지법인 설립
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각) 버지니아주에 설립했다고 밝혔다. 현대바이오 USA 대표에는 최고기술책임자(CTO)인 김경일 박사를 내정했다.
현대바이오가 최근 임상수탁기관(CRO)인 미국…
무고통 항암제 폴리탁셀 임상1상 계획서 호주 인체연구윤리위원회에 제출
현대바이오, 췌장암 임상시험 위해 호주 자회사 설립
현대바이오는 '무고통(pain free)' 항암제인 폴리탁셀(Polytaxel)의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 100% 출자한 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일 밝혔다.
현대바이오는 자회사를 통해 임상1상 계획서를 호주의 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출할 예정이다.
폴리탁셀은 화학항암제인…
범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'
현대바이오 “글로벌 CRO와 美 진출 자문계약 체결”
현대바이오는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'를 코로나19 및 원숭이두창 치료제 등으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인과 패스트트랙 신청 등을 위해 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)와 자문 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약으로 현대바이오는 CP-COV03에 대해 코로나19와 원숭이두창 등 여러…
감염내과 전문가 우흥정 교수가 임상 주도
현대바이오 ‘CP-COV03’, ‘롱코비드’ 연구자 임상 진행
현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일 발표했다.
니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03는 코로나19 외에도 여러 바이러스 감염…
니클로사마이드 주성분, 항바이러스제 '제프티'
현대바이오 “코로나 경구제 2상 재개…브랜드명 확정”
현대바이오사이언스는 니클로사마이드를 주성분으로 한 자사의 코로나19 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 약물 이름(브랜드)을 '제프티(Xafty)'로 확정했다고 27일 밝혔다.
제프티는 '빠른 치료(Fast treatment)'와 '안전을 떠오르게 한다(evoke safety)' 합성어다. 고대 이집트 신화에 등장하는 지식과 과학의 신…
현대바이오, 美 FDA에 원숭이 두창 바이러스 치료제 패스트 트랙 신청
현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙(fast track)을 신청하기로 결정했다고 밝혔다. .
현대바이오는 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가…
또 바이러스 등장…국내 두창 백신·치료제는?
최근 유럽과 북미에서 원숭이두창(Monkeypox) 바이러스 환자가 증가하면서 국내에서도 관련 백신·치료제 등 대비 체계를 구축하고 나섰다.
원숭이두창은 바이러스 감염에 의한 인수공통감염병으로, 증상은 두창(천연두)과 유사하나 중증도는 낮다. 일반적으로 2~4주간 증상이 지속되며 대부분 자연 회복되는데 최근 치명률은 3~6% 내외다.(WHO)…
현대바이오 “코로나 등 범용 항바이러스제 2상 개시”
현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용 치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'의 임상2상 투약 절차를 개시했다고 11일 발표했다.
CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를 제거하도록 하는…
먹는 치료제 40대로 확대…국내 개발은 임상2상 진행 중
화이자의 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 '팍스로비드' 처방 대상이 기존 65세 이상에서 40대 이상으로 확대된다. 오미크론 변이 확산세가 커지면서 중증 환자 등의 피해를 최소화하기 위함이다. 처방 대상자가 급속히 늘어나면 현재 도입 중인 팍스로비드 공급에 차질을 빚을 수 있어, 추가적인 경구 치료제 개발에도 관심이 높다.
21일부터 팍스로비드 투여…
동국제약-현대바이오, 코로나19 경구치료제 업무협약 체결
동국제약은 현대바이오에서 코로나19 경구용 항바이러스제로 개발 중인 'CP-COV03'이 출시되면, 완제품 생산과 원료를 공급하는 업무 협약을 맺었다고 9일 밝혔다.
니클로사마이드 기반인 해당 후보물질이 코로나19 치료제 사용 승인을 받으면 치료제의 1차 위탁생산업체인 유영제약과 함께 완제품 생산과 원료 공급을 담당하게 된다.…
현대바이오 “코로나경구제, 오미크론에 기존보다 7배 효능”
코로나19의 치료제 후보로 꼽히는 '니클로사마이드'가 오미크론에 대해 기존 항바이러스제보다 탁월한 효능을 발휘한다는 정부 산하 연구기관의 결과가 나와 주목된다.
27일 현대바이오에 따르면 질병관리청 산하 국립보건연구원이 최근 세포실험을 통해 현대바이오의 코로나19 경구치료제 후보물질인 CP-COV03 주성분(니클로사마이드)의 코로나19 바이러스에 대한…