셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ)를 마치고 원료의약품(DS) 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다.
셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 2700억원을 투자해 연면적 약 2만2300㎡(약 6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 준공했다. 3공장은 총 6만리터 규모로, 10만리터 규모의 제1공장과 9만리터 규모의 제2공장에 더해 총 25만리터의 바이오의약품 생산 역량을 갖추게 됐다.
3공장에는 7500리터 배양기 총 8개를 배치하고, 세포증식 단계를 단축하는 신규 배양 공정 설비 등 최신 기술을 적용했다. 변화하는 의약품 수요를 예측하고 시장 요구에 신속히 대응할 수 있는 ‘다품종 소량생산’에 초점을 맞췄다는 설명이다. 또 같은 양의 배양액에서도 더 많은 바이오의약품을 만들 수 있도록 효율을 높이는 고역가(High titer) 제품 생산으로 경제성을 극대화할 계획이다. 이에 3공장의 실제 생산량이나 매출 기여도는 기존 생산시설과 대등하거나 더 높은 수준을 보여줄 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
3공장이 본격적인 상업생산 단계에 접어들면서 셀트리온이 현재 해외 주요국에서 허가를 획득하고 있는 신규 바이오시밀러와 후속 파이프라인도 생산에 탄력을 받게 됐다. 셀트리온은 1, 2공장에서 기존 제품의 상업생산을 지속하고, 3공장에서 기존 제품과 개발 중인 신제품 생산을 함께 진행한다.
이 밖에 셀트리온은 2026년 완공을 목표로 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(DP) 공장을 짓고 있다. DP공장은 2027년부터 본격적인 상업생산 체계에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 DP공장까지 가동되면 제품 수요 증가에 보다 신속히 대응하고 생산능력 내재화를 통해 원가 절감도 가능할 것으로 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 “3공장에서 상업생산이 본격적으로 이뤄지면서 총 25만리터 규모의 바이오의약품 생산시대를 열었다”며 “다품종 소량생산 체계로 생산 유연성과 효율을 극대화하고 고품질 바이오의약품을 전 세계에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.