삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다.
오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 안과질환 의약품이다. 기존 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈(성분명 라니비주맙)'에 더해 포트폴리오를 확장할 수 있게 됐다.
오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 황반변성 치료제다. 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 방식으로 작용한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원이다.
황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 병이다. 심하면 실명을 유발할 수 있으며, 황반변성의 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며, 오퓨비즈 허가로 9번째 허가 승인을 획득했다.
삼성바이오에피스 RA(규제담당) 팀장 정병인 상무는 “두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 됐다”고 말했다.